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Adeno-assoziiertes Virus (AAV)Aufgrund der guten Sicherheit, der breiten Auswahl an Wirtszellen und der langen Zeit, in der exogene Gene im Körper ausgedrückt werden, ist es einer der derzeit in den meisten Gentherapien verwendeten viralen Träger.AAV ist weit verbreitet in der Natur und gibt Tausende von Serotypen, so dass AAV-Antikörper bereits in den meisten Menschen und Säugetieren vorhanden sind.

Um eine bessere Vorhersage der potenziellen Immunantwort zu machen und das Design der präklinischen und klinischen Zeit zu optimieren, um das Screening und die Übereinstimmung von Einzelpersonen zu unterstützen, ist die Bewertung der vorhandenen Anti-AAV-Antikörper in Einzelpersonen in der Gentherapieforschung von entscheidender Bedeutung. Diese Bewertung sorgt für eine genaue Interpretation der Ergebnisse der klinischen Studien und verbessert die Sicherheit und Wirksamkeit der klinischen Tests, was die Entwicklung und Implementierung der Gentherapie fördert. In den präklinischen Studien,Tiere müssen sich auch bereits vorhandenen Anti-AAV-Antikörpern untersuchen, die eine Grundlage für die Auswahl zwischen und innerhalb der Arten bilden.

Derzeit wurden verschiedene Testmethoden zur Untersuchung von Anti-AAV-Antikörpern entwickelt. Diese Methoden basieren in der Regel auf der Transformationshemmung (TI) der Zelle, die häufig als neutralisierende Antikörper (NAb) bezeichnet wird, um die Auswirkungen von neutralisierenden Antikörpern (NAb) zu bewerten. Darüber hinaus gibt es eine Gesamtantikörper-Testung (TAb), auch bekannt als bindende Antikörper-Testung, die alle AAV-Antikörper identifiziert, die an die Hülle binden, unabhängig von ihrer Neutralisierungsfähigkeit.Die Messung von TAb wird aufgrund seiner schnellen Geschwindigkeit, hohen Empfindlichkeit und einfacheren Bedienung weit verbreitet für das Screening einer großen Anzahl von Proben gegen AAV-Antikörper verwendet.
Die TAb-Detektionsmethode umfasst die Antigenerfassungsmethode und die Brückenverbindungsmethode, die beiden Methoden sind wie folgt:



01 Lange Zeit zur Entwicklung von AnalysemethodenEs ist erforderlich, spezifische Analysemethoden für verschiedene Serotypen AAV und Arten zu entwickeln und den Aufsichtsbehörden eine methodische Zuverlässigkeit zur Verfügung zu stellen, was zeitaufwendig ist.
02 Kennzeichnung von AAV erforderlichDie derzeit verwendeten TAb-Testmethoden erfordern die Verpackung und Kennzeichnung mit spezifischen Serotypen von AAV-Gehäusen und erfordern daher erhebliche manuelle Handlungen, die das Risiko erhöhen, Variabilitäten zu erkennen, was zu einer verringerten Wiederholbarkeit der Daten führt; Darüber hinaus benötigt es eine große Menge an teuren AAV-Gehäusen, die hohe Inspektionskosten erfordern.
03 Große Probenkontrolle erfordert viel ArbeitskraftGroße Tiere (insbesondere NHPs) sind weitgehend AAV ausgesetzt und Antikörper, die eine Kreuzreaktion mit dem AAV-Serotyp haben, können bereits vorhanden sein. Um die Wirksamkeit des Modells und die korrekte Interpretation der präklinischen Ergebnisse zu gewährleisten, ist ein Screening einer großen Anzahl von Proben auf Anti-AAV-Antikörper erforderlich.
04 Die herkömmliche ELISA-Methode verbraucht eine große Menge an Proben, was zu einer geringeren Produktivität des Endprodukts führt.

Gyrolab Universal Anti-AAV-Antikörper-Testkit vereinfacht den Prozess der Detektion von AAV-vorhandenen Antikörpern,Es eignet sich sowohl für den Test von Cyno als auch für menschliche Proben.
