Pfanstiehl Apotheke Grad Zusatzstoff Argininglutan

Pfanstiehl Apotheke Grad Zusatzstoff Argininglutan

Bei der Entwicklung innovativer Arzneimittel, insbesondere bei Proteinpräparaten mit hohen Konzentrationen, sind die Löslichkeit und langfristige Stabilität der Wirkstoffe (API) ein entscheidender Fachhals für den Erfolg der Herstellung von Arzneimitteln. Mit der Biopharmazeutischen IndustrieHohe KonzentrationDie Nachfrage wächst weiter und das Problem der Ansammlung und Fällung von Proteinen in einer Umgebung mit hohen Konzentrationen wird immer deutlicher.Das neue pharmazeutische Zusatzstoff A-172 (Argininglutan), das Pfanstiehl jüngst vorgestellt hat, ist genau darauf ausgerichtet, die zunehmend wichtigen Herausforderungen in der Forschung und Entwicklung von Biomedikamenten zu bewältigen.

A-172 ist ein strukturstabiles Aminosäure-Ionen-Salz, das durch die Bindung von zwei natürlichen Aminosäuren im menschlichen Körper, Arginine und Glutasäure, gebildet wird, und kann die häufigen Probleme der niedrigen Löslichkeit, der leichten Aggregation und der schlechten Stabilität in hochkonzentrierten Proteinmitteln lösen. Seine zweifachen Ioneneigenschaften können effektiv mit der Proteinoberfläche wirken, durch die Verbesserung der Wasserstoffbindung und der elektrostatischen Interaktion, die Bildung eines stabilen Ionenpaares, die Löslichkeit von Proteinmedikamenten erheblich verbessern und ihre Aggregation unterdrücken, um die Stabilität von hochkonzentrierten Präparaten zu gewährleisten. Da die Aminosäuren aus A-172 aus dem menschlichen Körper stammen, ist A-172 weniger toxisch und besser biokompatibel und eignet sich besonders für subkutane Injektionen, die häufige Dosierungen erfordern und hohe Patientenkonformität erfordern.

Warum ist A-172 Argininglutan ein ausgezeichnetes Ergänzungsmittel für Injektionsbiologische Mittel?

1. Verringerung der Viskosität des Präparats

A-172 hilft, den Penetrationsdruck der Injektionslösung auf ein physiologisches Niveau zu regulieren und die Medikamente zu verbessernFluorenseigenschaftenVerringert die Viskosität der Lösung und erhöht die Fluidität. Diese Eigenschaft gilt insbesondere für empfindliche Verabreichungswege wie subkutane Injektionen und reduziert Injektionsschmerzen und Gewebeschäden sowie verbessert die Bearbeitbarkeit der Präparate.

2. VerbesserungProteinlöslichkeit

A-172 kann die Löslichkeit schwer löslicher Medikamente in wasserbasierten Systemen erheblich verbessern und eine effektive Freisetzung und biologische Verfügbarkeit im Körper sicherstellen. Es zeigt eine gute Kompatibilität mit Polypeptiden, Proteinen, Antikörpern und Kleinmolekularchemikalien und bietet eine ideale Lösungsumgebung für Protein-Medikamente.

3. Verringerung der Proteinakkumulation

Durch die Stabilisierung der Proteinstruktur reduziert A-172 die Aggregation in hochkonzentrierten Proteinpräparaten erheblich, gewährleistet die Aktivität von Biomedikamenten und gewährleistet die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Lagerung und Dosierung, was für die Aufrechterhaltung der Qualitätsstabilität von Biomedikamenten von entscheidender Bedeutung ist.

4. Reduzierung der Flüssigkeitsabtrennung

Die natürlichen Puffereigenschaften von A-172 halten die pH-Stabilität der Injektion und verhindern die Phasenseparation durch pH-Drift. Seine breite pharmazeutische Kompatibilität gewährleistet die Einheitlichkeit des Präparationssystems und gewährleistet, dass das Produkt während der Lagerung in einem stabilen physikalischen Zustand bleibt.

5. Erhöhung der Wärmestabilität

Durch die Unterdrückung mehrerer Stabilisierungsmechanismen wie Oxidation, Aggregation und pH-Drift verbessert A-172 die physikalisch-chemische Stabilität der Injektion erheblich, verlängert die Haltbarkeit des Produkts effektiv und bietet einen zuverlässigen Schutz für die Präparate unter verschiedenen Lagerbedingungen.

Pfanstiehl hält sich an das konsequent hohe Qualitätskonzept fest und führt das Injektionsgrade Argininglutamat L-Arginin L-Glutamat (A-172) mit ultrahoher Reinheit, ultraniedrigem Endotoxingehalt und ultraniedrigem Metallioniengehalt auf, während DNA, RNA,DNA-Enzyme， Viele Qualitätsindikatoren wie RNA-Enzyme, Phosphatase, Protease, Lipase, Nitrite, Branchene und andere können in der biopharmazeutischen und chemischen Herstellung verwendet werden, insbesondere im Bereich der Injektionspräparate.

Eigenschaften:

• Ultra hohe Reinheit, ultra niedrige Endotoxine, ultra niedriger Mikroorganismengehalt;

• Niedrige metallische Verunreinigungsreste, 29 Arten von Metallionen, die jeweils auf einem Niveau von ppb untersucht werden;

• Erkennung von DNA, RNA, DNA-Enzymen, RNA-Enzymen, Phosphatasen, Protease, Lipase und Branchenüberreste;

• Detektion von Nitritrückständen;

• Detektion von β-Glucans-Rückständen;

• Herstellung unter strikter Einhaltung des ICH-Q7 cGMP-Standards;

• Vielfältige Verpackungsspezifikationen für flexible Anwendungen von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion.

Anwendungen:

• pH-Puffer

• Klebemittel

• Stabilisatoren

• Lösungsmittel

Produktinformationen:

Peking West Meijie Technology Co., Ltd. ist ein Vertreter von Pfanstiehl China und bietet Kunden technischen Support und After-Sales-Service.