Einfuhrprozess-Trockner

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Die FDA-Forscher glauben, dass die Prozessformeln von der Forschung und Entwicklung über klinische Studien bis hin zur kommerziellen Produktion keine strengen Dokumentationsanleitungen haben. Daher betonen sie, dass cGMP als Qualitätskontrollmittel verwendet werden sollte, das von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion als Standard verwendet wird.

Produktdetails

Import kleiner Test-Prozess-Trockner* Designkonzept

Diese Produktreihe bietet eine bessere Lösung für die Gefriertrocknerprozesse im Forschungszentrum.

Die Gefriertrockner sind mit einer Vielzahl geeigneter Komponenten, Einrichtungen und Sensoren ausgestattet, um Temperatur, Druck und Zeit zu steuern, eine ausreichende Kontrolle für alle Prozesse zu gewährleisten und die Wiederholbarkeit des Prozesses zu gewährleisten.

Import kleiner Test-Prozess-TrocknerAusrüstungsmerkmale

Diese Prüfanlage umfasst einen Plattenwärmetauscher in Kombination mit anderen hochwertigen Komponenten, die unsere Gefriertrockner mit einer Heizkühlgeschwindigkeit von 1 ° C / min gewährleisten (die gleiche wie ein industrieller Gefriertrockner).

Durch ein Ventil zwischen dem Probenhaum und dem Kondensator, das zur Druckliterprüfung und zur thermodynamischen Steuerung verwendet wird, ist die Prozessoptimierung einfach zu erreichen. Dieses Ventil kann auch das Produkt direkt entladen, wenn der Kondensator nicht voll geladen ist.

Das Kühlsystem kann die Kondensatortemperatur auf -85 ° C und die Schichtplattentemperatur auf -60 ° C erreichen. Nur das umweltfreundliche HFC-Kältemittel wird verwendet, so dass die Umwelt nicht verschmutzt ist und gleichzeitig langfristig verwendet werden kann.

Flexible Anwendungen

Durch die Verwendung von Deckungen ist der Schichtabstand einfach einstellbar und eignet sich für eine Vielzahl von Flaschen mit unterschiedlichen Kapazitäten, Größen und Typen.

Darüber hinaus bleibt auf der Gefriertrocknerseite eine Schnittstelle zur Verbindung von sechs Multi-Diffuse-Rohren zur Gefriertrocknerung der offenen Gefriertrocknerflasche CN29/32.

Die Probenhöhlen und Schichtplatten haben die gleiche Struktur und das gleiche Material wie die industriellen Gefriertrockner. Es ist aus Edelstahl 316L gefertigt und alle Innenkomponenten sind einfach zu reinigen.

Der Kondensator ist ebenfalls aus 316L Edelstahl und ist mit einer elektrisch beheizten Schnellentfrorungseinrichtung ausgestattet.

Sowohl die Probenkammer als auch der Kondensator sind mit transparenten Türen aus Acryl ausgestattet, um den gesamten Gefriertrocknungsprozess beobachten zu können.

Sandwichschicht mit thermisch leitendem Silikonöl-Kreislauf. Diese Struktur ermöglicht es dem Produkt, die Kontrolle der Temperatur des Produkts beim Vorgefrieren in situ und beim Erhitzen der Sublimationsphase zu erreichen. Die obere Schicht wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Proben auf allen Schichten gleichmäßig wärmet werden.

Normalerweise werden Vakuumsensoren mit Gefriertrocknern auf Vakuumkanälen installiert, um den Vakuumgrad im Hohlraum zu reflektieren. Bei diesem Gerät spiegelt der Vakuumsensor direkt den tatsächlichen Vakuumgehalt der Probe wider.

Dies ermöglicht die Vergrößerungseffekte, die während der Studie erzielt werden können.

Das Hauptmerkmal dieser Serie von Test-Prozess-Trockner ist, dass der Mikroprozessor, der in diesem Modell verwendet wird, durch eine SPS ersetzt wird.

In allen industriellen Gefriertrocknern wird ein SPS-System verwendet. Daher kann die Verwendung des gleichen Systems in einem mittleren Testgefriertrockner die Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit des Prozesses stark gewährleisten und gleichzeitig die Geräte den cGMP-Spezifikationen entsprechen.

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