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Peking West Meijie Technologie Co., Ltd.
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Pfanstiehl Argin und seine Hydrochlorite vor Ort

VerhandlungsfähigAktualisieren am05/06
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Ursprungsort

Übersicht

Pfanstiehls Argin A-170 und Salzsäure Argin A-171 sind speziell für injizierbare biomolekulare Medikamente entwickelt worden. Es sind hochreine, ultraniedrige Endotoxine, ultraniedrige Metallioniengehalte und hochwertige Injektionsgrade-Zusatzstoffe, die der multinationalen Pharmakokie entsprechen. Ob global deklariert oder zur Entwicklung von Präparaten für die zunehmend komplexen Biomoleküle von heute, Pfanstiehl kann eine solide Garantie bieten.

Produktdetails

Argin wird aufgrund seiner einzigartigen chemischen Eigenschaften und mehrfachen Wirkungsmechanismen immer häufiger im biopharmazeutischen Bereich eingesetzt, von der ursprünglichen Protein-Replikationshilfe bis zur heutigen Kernkomponente von hochkonzentrierten Präparaten. Bisher wird Argin verwendet.20Zu den zugelassenen Protein-Injektionsmitteln gehören17Monoklonale Antikörper. Unter diesen Medikamenten gibt es11hohe Konzentration (≥100 mg/mlAntikörper enthalten Argin oder Arginsäure, was die Schlüsselrolle von Argin in Rezepturen mit hohen Konzentrationen unterstreicht. Argin und Arginsäure haben eine Vielzahl wichtiger Anwendungen in Biopharmazeutischen Präparaten, hauptsächlich:


1. Verbesserte Proteinrepolexität und Löslichkeit

Das Guandin von Argin ist in der Lage, mit den π-Elektronen der aromatischen Aminosäure-Seitenkette zu interagieren und wirksam die Aggregation von Proteinen im Multiplikationsprozess zu hemmen, wodurch die Multiplikationseffizienz verbessert wird und die schwere Faltung und Auflösung von Rekombinationsproteinen unterstützt wird.


2. Stabilisiert Proteine und hemmt Aggregation

Argin und Arginsäure können die Licht- und Wärmestabilität des Proteins erheblich verbessern, die Proteinaggregation reduzieren und die Stabilität der Proteinpräparate verbessern, indem sie die hydrophoben und elektrostatischen Wechselwirkungen zwischen Proteinmolekülen hemmen.


3. Verringerung der Viskosität von Rezepturen mit hohen Konzentrationen

Argin kann die Viskosität von hochkonzentrierten Proteinpräparaten reduzieren und ist besonders wichtig für hochkonzentrierte Proteinpräparate, die subkutan verabreicht werden.


4. Verringerung der nicht spezifischen Oberflächenabsorption

Argin kann effektiv verhindern, dass Proteine auf der Oberfläche von häufig verwendeten Materialien wie Polystyrenpartikel adsorbiert werden und den Verlust und die Degeneration von Proteinen reduzieren.


5. Regulieren Sie den Penetrationsdruck der Lösung

Arginsäure kann den Penetrationsdruck von Biopharmazeutischen Präparaten so regulieren, dass er an die menschliche physiologische Umgebung angepasst wird und das Unbehagen bei der Injektion und die Reizung des Gewebes verringert.


6. Als Gefriertrocknerschutzmittel

In der Gefriertrocknerpreparation zeigen Argin und Arginsäure eine gute Gefrierschutzwirkung, die die Hydrationsschicht des Proteins aufrechterhalten kann, die durch Dehydration verursachte Konfigurationsänderungen verhindert und die Effizienz und Stabilität des Gefriertrocknerprodukts verbessert.


7. Hilfe zur Proteinreinigung

Im Prozess der Antikörper-Reinigung kann Argin und Arginsäure als Flussphase-Additiv verwendet werden, um die Entfernung des Zielproteins zu fördern, die Adsorption von Verunreinigungen zu verringern und die Reinigungseffizienz zu verbessern.



Pfanstiehl
Das ArginA-170Mit ArgininsalzsäureA-171Es wurde speziell für injizierbare biomolekulare Medikamente entwickelt, ist eine hochwertige Injektionsstufe mit ultrahoher Reinheit, ultraniedrigem Endotoxingehalt, ultraniedrigem Metallioniengehalt und einer multinationalen Pharmakodik, egal ob es sich um eine globale Erklärung handelt oder um die Entwicklung von Präparaten für die zunehmend komplexen Moleküle von Biomedikamenten zu reagieren.PfanstiehlSie können alle eine solide Garantie bieten.



Pfanstiehl
Das ArginA-170Mit ArgininsalzsäureA-171Die Vorteile umfassen hauptsächlich folgende Aspekte:


  • Übereinstimmt mit USP, EP, JP, ChP Multinational Pharmacopeia;

  • Ultra hohe Reinheit, ultra niedrige Endotoxine, ultra niedriger Mikroorganismengehalt;

  • Niedrige Metallrückstände,29Untersuchung von Metallionen, alle niedrigppbNiveau;

  • Erkennung von Lipase-, Protease- und Phosphataseresten;

  • ErkennungDie DNAdie RNADNaseRNaseRückstände;

  • Detektion von Nitritrückständen;

  • Prüfung βGlukaneRückstände;

  • DMF/CDE Registrierung, ArginineCDEZustandA

  • Verfügbar1 kg5 kg10kg25kg50 kgEine Vielzahl von Verpackungsspezifikationen, die den flexiblen Bedürfnissen von Medikamenten in allen Phasen von der Forschung und Entwicklung bis zur Markteinführung gerecht werden.




Produktinformationen:

Produktname

CASNummer

Warennummer

Pharmakologische Konformität

DMF

CDERegistrierungsnummer

CDE

Zustand

L-Arginin

Arginine

74-79-3

A-170

USP, EP, JP, ChP

19116

F20190000412

A

L-Arginin HCl

Arginsäure

1119-34-2

A-171

USP, EP, JP, ChP

38077

F20220000100

I


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