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Tailin Building, 2930 South Ring Road, Binjiang District, Hangzhou
Produktkategorien
Zhejiang Tailin Biotechnologie Co., Ltd.
RTP Alpha/Beta-Integritätstester
VerhandlungsfähigAktualisieren am05/06
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Übersicht
Der RTP Alpha/Beta-Integritätstester ist ein spezielles Instrument, das die Integrität der Alpha- oder Beta-Enden von RTP-Produkten erkennt. Die Testanschlüsse sind mit RTP Alpha und Beta kompatibel, während die Anzahl der internen Ports die Differenzmeter anzeigt. Fähigkeit, im positiven/negativen Druckmodus zu arbeiten. Das Testergebnis wird anhand eines Druckabfalls in einer Zeiteinheit bestimmt. Der Betreiber bestimmt die Integrität des RTP-Produkts auf der Grundlage seiner eigenen Prozessanforderungen.
Produktdetails
Produktverwendung
Ermittlung von RTP-ProduktenDie Integrität des Alpha- oder Beta-Endes verhindert die biologische Kontamination des Transferprozesses und gewährleistet die Konformität und Integrität des gesamten Transferprozesses.
Produkteigenschaften
1. Kompakte Struktur, tragbares Strukturdesign, Alpha- oder Beta-End entsprechend den RTP-Produkten des Kunden;
2. Drahtlose Verbindung mit dem PC, Erkennungsdaten können drahtlos übertragen werden;
3. Industrieplatten für den Reinraum sind optional erhältlich.
4. Es verfügt über eine Vielzahl von Testeinrichtungsprogrammen, um eine Vielzahl von Testanforderungen zu erfüllen;
5. Der Druckprüfbereich von -4000Pa bis 4000Pa deckt alle Druckprüfanforderungen ab.
6. Batteriebetriebenes Design, ohne externe Stromversorgung, leicht zu reinigen und für die Verwendung in sauberen Bereichen geeignet;
7. Vollautomatische Überwachung des Drucks in den aufblasbaren Dichtungsringen und RTP während der Prüfung;
8. Die Software erfüllt die Anforderungen an die Zertifizierung von elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Signaturen nach 21CFR Part 11;
9. Erfüllung von Vorschriften wie FDA/GMP und Anforderungen an die Verifizierung von Computersystemen;
Fähigkeit zur IOQ- und PQ-Validierung
Wiederholbare und verifizierbare Prüfverfahren gemäß ISO 14644-7
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