TECHLEAD® BIT-L01 Bakterieninvasionstester

Anwendungsbereiche

l Injektionskonsistenzbewertung Verpackungsintegritätstest

l Validierung des Walzdeckungsprozesses

l Überprüfung der Wirksamkeit der physikalischen Prüfmethode

l Untersuchung der Korrespondenz zwischen physikalischer Apertur und mikrobieller Penetration

l Medikamentstabilitätsstudien und -validierung

l Herausforderungstests für sterile Verpackungen, Transport und Lagerung

Produkteigenschaften

1. kundenspezifisches Design der Eindringstütze, um den vollständigen Kontakt der Probe mit der Bakterienflüssigkeit zu gewährleisten;

2. mit automatischen Tests und manuellen Testverfahren, reduziert die Betriebszeit und reibungsloser Betriebserfahrung;

3. kann eine Vielzahl von Rezeptverfahren speichern, um die Bedürfnisse der verschiedenen Verpackungsprodukte zu erfüllen;

4. Vakuum-positive Druck-Schaltverfahren, anspruchsvollere und konsistentere Testbedingungen;

5. Die Testdaten werden automatisch gespeichert, die Geschichte kann abgefragt werden, die Daten können nicht geändert werden und überprüft werden;

6. Hochtemperaturbeständige transparente geschlossene Behälter, ohne die Entfernung für die Kultivierung, um die Anforderungen an die Biosicherheit zu erfüllen;

7. Pumpen Vakuum, Mikrobiellauffüllung, Druck, Mikrobiellausgabe, Reinigung und Transferkultur werden unter vollständig geschlossenen Bedingungen abgeschlossen;

8. Aufteilung des Gastgebers und des Testtanks, schnelle Verbindung des Rohres, sichere Leckagefreie;

9. das Produkt entspricht den GMP-Benutzerberechtigungen der dritten Stufe;

10. Mikro-Nadeldrucker, der die Testergebnisse jeder Charge drucken kann;

Standard-USB-Datenexport-Schnittstelle;

Funktionen zur Erstellung, Speicherung und Abfrage von Datenberichten.

Produktfunktionen

l Automatische Testfunktionen:Nach der Einstellung der Rezeptparameter wird der Test automatisch abgeschlossen;

l Erinnerungsfunktion:Ermittlungen über die Schritte des Prüfprozesses;

l Echtzeit-Druckfunktion:Testgrundlegende Informationen und Echtzeit-Druck von Prüfprozessdaten;

l Parameter können eingestellt werden:Druck, Druckhaltzeit und andere Prüfparameter können eingestellt werden;

l Rezeptbearbeitung ruft:Unterstützung der chinesischen Eingabe, die Funktion des Rezeptbearbeitungsaufrufs, um wiederholte Eingaben zu vermeiden, um die Erkennung einfach abzuschließen;

l Selbstkontrollfunktionen:Sicherstellung der Abdichtung der Tanks und der Leitungen innerhalb des Hosts;

l Selbstreinigungsfunktion:Eigenreinigungsfunktion des Tanks;

l Berechtigungsverwaltung:Berechtigungsverwaltung auf drei Ebenen.

Erfüllt professionelle Standards

l Erfüllt die technischen Anforderungen der USP43 1207.2 Verpackungsintegritätsprüfung;

l Erfüllt die NMPA CDE Chemikalien Injektionsverpackungssysteme Dichtheitsforschung technische Leitlinien;

l Erfüllung der GAMP5-Zertifizierungsanforderungen;

l Erfüllt die Biosicherheitsanforderungen.