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Starna Pharma Lichtbeständigkeit Kit

VerhandlungsfähigAktualisieren am12/22
Modell
Natur des Herstellers
Hersteller
Produktkategorie
Ursprungsort
Übersicht
Starna Pharmaceutical Light Resistance Kits in Großbritannien für die Lichtstabilitätsprüfung neuer Rohstoffe und neue Arzneimittel auf der ICH Q1B (International Conference of Harmonisation’s Q1B), alle Starna Produkte sind mit Kalibrierungszertifikaten nach UKAS ISO/IEC 17025 und ISO Guide 34 akkreditiert
Produktdetails

Rückverfolgbarkeit:AlleStarnaAlle ProduktemitUKAS nach ISO/IEC 17025undISO Leitfaden 34Anerkennte Kalibrierungszertifikate

Verwendung:Dieses Produkt gilt fürICH Q1BInternationale Konferenz zur Harmonisierung Q1BLichtstabilitätstests für neue Rohstoffe und neue Arzneimittel

1996Jahr,ICHErstellt.Q1BDie Leitlinien für die Lichtstabilitätsprüfung von neuen Rohstoffen und neuen Arzneimitteln weisen darauf hin, dass neue Rohstoffe und neue Arzneimittel eine angemessene Lichtstabilitätsprüfung durchführen sollten, um ihre eigene Lichtstabilität zu beweisen, d. h. Licht kann keine inakzeptablen Veränderungen verursachen.

Die Probe wird unter nahem UV-Licht mit Quininsulfat als Standardsubstanz in der gleichen Umgebung wie die Probe gestellt.

Dieses Produkt enthält4Ein speziell gestalteter UV-Quartz-Pool mitPTFEUm sicherzustellen, dass die Probe nur mit Inertstoffen in Kontakt steht, verwenden Sie die folgenden Methoden:

1Probenpool (Probe): Füllen Sie die Probe, die direkt unter Licht ausgesetzt ist;

2Probenkontrollpool (Steuerung): Füllen Sie die zu prüfende Probe, verpackt mit Aluminiumfolie, um Licht zu vermeiden, als zu prüfende Probe zu kontrollieren;

3Standardkörper (F. Sam.): Füllen Sie die Quininsulfatlösung, die direkt Licht ausgesetzt ist;

4Standardstoffkontrollpool (Q Ref.): Füllen Sie die Quininsulfatlösung, verpackt mit Aluminiumfolie, um Licht zu vermeiden, als Standard-Substanzkontrolle;

Produktnummer

Starna Pharma Lichtbeständigkeit Testkit RM-PHOTOSTABILITY