YH-MIP-0982 Transdermale Kreme Korngröße Kristallmodell Analyzer

YH-MIP-0982 Transdermale Kreme Korngröße Kristallmodell Analyzer：

Als empfohlene Korngrößenprüfungsmethode im Kapitel 0982 der Chinese Pharmaceutical Edition 2020 ist es ein Prüfinstrument für Proben von halbfesten Präparaten (Pasten, Salben, Gele usw.), API-Rohstoffpulver und festen Pulver. Die Probe kann automatisch getestet werden, wobei die Korngröße, die Anzahl, die durchschnittliche Korngröße, die Korngröße D10/25/50/90 (einstellbar), die Form und die dazugehörigen Kornmorphologischen Parameter angegeben werden. Das Gerät besteht aus einem Mikroskop-Host (auch mit verschiedenen Arten von Mikroskopen), hochauflösenden Industriekameras, professioneller Betriebsanalysesoftware und Betriebscomputern.

YH-MIP-0982 Transdermale Kreme Korngröße Kristallmodell AnalyzerTechnische Vorteile:
1 Zusammen mit der automatischen Probenahme, einfache Bedienung und Datenstabilität;
2 manuelle Auswahl des Bereiches, der Bereich kann ausgewählt werden, einfach und schnell;
3 Die Partikel im Sichtfeldbereich zählen automatisch und können mehrfach überlagert werden, um Analysezeit zu sparen und menschliche Betriebsfehler zu reduzieren;
4 Reiche Datendarstellungsformen und Datenberichtsvorlagen können ausgewählt werden;
5 Kompatibel mit schwarz-weiß / farbigen Seiten-Modus, Polarisation-Modus, Beobachtung der Medikamentkristalle;
6 Optional mit Feststoff-Dispersion / Halbfeststoff-Dispersion Probenahme;

YH-MIP-0982 Transdermale Kreme Korngröße Kristallmodell AnalyzerFunktionen der Gerätesoftware:
1 Prüfbereich: 0,2 μm-3000 μm (mit verschiedenen Objektiven)
2. Die Software im Analysebereich führt die Datenanalyse automatisch durch, führt die Zahl und die Größe automatisch durch und kann die Daten des Mehrfeldbereichs überlagern, der Analysebereich kann eingestellt werden;
3 In Kombination mit dem Polarisationsmodus können verschiedene Arten von Partikelgrößen getrennt analysiert werden und Tropfen / Blasen / API unterschieden werden, während die Medikamentkristalle beobachtet werden;
4 Statistische Datenmethoden: Quantitätsdurchmesser, Volumenlänge, Flächenlänge
5 Partikelmorfologische Parameter: Länge, Kurz, Umfang, Fläche, Formverhältnis und andere Parameter;
6 Berichte über Ausgabeparameter: Der Bereich D0 - D100 kann angepasst werden, der Bereich der Partikelanalyse kann eingestellt werden und die Partikelintervallzählung kann durchgeführt werden;
7 Datenberichte können entsprechend den Einstellungen automatisch erstellt werden, können auch Partikelstatistiken in Excel exportiert werden, autonome Analyse;
8 Automatische Beleuchtungsüberwachung, bietet geeignete Lichtintensitätsparameter, schwarz-weiß und farbige Modus optional;
9 kann eine Videoaufnahme durchführen und die Partikeländerungen in Echtzeit beobachten;
10 hat die Funktion der Datenaufteilung und -fusion, um die Daten für abnorme Partikel anzupassen;
Die Software erfüllt die Anforderungen an die Datenintegrität von 21CFR Part 11 und NMPA, einschließlich Benutzerberechtigungsverwaltung, Auditverfolgung, elektronische Aufzeichnungen, elektronische Signaturen, Datenbank-Backup-Wiederherstellung usw.
12 Die Gerätekonfiguration der gemessenen Standardstreifen und Zählplatten, um die Größe und die Zählgenauigkeit zu überprüfen;
Installation vor Ort, Schulung und 3Q-Zertifizierung;