UV-Spektrophotometer 3Q-Verifizierung

Hier stellen wir Ihnen vor.UV-Spektrophotometer 3Q-VerifizierungDas heißt,UV-SpektrophotometerInstallation, Betrieb, Leistungsbestätigung und Berichterstattung.

Zweck

Um zu bestätigen, dass die UV-Spektrometer-Einrichtungen und -geräte den Standards und Anforderungen der "Qualitätsmanagementspezifikation für die Herstellung von Arzneimitteln" und JJG178-2007 "Prüfverfahren für UV-, sichtbare und nahe-Infrarot-Spektrometer" entsprechen können, und zu bestätigen, dass das UV-Spektrometer in den festgelegten Grenzen und zulässigen Bereichen normal verwendet werden kann, und dass die Leistung der einzelnen Abteilungen effektiv wiederholt werden kann, die Stabilität und Zuverlässigkeit kontinuierlich aufrechterhalten und die Nutzungsanforderungen des Unternehmens erfüllen können; Wirksame Vorbeugungsmaßnahmen gegen mögliche Risiken.

1. Durch die Überprüfung des UV-Spektrophotometers, um mögliche Abweichungen in der Anlage, dem Betrieb oder der Verwendung von Geräten, die nicht den Anforderungen entsprechen, und die Einstellung von Systemparametern, die nicht vernünftig sind, zu erkennen und anzupassen und zu korrigieren, so dass der Betriebszustand der betreffenden Anlage, Ausrüstung und System den vorgeschriebenen Anforderungen und Normen entspricht.

2. Durch die Verifizierung der Einrichtungen und Ausrüstung des UV-Spektrophotometers werden wirksame Vorsichtsmaßnahmen gegen Risiken entwickelt, die die normale Nutzung des Unternehmens beeinflussen können.

Bestätigen Sie, dass die Einrichtungen und Ausrüstungen des UV-Spektrophotometers den Standards und Anforderungen der "Qualitätsmanagementspezifikation für die Herstellung von Arzneimitteln" und JJG178-2007 "Prüfverfahren für UV-, sichtbare und nahe-Infrarot-Spektrophotometer" entsprechen können, bestätigen Sie, dass das UV-Spektrophotometer in den festgelegten Grenzen und zulässigen Bereichen normal verwendet werden kann, und dass die Leistung der einzelnen Abteilungen effektiv wiederholt werden kann, die Stabilität und Zuverlässigkeit kontinuierlich aufrechterhalten und die Nutzungsanforderungen des Unternehmens erfüllen können; Wirksame Vorbeugungsmaßnahmen gegen mögliche Risiken.

Leistungsbestätigung

Das Ziel der Leistungsbestätigung ist die Bestätigung der Erfüllung der Anforderungen unter Betriebsbestätigung, UV-sichtbares Spektrophotometer Absorptionsbecken Kompatibilität, Transmissionsverhältnis Fehler und Wiederholungsprüfung, Wellenlänge Fehler und Wiederholungsprüfung, Diffuse Licht, Grundlinie Gleichheit, Rauschen und Drift zu testen, um die Erfüllung der Konstruktionsanforderungen und Nutzungsanforderungen zu bestätigen.