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China Spectrum (Shanghai) Prüftechnik Co., Ltd.
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Messkalibrierung von Übertragungsfenstern

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Übertragungsfenster als wichtige Ausrüstung im Design und Bau von Reinräumen werden in einer Vielzahl von Orten eingesetzt, die Luftisolierung und Materialübertragung erfordern, insbesondere in der biologischen, medizinischen und pharmazeutischen Industrie, deren Stabilität und Genauigkeit von entscheidender Bedeutung sind. Details zur Messkalibrierung des Übertragungsfensters finden Sie unten.
Produktdetails

Überblick über die JGT 382-Norm

Die Norm JG/T 382-2012 „Übertragungsfenster“ ist seit dem 1. November 2012 in Kraft, um die Herstellung, Prüfung und Verwendung von Übertragungsfenstern zu regulieren. Diese Norm legt die grundlegenden Anforderungen an die Größe, die Struktur, das Material und das Aussehen der Übertragungsfenster fest, während sie spezifische Anforderungen an die Prüfung und Desinfektion von Löchern, hocheffizienten Filtern, UV-Lampen, die Zentralwindgeschwindigkeit, die Anzahl der Luftwechsel, die Sauberkeit, die Luftdichtigkeit und die Druckdifferenz der Übertragungsfenster stellen.

Vorbereitung vor der Kalibrierung

Vor der Abgabefensterkalibrierung müssen folgende Vorbereitungen vorgenommen werden:

  1. Vorbereitung der Ausrüstung: Stellen Sie sicher, dass die für die Kalibrierung erforderlichen Prüfinstrumente wie Heißkugelwindgeschwindigkeitsmesser, Staubpartikelzähler, Differenzdruckmesser, Fotometer vollständig und in gutem Zustand sind.

  2. Umweltvorbereitung: Die Kalibrierung sollte in einer sauberen, störungsfreien Umgebung durchgeführt werden, um die Genauigkeit der Kalibrierungsergebnisse zu gewährleisten.

  3. Schulung des Personals: Das Kalibrierungspersonal sollte sich mit den Inhalten und Anforderungen der Norm JGT 382 vertraut machen und die richtigen Kalibrierungsmethoden und Betriebsprozesse kennen.

Kalibrierungsprojekte und Methoden

1. Zentrale Windgeschwindigkeitkalibrierung

Messung der Luftzufuhrgeschwindigkeit in jedem Düsenzentrum mit einem Heißkugelwindgeschwindigkeitsmesser. Bei der Prüfung sollte sich der Messpunkt in der Mitte der Einlassebene befinden. Bei den Förderfenstern Typ B3 sollte die Windgeschwindigkeit in jedem Düsenzentrum gemessen und der arithmetische Mittelwert als Windgeschwindigkeit im Düsenzentrum berechnet werden.

2. Kalibrierung der Luftwechselfrequenzen

Die Anzahl der Luftwechsel ist ein wichtiger Indikator für die Messung der Luftzirkulationsleistung des Transportfensters. Die Kalibrierungsmethode besteht darin, jede Zufuhrmühle gleichmäßig in mindestens sechs Quadrate oder Rechtecke mit der gleichen Fläche mit einer Kantenlänge von nicht mehr als 200 mm aufzuteilen, die Zufuhrgeschwindigkeit in der Mitte jedes Quadrates oder Rechtecks mit einem Heißkugelwindgeschwindigkeitsmesser zu messen und den arithmetischen Durchschnittswert der jeweiligen Messwindgeschwindigkeit als durchschnittliche Zufuhrgeschwindigkeit zu verwenden. Anschließend wird die Anzahl der Luftwechsel auf der Grundlage der durchschnittlichen Windgeschwindigkeit, der Gesamtfläche und des Volumens des Förderfensters berechnet.

3. Reinigungskalibrierung

Sauberkeit ist ein wichtiger Ausdruck der Luftqualität im Fenster. In den Übertragungsfenstern mit Luftreinigkeitsanforderungen sollte die Reinigkeitsprüfung unter den Bedingungen durchgeführt werden, die die Anzahl der Luftwechsel erfüllen. Vor der Prüfung sollte das Übertragungsfenster gereinigt und mindestens eine Stunde lang leer geblasen werden. Anschließend wird der Probenkopf des Staubpartikelzählers durch eine spezielle Erkennungsöffnung auf der Wandplatte des Förderfensters in die Mitte des Fensterkanals platziert, die Tür des Förderfensters dicht geschlossen und das Reinigungssystem des Förderfensters geöffnet. Nachdem die Daten stabilisiert sind, zählen Sie nicht weniger als 3 aufeinanderfolgende Zählungen, jede Zählung dauert mindestens 1 Minute und verwenden Sie den arithmetischen Durchschnitt der 3 aufeinanderfolgenden stabilen Zählungen als Sauberkeit des Übertragungsfensters.

4. Luftdichte Kalibrierung

Luftdichtigkeit ist eine entscheidende Eigenschaft des Transportfensters, um die Verbreitung von Verschmutzungsluftströmen zu verhindern. Die Luftdichtigkeit des Transportfensters Typ E1 erfolgt durch Rauchverfahren, um zu beobachten, ob Rauch an den Türen und Fenstern des Transportfensters und an allen Spalten aus dem Fenster überfließt. Die Luftdichtkeitsprüfung des Typs E2-Förderfensters erfolgt mit einer Druckdämpfungsmethode, die den Druck im Förderfenster auf unter -500Pa senkt und das dichte Ventil schließt, um die Abgassung zu stoppen. Aufzeichnung der Druckdifferenz innerhalb von 20 Minuten, wenn der Druckdifferenz innerhalb und außerhalb des Übertragungsfensters größer als 250Pa ist, erfüllt die Luftdichtigkeit die Anforderungen.

