Kalibrierung des Klarheitsprüfers

Kalibrierung des Klarheitsprüfersist ein wichtiger Schritt, um sicherzustellen, dass es die genaue Messung des Anteils an suspendierten PartikelnKalibrierung des KlarheitsprüfersDetaillierte Antwort:

Einer,Kalibrierung des KlarheitsprüfersProjekt
Relative Illuminationsfehler: Kalibrieren Sie die relative Illuminationsfehler mit einer Vergleichsmethode, um die Genauigkeit der Illuminationsmessung zu gewährleisten.
Gleichmäßigkeit der Lichtquelle: Im effektiven Messbereich des Klarheitsdetektors wird die Beleuchtung auf etwa 1klx eingestellt und die Beleuchtung an 10 gleichmäßig verteilten Positionen gemessen, um die Gleichmäßigkeit der Lichtquelle zu bewerten.
Stabilität der Lichtquelle: Auf der Unterseite des Instruments werden insgesamt siebenmal mit dem Luminometer in 0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min und 30 min gemessen, um die Stabilität der Lichtquelle zu bewerten.
Timer-Darstellungsfehler: Wählen Sie die beiden Kalibrierungspunkte 15s und 20s aus, messen Sie jeden Punkt dreimal und nehmen Sie den arithmetischen Durchschnitt als Messwert für diesen Punkt, um die Genauigkeit des Timers zu kalibrieren.

Zwei,Kalibrierung des KlarheitsprüfersBedingungen
Umgebungsbedingungen: Die Labortemperatur sollte bei 15 ° C ~ 35 ° C und die relative Luftfeuchtigkeit nicht größer als 85% gesteuert werden.
Elektromagnetische Störungen: Während der Kalibrierung sollten keine starken elektromagnetischen Störungen und Dunkelkammerbedingungen vorhanden sein, um die Genauigkeit der Messungen zu gewährleisten.

III. Kalibrierungsausrüstung
Luminometer: zur Messung der relativen Fehler, der Gleichmäßigkeit der Lichtquelle und der Stabilität der Lichtquelle.
Sekundäruhr: zur Messung von Timer-Fehlern.
Bewegliche Arbeitstischbefestigungen (teilweise verwendet): zur Festlegung des Klarheitsprüfers, um seine Stabilität während des Kalibrierungsprozesses zu gewährleisten.

4. Kalibrierungsschritte
Vorbereitungsphase: Stellen Sie sicher, dass die Kalibrierungsumgebung den Normen entspricht und bereiten Sie die erforderlichen Kalibrierungswerkzeuge und Standardstoffe vor, wie z. B. Standardproben mit bekannten suspendierten Partikelkonzentrationen.
Kalibrierung:
Anpassung des Lichtweges: Durch Anpassung der Position und Richtung des Lichtweges wird das Signal der beiden Lichtzellen so gleich oder so nah wie möglich erreicht.
Kalibrierung mit Standardproben: Die Standardprobe wird in den Detektor eingesetzt und kalibriert, so dass ihre Messwerte der Konzentration der Standardprobe entsprechen.
Kalibrieren Sie andere Elemente des Klarheitsprüfers gemäß den Kalibrierungsrichtlinien des Geräteherstellers oder den einschlägigen nationalen Normen.
Aufzeichnung und Berichte: Aufzeichnen Sie alle Daten während des Kalibrierungsprozesses detailliert und erstellen Sie einen Kalibrierungsbericht. Der Bericht sollte Informationen wie Kalibrierungsdatum, Kalibrierungspersonal und Kalibrierungsergebnisse enthalten.

