Sterile Prüfung Isolator

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Die sterilen Testisolatoren von Target Pura helfen Kunden, das Risiko von falsch positiven Testergebnissen zu beseitigen, Produkte vor Verunreinigungen durch den Prozess und externe Verunreinigungen zu schützen und die Produktqualität zu gewährleisten. $r$n Die Taigata Pura Sterile Detection Isolator erfüllen die Anforderungen vieler Kunden und bieten eine zuverlässige, sterile Umgebung für sterile Detektionen und andere sterile Prozesse. Eine geringere log6-Reduktion, die eine zuverlässige Tötung von Sporenmikroben erreichen kann, wird durch die Sterilisierungsverifizierung durch BI Bioindicator Challenge Experimente abgeschlossen

Produktdetails

Die sterilen Isolatoren der Typen Pura 2, 3 und 4 von Terracotta eignen sich für die sterile Prüfung kleiner Mengen Proben und können von Kunden abhängig von der Menge der Prüfmenge ausgewählt werden. Diese Isolatoren werden für sterile Tests in einzelnen Chargen verwendet. Der Isolator wird die Proben und das Testmaterial vor der Bioreinigung vor der Sterilisation vorgeladen, nach der Sterilisation steril getestet und der Isolator beendet, um den Test zu beenden.

Die sterilen Isolatoren Pura 3+ und 4+ von Terracotta eignen sich für den sterilen Test von kontinuierlichen Proben mit mehreren Mengen. Der Isolator wird die ursprünglichen Testproben und das Testmaterial vor der Bioreinigungssterilisierung vorgeladen und nach der Sterilisation steril getestet. Dieser Isolator ist mit einer Übertragungskammer ausgestattet, in der bei sterilen Tests in der Hauptprobe gleichzeitig Testproben geladen und biologisch gereinigt werden können. Der gesamte Prozess des sterilen Tests ist kontinuierlich und ununterbrochen. Prüfproben und Prüfmaterial können sicher von der Förderkammer in die Hauptkammer übertragen werden, ohne die Sterilität der gesamten Prüfumgebung zu beeinträchtigen.

Hauptmerkmale und Vorteile:
•Positive Druckbedienungsumgebung mit Alarmeinstellungspunkt zur Vermeidung jeglicher Produktverschmutzung
•Einrichtungsstörungen (EU GMPEbeneAAufrechterhaltung der sterilen Umgebung im Isolator
•Das Vorderglasbeobachtungsbrett der Kabine ist scharniertes Taubenflügel und muss nach oben und nach außen geöffnet werden. Nach dem Öffnen hält die ausgestattete Gassäule die Tür geöffnet
•Alle Türen sind mit aufblasbarer Dichtung versehen, um eine sehr niedrige Leckage zu gewährleistenISO 14644-7In der strengenLeitungskriterien.
•.gegenH202Die hohe Toleranz führt nicht zu einer übermäßigen Freisetzung und verkürzt daher die Zeit des Bioreinigungszyklus erheblich
•Die Isolatoren können verschiedene Arten von Bioreinigungssystemen integrieren, um den Bedürfnissen der Kunden gerecht zu werden
•Integration oder individuelle Konfiguration eines externen Bioreinigungssystems oder Verwendung von Taigatavon ionHP+Bioreiniger Sterilisationssystem
•basierendPLCBenutzerfreundliches automatisches Steuersystem mit automatischer Leckageprüfung (Druckhaltungsprüfung)

Hauptvorteile der Verwendung steriler Inspektionsisolatoren
•Keine Anforderungen an eine saubere Raumumgebung um den Isolator herum
•Kostenreduzierung ohne Wartung und Betrieb der umliegenden Reinräume
•Reduzierung der Betriebskosten, keine Reinigungsanforderungen für Techniker, keine häufige Reinigung und Sterilisation
•Beseitigung der Hauptverschmutzungsquellen aus dem Testbereich (Bediener)
•signifikant das Risiko von falsch positiven Testergebnissen sowie das Risiko einer Verzögerung der Markteinführung zu reduzieren
Reduzierung von doppelten Untersuchungen
•Erhöhung der Effizienz der Probenanalyse
•Verbesserte Einhaltung nationaler und gesetzlicher Anforderungen
•Portabilität(Sterile Inspektionsisolatoren ermöglichen die einfache Verschiebung von Maschinen zu verschiedenen Inspektionsorten)

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