WOL übernimmt Planung Bau

Clean Workshop Design Bau Kern und Walin Praxis

Der Kern des Designs und des Aufbaus der sauberen Werkstatt der chinesischen Medizin besteht darin, einen Produktionsraum aufzubauen, der sowohl die allgemeinen GMP-Spezifikationen streng einhält als auch die Eigenschaften der chinesischen Medizin und die Besonderheiten des chinesischen Medizinprozesses vollständig anpassen kann. Als Guangzhou Walin-Labor, das sich seit vielen Jahren auf den Bereich der sauberen Technik konzentriert, fassen wir diesen Kern in der Praxis zusammen: Risikokontrolle orientiert, Prozessprozesse als Hauptlinie, die tiefe Integration von Spezifikationen und Merkmalen erreicht.

1. Kern-Design-Konzept: Aus der Norm stammt, wird maßgeschneidert

In der Praxis von Guangzhou Wulin hat sich das Design der Werkstatt der chinesischen Medizin immer um drei Kernphilosophien herum entwickelt:

1. Prozessanpassungsprinzip: Entwurf basiert auf Prozessen wie Cannonierung, Extraktion und Präparate, die der chinesischen Medizin dienen, anstatt einfach die Chemikalienvorlagen zu kopieren. Zum Beispiel konzentrieren wir uns auf die Stärkung der Korrosionsbeständigkeit und der Konstruktion eines leistungsstarken Entfeuchtungssystems in Bezug auf die Eigenschaften der hohen Feuchtigkeit und der hohen Hitze des Entfeuchtungsbereichs.

   
   

2. Prävention und Kontrolle von Verschmutzung: Die Vermeidung von Kreuzverschmutzung ist der Kern des Layouts. Wir haben wissenschaftliche Charakter-Ableitung, saubere Partitionen und Differenzdruckgradiente entwickelt und für die Herstellung von häufigen Verschmutzungsquellen wie Staub, Geruch und Mikroben in der chinesischen Medizin unabhängige Behandlungsräume und Auffangeinrichtungen an der Quelle eingerichtet.

   
   

3. Qualitäts-Rückverfolgungsprinzip: Die Konstruktion bietet die Hardwaregrundlage für die gesamte Prozessqualitätskontrolle. Der Fluss vom Arzneimittellager zum Fertigwarehouse ist klar und die kritischen Prozesspunkte reservieren die Datenschnittstelle, um die Voraussetzungen für den Aufbau eines digitalen Rückverfolgungssystems vom Arzneimittel zum Fertigprodukt zu schaffen.

Wichtige regionale Planungsprioritäten

Auf der Grundlage der oben genannten Philosophie muss das Design der einzelnen Funktionsbereiche ihre Widersprüche lösen:

Vorbehandlungs- und Kanonierbereich: Dies ist der Ausgangspunkt für die Merkmale und Risiken der chinesischen Medizinproduktion. Im Mittelpunkt steht die Isolation und Sammlung. Wulin entwarf es als unabhängige Zone, spezielle Räume für die Zerkleinerung, Braten und andere Staub- und Gasproduktionsprozesse und eine effiziente lokale Entstaubung und Abgasbehandlung, um sicherzustellen, dass sich die Verschmutzung nicht in saubere Bereiche verbreitet.

Extraktion und Konzentrationsbereich: mit hoher Feuchtigkeit, Korrosion und Reinigung konfrontiert. Der Schwerpunkt liegt auf der Auswahl von korrosionsbeständigen Materialien, einem leistungsstarken Entfeuchtungssystem und einem sauberen, reinigbaren Design von Geräten und Rohrleitungen, um Kreuzverschmutzung durch Medikamentresten zu verhindern.

3. Reine Bereiche: ist der Kern der Gewährleistung der Reinheit des Endprodukts. Wir regeln genau die Temperatur, Feuchtigkeit, Druckdifferenz und Sauberkeit zwischen den Funktionen durch eine vernünftige Plananordnung und ein intelligentes Klimareinigungssystem. Wir verwenden das Design der Negativdruckisolierung + Vorkammerpuffer, um den Staub effektiv zu kontrollieren.

Lager- und Logistiksysteme: Der Kern des Designs besteht darin, Verwirrung und Fehler zu verhindern. Wir planen strenges Sub-Bibliothek- und Partitionsmanagement, setzen eine physisch isolierte Bibliothek / Spezialschrank für Giftigkeit und wertvolle Medikamente ein und entwerfen klare, unidirektionale Logistikkanäle, um Kreuzungen zu vermeiden.

Gewährleistung der professionellen Umsetzung von Walin

Guangzhou Wulin bietet systematische Garantie für chinesische Medizin-Projekte aufgrund seiner langjährigen Akkumulation im Bereich der Biomedizin-Reinigung:

1. Zukunftsorientiertes Konformitätsdesign: Wir haben bereits in der ersten Phase des Designs intensiv eingegriffen, um gesetzliche Anforderungen wie die chinesischen GMP und die Ausgabe 2023 des "Chinese Pharmaceutical Production Quality Management Codes" in den Plan zu integrieren, um spätere Modifikationen zu vermeiden und Unternehmen bei der effizienten Zertifizierung zu unterstützen.

   
   

2. Spezialisierte technische Lösungen: Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung im Umgang mit technischen Problemen wie der Entstaubung, Entfeuchtigung, Korrosionsschutz und Geruchskontrolle in der chinesischen Medikamentenproduktion und können gezielte Lösungen anbieten.

   
   

3. Vollzyklus-professioneller Service: Von der Analyse der Prozessanforderungen in den frühen Projektphasen über die professionelle Umsetzung sauberer Technik in der Bauphase (mit fachlicher Qualifikation für Gebäuderenovation, elektromechanische Installation usw.) bis hin zur Systemprüfung vor der Lieferung (DQ / IQ / OQ / PQ) und zur Dokumentationssystemunterstützung bieten wir einen One-Stop-Service, der sicherstellt, dass die Werkstatt von der Konstruktion bis zum Betrieb die vorgegebenen Qualitätsziele erfüllt.

Schlussfolgerungen

Insgesamt ist eine professionelle saubere Werkstatt für chinesische Medizin die Schlüsselinfrastruktur für die Modernisierung und Standardisierung der chinesischen Medizin. Der Kernwert von Guangzhou Wulin besteht darin, mit einem tiefen Verständnis der GMP-Spezifikationen und einem praktischen Verständnis des chinesischen Medizinprozesses die Konformitätsanforderungen, die Produktionsmerkmale der chinesischen Medizin und die technische Praxis zu integrieren, um eine sichere, konforme, effiziente und mit hoher Qualitätssicherung ausgestattete Produktionsumgebung für Kunden zu schaffen und eine solide Hardwaregrundlage für die Stabilität und Zuverlässigkeit der chinesischen Medizinprodukte zu legen.

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