Test-Gefriertrockner

Nacht (Nacht)Test-GefriertrocknerSimuliert die technischen Anforderungen von industriellen Gefriertrocknern, ist kompakt und vernünftig, hat einen großen Redundanzbereich und erfüllt GMP- und FDA-Standards. Die Kondensationsmenge von 6 bis 20 kg, mit WRL-Regler und Flüssigkeitstemperaturbrett, so dass der Vorgefrieren- und Gefriertrocknenprozess auf dem Host gesteuert werden kann, die Prozessergebnisse und die Produktionsmaschine haben eine größere Vergleichbarkeit. Neben der Unterstützung von Co-Kristall-Punkt-Testsystemen, Gewichtssystemen, Online-Probenahmesystemen und Freeze-Trocknungs-Kurven-Aufzeichnungssoftware ist eine speziell entwickelte WRL-Steuerungssoftware zur grafischen Computersteuerung des Freeze-Trocknungsprozesses verfügbar. Die H2O2-Sterilisation und die Hochdruckdampfsterilisierung können konfiguriert werden oder ein integriertes Handschuhkastensystem für den Reinraum-Betrieb durch Wanddurchdring. Die Kaltfalle und die Gefriertrocknerkammer sind aus 316L Edelstahl ausgebildet, um eine möglichst saubere Kammer sowie eine gute maximale Vakuumgrenze und Vakuumleckrate zu gewährleisten.

Test-GefriertrocknerTechnische Parameter:

Test-GefriertrocknerAnwendungen der Gefriertrockner:

Gefriertrocknete Produkte sind schwamförmig, ohne Trocknung, gut wasserfähig, wenig Feuchtigkeit, können nach der entsprechenden Verpackung lange Zeit bei normaler Temperatur gelagert und transportiert werden. Da die Vakuum-Gefriertrocknungsmethode die Vorteile anderer Trocknungsmethoden * hat, wird diese Technologie bevorzugt und wird in Medizin, Bioprodukten und Lebensmitteln zunehmend eingesetzt. Darüber hinaus Serum, Bakterien, chinesische und westliche Medizin und andere biologische Produkte sind einige biologisch aktive Substanzen, Vakuum-Gefriertrockner Technologie bietet auch eine gute Lösung für die Erhaltung der biologischen Aktivität.

Beispiele zur Prozesserforschung:

Nehmen Sie den Gefriertrocknungsprozess zum Beispiel, um die Erkundung des Gefriertrocknungsprozesses zu erläutern. Es wurde experimentell untersucht, welche Faktoren den Gefriertrocknungsprozess beeinflussen könnten (20 Stück pro Charge), und durch die Untersuchung verschiedener Faktoren wie die Lösungsformerierung, das Vorgefrieren, die Erwärmungsgeschwindigkeit und die Form bei der Gefriertrocknung wurde eine vorläufig optimierte Prozesslinie erhalten, die den Primärgefriertrocknungszyklus von 78 auf 45 Stunden verkürzt und gleichzeitig die Massenabweichung innerhalb der Charge von 2% auf 1,5% reduziert. Durch mehrere Prüfexperimente wurden vier Faktoren gefunden, die den Gefriertrockneungsprozess beeinflussen: Füllmenge, Zufuhrweise, eine langsame Sublimationszeit und eine hohe Sublimationszeit. Als nächstes wurden die vier Faktoren Vakuumgehalt, Dosiermenge, eine langsame Sublimationszeit und eine hohe Sublimationszeit mehrmals getestet, um ihre synergischen Auswirkungen auf den Gefriertrocknungsprozess zu untersuchen und eine weiter optimierte Gefriertrocknungsroute zu erhalten. Dieser Prozess wird anschließend in einem Testexperiment (300 Stück pro Charge) angewendet und auf Testebene weiter angepasst und optimiert. Schließlich wurde der Prozess in der industriellen tatsächlichen Vergrößerung angewendet (10.000 Stück pro Charge) und erfolgreich Probleme wie lange Produktionszyklen und große Qualitätsabweichungen innerhalb der Charge gelöst.