V. Kalibrierungszyklus und Vorsichtspunkte
Kalibrierungszeitraum: Der Kalibrierungszeitraum sollte auf der Grundlage von Faktoren wie der Gebrauchshäufigkeit der Geräte, der Bedeutung der Geräte und der Umgebung bestimmt werden. Hochhäufige Geräte, Geräte für kritische Prozesse und Geräte, die in rauen Umgebungen eingesetzt werden, erfordern häufigere Kalibrierungen.
Hinweis:
Bei der Verwendung des Klarheitsdetektors sollte er auf einem glatten Arbeitstisch platziert werden, um äußere Vibrationen und Störungen zu vermeiden.
Vermeiden Sie, die Probe im Inneren des Geräts zu platzieren, um eine Verschmutzung des Geräts zu vermeiden.
Reinigen Sie das Gerät rechtzeitig nach der Messung und halten Sie es sauber und hygienisch.
Die für die Kalibrierung zuständigen Mitarbeiter werden regelmäßig geschult, um ihre Kalibrierungsfähigkeiten und Bewusstsein zu verbessern.
Die Qualitätsmanagementabteilung sollte die Kalibrierung regelmäßig überwachen und prüfen, um sicherzustellen, dass der Kalibrierungsprozess ordnungsgemäß durchgeführt wird.

Zusammenfassend ist die Kalibrierung eines Klarheitsprüfers ein wichtiger Schritt zur Gewährleistung seiner Genauigkeit und Stabilität. Durch die Einhaltung der oben genannten Kalibrierungsprojekte, Kalibrierungsbedingungen, Kalibrierungsausrüstung, Kalibrierungsschritte sowie Kalibrierungszyklus und Vorsichtspunkte kann sichergestellt werden, dass die Klarheitsprüfer immer eine gute Leistung und Genauigkeit erhalten.

Unternehmenshintergrund:

Zeheng. Der Vorteil von China Spectrum bei der dosierenden Kalibrierung, Validierung und Bestätigung besteht darin, sich auf biopharmazeutische Qualitätskontrolldienste zu konzentrieren, einige spezielle Instrumente sind sehr vertraut, das Hauptteam stammt von Pharmaunternehmen und Geräteherstellern, die mit den Instrumenten und den GMP-Vorschriften vertraut sind, zum Beispiel: Unser Team hat speziell eine Alternative zu den importierten fluoreszierenden quantitativen PCR-Kalibrierungseinrichtungen entwickelt, um die Kosten der fluoreszierenden quantitativen / qualitativen PCR-Kalibrierung zu minimieren (viel niedriger als andere Kollegen); Wir haben interne Verfahren zur Kalibrierung von Zellzählern entwickelt; interne Kalibrierungsprozeduren für Zellresurmiatoren entwickelt; Entwicklung von Kalibrierungsprozessen für Gelelektrophoresie-Scanner; Wir haben die integrierten drahtlosen Sonden für niedrigere und höhere Temperaturen entwickelt, die für die Temperaturprüfung erforderlich sind, um die Kosten zu senken, wenn der Benutzer die Sonden in großen Mengen anstelle der Importe verwendet; Es gibt viele solche Beispiele, da wir alle von biologischer Herkunft sind, konzentrieren wir uns auf die Anforderungen jedes biologischen Benutzerprozesses und konzentrieren uns auf die Ausrüstung der biopharmazeutischen Geräte, "mit der Qualität zusammenarbeiten und die Qualitätskontrolle der Geräte durchführen", um die Biopharmazeutik sicherer zu machen.

Wir arbeiten eng mit anderen Einheiten zusammen, einschließlich Zwangs-, Spezial- oder Nicht-Kontrollen, um Kunden zu helfen, Zeit zu sparen, Mühe zu sparen und Kunden zu erleichtern.

Zeheng. WA Spectrum ist ein professioneller Dienstleister, der sich auf die Kalibrierung von Laborgeräten, die Verifizierung und Validierung von Geräten sowie die Verifizierung/Anlagenverifizierung für die biopharmazeutische Industrie konzentriert. Unsere Lösung für pharmazeutische Kunden ist ein One-Stop-QC / QA / Engineering / Validierung / Produktion.