Chinesischer Verstärkter Gefriertrockner

L*A Serie

Eine zuverlässige Wahl

Die neuen Anforderungen des Forschungs- und Entwicklungszentrums an Gefriertrockner sind die Machbarkeit und Zuverlässigkeit des Gefriertrocknerprozesses zu erhöhen. Die Forscher der FDA sind der Ansicht, dass der Prozess von der Entwicklung über klinische Studien bis hin zur kommerziellen Produktion keine strengen Dokumentierungsrichtlinien enthält. Aus diesem Grund betonen sie, dass cGMP als Qualitätskontrollmittel verwendet werden sollte, die von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion als Standard durchgeführt werden sollte.

Die neue L*A-Serie ist ein experimenteller Gefriertrockner, der speziell für Forschungs- und Entwicklungszentren entwickelt wurde. Wir sollten uns immer daran erinnern, dass die Entwicklung neuer Medikamente einer der entscheidendsten Schritte für den Erfolg eines Arzneimittels in der kommerziellen Produktion ist.

Gleichzeitig verwenden die Produkte der L*a-Serie die GMP-Spezifikationen als Qualitätsüberwachungsstandard und alle Produkte entsprechen den Labor-cGMP-Spezifikationen.

Designmerkmale

Die L*a-Serie ist kompakt gestaltet, alle Komponenten sind in den Gehäuse integriert und mit Rädern für eine einfache Bewegung ausgestattet. Vakuum, Kühlsysteme und andere notwendige Komponenten sind komplett ausgestattet, um mit den öffentlichen Einrichtungen verbunden zu sein.


* Designkonzept

Diese Produktreihe bietet eine Lösung für die Gefriertrocknerprozesse im Forschungszentrum. L*aEine Vielzahl geeigneter Komponenten, Einrichtungen und Sensoren sind zur Regelung von Temperatur, Druck und Zeit ausgestattet, um eine ausreichende Kontrolle für alle Prozesse zu gewährleisten und die Wiederholbarkeit des Prozesses zu gewährleisten.

Das Gerät umfasst einen Plattenwärmetauscher in Verbindung mit anderen hochwertigen Komponenten, die unsere Gefriertrockner garantierenErwärmungskühlgeschwindigkeit erreicht1℃/Minute(Gleiches wie in einem industriellen Gefriertrockner.)

DurchDas Ventil zwischen Probenhaum und Kondensator ermöglicht eine einfache Prozessoptimierung.Dieses Ventil dient zur Druckliterprüfung und zur thermodynamischen Steuerung und ermöglicht eine Optimierung des Gefriertrocknenprozesses. Dieses Ventil kann auch das Produkt direkt entladen, wenn der Kondensator nicht voll geladen ist.

Das Kühlsystem kann die Kondensatortemperatur auf -85 ° C und die Schichtplattentemperatur auf -60 ° C erreichen. Nur das umweltfreundliche HFC-Kältemittel wird verwendet, so dass die Umwelt nicht verschmutzt ist und gleichzeitig langfristig verwendet werden kann.

Flexible Anwendungen

Durch die Verwendung einer Deckungseinrichtung kann der Schichtabstand einfach angepasst werden,Geeignet für eine Vielzahl von Flaschen mit verschiedenen Kapazitäten, Größen und Typen.Darüber hinaus bleibt auf der Gefriertrocknerseite eine Schnittstelle zur Verbindung von sechs Multi-Diffuse-Rohren zur Gefriertrocknerung der offenen Gefriertrocknerflasche CN29/32.
fürFortgeschrittene Forschungs- und EntwicklungszentrenAngeboten
Lösung

Die Probenhöhlen und Schichtplatten haben die gleiche Struktur und das gleiche Material wie die industriellen Gefriertrockner.Es ist aus Edelstahl 316L gefertigt und alle Innenkomponenten sind einfach zu reinigen. Der Kondensator ist ebenfalls aus 316L Edelstahl und ist mit einer elektrisch beheizten Schnellentfrorungseinrichtung ausgestattet.
Sowohl die Probenkammer als auch der Kondensator sind mit transparenten Türen aus Acryl ausgestattet, um den gesamten Gefriertrocknungsprozess beobachten zu können.

Sandwichschicht mit thermisch leitendem Silikonöl-Kreislauf. Diese Struktur ermöglicht es dem Produkt, die Kontrolle der Temperatur des Produkts beim Vorgefrieren in situ und beim Erhitzen der Sublimationsphase zu erreichen.Die oberste Schicht wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Proben auf allen Schichten gleichmäßig wärmet werden。

Normalerweise werden Vakuumsensoren mit Gefriertrocknern auf Vakuumkanälen installiert, um den Vakuumgrad im Hohlraum zu reflektieren. Bei L*a-Geräten spiegelt der Vakuumsensor direkt den tatsächlichen Vakuumgehalt der Probe wider.Dies ermöglicht es der Studie, einen verstärkten Effekt zu erzielen.
Steuerungssystem

basierendPLCKontrolle
Freundliche Bedienungsoberfläche
TouchscreenBedienungssystem

L*aSerieDas Hauptmerkmal der Gefriertrockner besteht darin, den Mikroprozessor zu ersetzen, der in diesen Modellen herkömmlich verwendet wird, durch eine SPS. In allen industriellen Gefriertrocknern wird ein SPS-System verwendet. Daher kann das gleiche System in einem mittleren Test-Gefriertrockner verwendet werden.Gewährleistung der Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit des Prozesses,Das Gerät entspricht auch den cGLP-Spezifikationen.

Die Kontrolle des Gefriertrocknerprozesses über die Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI) umfasst hauptsächlich:
Informationsanzeige der Hauptkomponenten des Systems (Ventile, Motoren, Anweisungen usw.)
Alarminformationen empfangen
Anzeige der Parameter im Gefriertrocknerzyklus
Beseitigung der Möglichkeit von Fehlbetrieb
Systemschutz durch Autorisierung des Bedieners
Gefriertrocknen Prozessentwicklung
Informationen über USB herunterladen

Die Benutzeroberfläche ist ein sehr auffälliges und allgemein verständliches 6,5-Zoll-Farb-Touch-Display. Über diesen Touchscreen können Sie schnell alle Parameter des Gefriertrocknungsprozesses eingeben.
Alternativ können Sie auch auf verschiedene Peripheriegeräte wie Diagrammrecorder, Drucker oder PC zugreifen. Wenn Sie einen PC anschließen, können Sie sowohl die ursprüngliche Bedienoberfläche als auch die direkte Bedienung über die Windows-Oberfläche verwenden.

Lyologger
Datenerfassungssoftware zur Erfassung von Diagrammen, Ereignissen, Alarmen und Historien (ASCII-Dateien) über serielle Ports

LyoStar/Labor
SCADA-Programmiersoftware, die speziell für die Forschung und Entwicklung entwickelt wurde. Sie können Prozessprogramme entwerfen, laden und speichern, um den Gefriertrocknenprozess in Echtzeit aufzuzeichnen, Gefriertrocknenkurven zu zeichnen, Berichte, Historie, Alarme usw. zu erstellen.
Entspricht 21 CFR 11.