Pharmazeutische Grad Saccharose Octaacetat 1kg Apotheke Einreichung

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Octasacetat

Zhetang Bacusuanzhi

Sucrose Octaacetat

Prinzessin

C28H38O19678.59

[126-14-7]

Dieses Produkt ist fürβ-D-Furan Fructoseα-D-Pyraminglucosid-Octoacetat. Berechnet ohne Wasser, einschließlichC28H38O19Nicht weniger als98.0%。

Dieses Produkt ist weißes Pulver.

Dieses Produkt ist leicht in Methanol, in Ethanol und sehr wenig in Wasser löslich.

Schmelzpunkt des Produkts (allgemeine Regel)0612nicht weniger als78℃。

(Identifizierung)1(Dieses Produkt holen)0.5gMit Butanol20 mlund5%Natriumchloridlösung20 mlMischung (auf40～60℃Schütteln, lösen, setzen, teilen Sie die Wasserschicht, die Butanolschicht wiederverwenden5%Natriumchloridlösung40 ml(Vorwärmung bis40～60℃(Teile)2Nach dem Waschen nehmen Sie die Butanolschicht auf2 mlIn der Prüfröhre, geneigt, langsam entlang der Wand, um3 mlzur Bildung der Schicht,60℃Wasserbad Heizung3Minuten später erscheint blau bis grün an der Kontaktfläche der beiden Flüssigkeitsschichten.

（2(2) In den unter der Gehaltsbestimmung aufgezeichneten Chromatogrammen sollte die Aufbewahrungszeit des Hauptspitzes der Probenlösung mit der Aufbewahrungszeit des Hauptspitzes der Kontrolllösung übereinstimmen.

（3Das Infrarot-Lichtabsorptionsdiagramm dieses Produkts sollte mit dem Diagramm des Kontrollprodukts übereinstimmen (allgemeine Regeln)0402）。

[Prüfung] Säure Nehmen Sie dieses Produkt1gmit neutralem Ethanol20 mlLösung zu machen, Phenol Phthalo Indikator Flüssigkeit hinzugefügt2Tropfen, hinzufügen0,1 Mol / L* Lösung2Tropfen, die Farbe der Lösung sollte rot werden.

Relevante Substanzen Nehmen Sie dieses Produkt in angemessener Menge, genau bestimmt, Acetonitril hinzugefügt-Wasser (75∶25Auflösen und quantitativ verdünnen, um jedes1 mlMittel enthalten20 mgLösung als Probelösung.

Präzisionsmesslösungen1 mlSetzen.100 mlIn Flaschen mit Acetonitril-Wasser (75∶25Verdünnen Sie auf die Skala und schütteln Sie gut als Kontrolllösung.

Präzisionsmesslösung1 mlSetzen.10mlIn Flaschen mit Acetonitril-Wasser (75∶25(Verdünnen Sie auf die Skala und schütteln Sie gut als Empfindlichkeitslösung.

Hocheffiziente Flüssigchromatographie (allgemein0512(Bestimmung). Bindung von Silikon als Füllstoff mit Octalkylsilan, Acenitril als FlussphaseAWasser als FlussphaseBErkennung der Wellenlänge210nmDie Säulentemperatur ist30℃Drücken Sie die Tabelle unten, um den Gradienten abzuwaschen. Empfindlichkeit Lösung20 μlInjektion des Flüssigkeitsspektrometers, sollte das Signal-Rausch-Verhältnis von Sucrose-Octoacetat-Spitze größer als10Präzisionsmengen für Probenlösungen und Kontrolllösungen20 μlInjektion des Flüssigchromatogramms, um die Retentionszeit des Hauptspitzes aufzunehmen2doppelt. Wenn es in der Chromatografie für die Probelösung Verunreinigungsspitzen gibt, darf die einzelne Verunreinigungsspitzbereich nicht größer sein als die Hauptspitzenbereich der Kontrolllösung (1.0%Die Spitzenbereich der Verunreinigungen darf nicht größer sein als die Spitzenbereich der Kontrolllösung.2.5doppelt (2.5%）。

Prinzessin

Wasser nehmen Sie dieses Produkt nach der Feuchtigkeitsmessung (allgemeine Regel)0832Erstes Gesetz1Messung, Feuchtigkeit darf nicht überschritten werden1.0%。

Brennende Rückstände1.0gÜberprüfung nach Gesetz (Regel)0841Rückstände dürfen nicht überschritten werden.0.5%。

[Gehaltsbestimmung] nach der effizienten Flüssigchromatographie (allgemein0512(Bestimmung).

Chromatografische Bedingungen und Systemanwendbarkeitsprüfung Binden Sie Silikon als Füllstoff mit Octalkylsilan; mit Acenitril-Wasser (75∶25für die Flussphase; Erkennung der Wellenlänge210nmDie Anzahl der theoretischen Platten, berechnet nach Sucrose-Octoacetat, ist nicht geringer als2500。

Messmethode Dieses Produkt anbieten0.5gPräzision bestimmen, setzen100 mlFügen Sie die Flussphase in die Flasche, lösen und verdünnen Sie auf die Skala, schütteln Sie gut als Probelösung. Präzisionsmessung20 μlInjektieren Sie das Flüssigchromatogramm, um das Chromatogramm aufzunehmen. Zudem wird das Sucrose-8-Acetat-Kontrollprodukt genommen und mit der gleichen Methode bestimmt. Berechnen Sie die Spitzenfläche nach der Methode.

Kategorie: Alkoholveränderungsmittel.

[Aufbewahrung] geschlossen aufbewahren.

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