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Shanghai Yihuang Technologie Co., Ltd.
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Analyzer für unlösliche Partikel mit statischem Bild

VerhandlungsfähigAktualisieren am01/13
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Der unlösliche Partikel-Analyzer der statischen Bildverarbeitung löst nicht nur die Probleme der ungenügenden Genauigkeit der herkömmlichen Mikroskopie-Testdaten, den aufwendigen Betrieb, die hohe Verletzung des menschlichen Auges und die nicht nachverfolgbaren Testergebnisse, sondern ermöglicht auch das automatische Scannen, die automatische Zählung und die automatische Berichterstattung, die Software erfüllt die Anforderungen an die Datenintegrität von 21CFR Part 11 und GMP. Mehr unter den technologischen Vorteilen der Instrumente der vorherigen Generation wurde ein neues Upgrade durchgeführt, auf die ursprüngliche Funktion des automatischen Scanns, des automatischen Tests und der automatischen Zählung wurden neue Funktionen wie die automatische Filterung, die automatische Trocknung und die automatische Aufprobung hinzugefügt.
Produktdetails

Produktbeschreibung:

Eine neue GenerationYH-0205-PlusAnalyzer für unlösliche Partikel mit statischem BildNicht nur lösenDie herkömmliche Mikroskopie prüft unzureichende Genauigkeit der Daten, mühsame Bedienung, größere Verletzungen des menschlichen Auges, nicht nachverfolgbare Testergebnisse und andere Probleme, um das automatische Scannen, die automatische Zählung und die automatische Berichterstattung zu erreichen, die Software entspricht21CFR Teil 11undGMPAnforderungen an die Datenintegrität.

MehrUnter den bereits vorhandenen technischen Vorteilen der Instrumente der vorherigen Generation wurde ein neues Upgrade durchgeführt, auf der ursprünglichen Funktion des automatischen Scanns, des automatischen Tests und der automatischen Zählung wurde die Funktion der automatischen Filterung, der automatischen Trocknung, der automatischen Aufprobung usw. hinzugefügt, während auf der Grundlage des ursprünglichen Ultra-Auflösungsalgorithmus hinzugefügt wurde.KIIntelligente Algorithmen, die den Kunden eine bessere Klassifizierung und Sortierung von unlöslichen Quellen erleichtern, um eine echte vollautomatische Kontrolle zu erreichen!

YH-0205-PlusAnalyzer für unlösliche Partikel mit statischem Bild

Gerätemodell:YH-0205-Plus

Arbeitsprinzip:Mikrozählmethode/Bildmethode

Testbereich:1 μm bis 500 μm

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Analyzer für unlösliche Partikel mit statischem Bild- Parameter des unlöslichen Partikelanalysators der vollautomatischen Mikroskopzählmethode


Analyzer für unlösliche Partikel mit statischem Bild- Vollautomatische MikroskopzählmethodeInnovationspunkte:

1.Automatische Filterung, automatische Trocknung, automatische Probenaufnahme, automatische Tests, automatische Berichterstattung und andere Prozesse können abgeschlossen werden;

2.Ultra-Auflösungsalgorithmus,KIDie Kombination verschiedener Algorithmen wie intelligente Algorithmen kann die Genauigkeit der Testdaten effektiv gewährleisten;

3.inDie Mängel der herkömmlichen Mikroskopie-Methode zur Detektion von unlöslichen Partikeln werden gleichzeitig korrekt gewährleistet.

4.Die ursprüngliche Form eines Teilchens hat eine Warnwirkung auf die Quelle oder den Bildungsmechanismus von unlöslichen Teilchen;

5.Erfüllen Sie die Instrumentanforderungen für die Prüfung von unlöslichen Partikeln in der chinesischen Apotheke, der amerikanischen Apotheke, der europäischen Apotheke und der japanischen Apotheke;

6.Übereinstimmen21CFR Teil 11undGMPAnforderungen an die Datenintegrität.

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Analyzer für unlösliche Partikel mit statischem BildAuswahl der MikrozählmethodeUnlösliche PartikelmesserPrüfung von InjektionspartikelnGründe:

Chinesische Apotheke2020Versionsbestimmungen:

Erstens: Wenn die Ergebnisse der Messung des Lichtwiderstands nicht den Vorschriften entsprechen oder die Proben nicht für die Messung des Lichtwiderstands geeignet sind, sollten die Messungen mit der Mikrozählmethode durchgeführt werden und die Messungen mit der Mikrozählmethode als Grundlage bestimmt werden.

Zweitens: Lichtwiderstand ist nicht geeignet für die Herstellung von Blasen, hochviskozen Präparaten, bei der Erkennung von unlöslichen Partikeln muss die zweite Methode (Mikrozählmethode) verwendet werden.

Analyzer für unlösliche Partikel mit statischem Bild--MikrozählmethodeUnlösliche PartikelmesserViele Anwendungen: Emulsionen, Liposomen, Mischmittel, Augentropfen, Impfstoffe, Proteininjektionen, farbige Injektionen, medizinische Geräte usw.