5. Druckdifferenzkalibrierung

Die Druckdifferenz ist ein wichtiger Indikator für die Messung der Luftdruckdifferenz innerhalb und außerhalb des Transportfensters. Legen Sie das gemessene Übertragungsfenster auf den Arbeitstisch, legen Sie das Druckmessrohr auf dem Differenzmesser durch die Druckmessbohrung in den Übertragungsfensterkanal, reinigen Sie die Fremdkörper auf der Gehäusedichtung und der Dichtstreife, schließen Sie die Tür des Übertragungsfensters, öffnen Sie die Abluftzufuhreinrichtung des Übertragungsfensters und lesen Sie die Messwerte des Differenzmessers nach der Stabilität des Betriebs.

6. Effiziente Kalibrierung der Filterintegrität

Hocheffiziente Filter sind ein Kernbauteil des Transportluftreinigungssystems für Fenster. Optometrische Scan-Leckatests eignen sich für die Erkennung von Leckagen und Dichtungen von Filtern mit hoher Effizienz. Bei der Kalibrierung sollte ein lineares oder logarithmisches Fotometer verwendet werden, um sicherzustellen, dass die Leckagefähigkeit eines effizienten Filters nicht mehr als 0,01% beträgt.

4. Bestimmung der Kalibrierungsergebnisse

Nach der Kalibrierung der einzelnen Leistungsindikatoren des Übertragungsfensters nach den Anforderungen der Norm JGT 382 müssen die Kalibrierungsergebnisse bestimmt werden. Wenn alle Leistungsindikatoren den Standardanforderungen entsprechen, wird die Kalibrierung des Übertragungsfensters für geeignet bestimmt; Wenn ein oder mehrere Leistungsindikatoren die Standardanforderungen nicht erfüllen, wird festgestellt, dass die Kalibrierung des Übertragungsfensters nicht erfüllt und entsprechende Anpassungen oder Reparaturen erforderlich sind.

V. Zusammenfassung

Die Stabilität und Genauigkeit der Leistungsfenster als wichtiges Gerät für die Materialübertragung im Reinraum haben einen wichtigen Einfluss auf die Produktionsumgebung und die Produktqualität. Die Kalibrierung der Förderfenster nach JGT 382 stellt sicher, dass die Förderfenster die Konstruktions- und Gebrauchsanforderungen erfüllen und die Produktivität und die Produktqualität verbessern. Daher sollten die betroffenen Unternehmen Wert auf die Kalibrierung des Übertragungsfensters legen und den Betrieb und die Beurteilung streng nach den Standardanforderungen durchführen.


Unternehmenshintergrund:

Zeheng. Der Vorteil von China Spectrum bei der dosierenden Kalibrierung, Validierung und Bestätigung besteht darin, sich auf biopharmazeutische Qualitätskontrolldienste zu konzentrieren, einige spezielle Instrumente sind sehr vertraut, das Hauptteam stammt von Pharmaunternehmen und Geräteherstellern, die mit den Instrumenten und den GMP-Vorschriften vertraut sind, zum Beispiel: Unser Team hat speziell eine Alternative zu den importierten fluoreszierenden quantitativen PCR-Kalibrierungseinrichtungen entwickelt, um die Kosten der fluoreszierenden quantitativen / qualitativen PCR-Kalibrierung zu minimieren (viel niedriger als andere Kollegen); Wir haben interne Verfahren zur Kalibrierung von Zellzählern entwickelt; interne Kalibrierungsprozeduren für Zellresurmiatoren entwickelt; Entwicklung von Kalibrierungsprozessen für Gelelektrophoresie-Scanner; Wir haben die integrierten drahtlosen Sonden für niedrigere und höhere Temperaturen entwickelt, die für die Temperaturprüfung erforderlich sind, um die Kosten zu senken, wenn der Benutzer die Sonden in großen Mengen anstelle der Importe verwendet; Es gibt viele solche Beispiele, da wir alle von biologischer Herkunft sind, konzentrieren wir uns auf die Anforderungen jedes biologischen Benutzerprozesses und konzentrieren uns auf die Ausrüstung der biopharmazeutischen Geräte, "mit der Qualität zusammenarbeiten und die Qualitätskontrolle der Geräte durchführen", um die Biopharmazeutik sicherer zu machen.

Wir arbeiten eng mit anderen Einheiten zusammen, einschließlich Zwangs-, Spezial- oder Nicht-Kontrollen, um Kunden zu helfen, Zeit zu sparen, Mühe zu sparen und Kunden zu erleichtern.

Zeheng. WA Spectrum ist ein professioneller Dienstleister, der sich auf die Kalibrierung von Laborgeräten, die Verifizierung und Validierung von Geräten sowie die Verifizierung/Anlagenverifizierung für die biopharmazeutische Industrie konzentriert. Unsere Lösung für pharmazeutische Kunden ist ein One-Stop-QC / QA / Engineering / Validierung / Produktion.