Auditverfolgungssystem

Der Glaube von NanjingAuditverfolgungssystemEs ist eine Managementsoftware für chinesische und westliche Pharmafabriken, Forschungsinstitute und andere, einschließlich verschiedener Arten von Prüfgeräten wie Mikroskope, Datenerfassung und Informationsentwicklung, die für die Mikroidentifikation, Kristallanalyse, sichtbare Fremdkörper, mikrobielle Prüfung, Zellkultur und die Lösung verschiedener Arten von Datenaufzeichnungen von Prüfgeräten verwendet werden kann.GMPSystemverwaltungsanforderungen und nationale BehördenAnforderungen an die pharmazeutische Aufzeichnung und Datenverwaltung.

Enthält:

1、 Bilderfassungsmodul

Unterstützung für HD-Bildkameras, Unterstützung für eine Vielzahl von dynamischen Bildmessungen und Markierungen, Unterstützung für die Erfassung der automatischen Unterscheidung zwischen Original- und Bearbeitungsgrafiken.

2、AuditverfolgungssystemSoftware- und Geräteschnittstellen

1) Unterstützung für den Zugang zu gängigen Laborausrüstungen zur Erfassung oder Aufzeichnung von Daten über Experimente und Betriebe;

2) Unterstützung undLIMSDas System kann Daten teilen.

3、 Unterstützung professioneller Audit-Tracking-Funktionen

1) Unterstützt die Konfiguration unterschiedlicher Berechtigungen für Benutzer in verschiedenen Rollen, um unbeabsichtigte Änderungen der Prüfergebnisse zu verhindern;

2) Unterstützt die Kontrolle der Passwortstärke und unterstützt die Konfiguration verschiedener Passwörter durch verschiedene Operationen des gleichen Benutzers;

3) Die Prüfergebnisse können nach der Prüfung nicht geändert werden, um die Zuverlässigkeit der Prüfergebnisse zu gewährleisten;

4) Das Bild wird automatisch in der Datenbank gespeichert, wird nicht direkt bearbeitet oder gelöscht und jede Operation wird protokolliert;

5) Unterstützung von Erstprüfungsberichten, Überprüfungen und Aufzeichnungen von Druckinformationen;

6) Unterstützt Fehlerschutz elektronische Signatur;

7) Unterstützt verschiedene Arten von Zugriffsbezogenen Tracking-Kontrollen;

8) Das System zeichnet alle Arbeitsprotokolle detailliert auf, um Abfragen und Rückverfolgungen zu erleichtern.

4、GMPZertifizierungsunterstützung

1) AngebotIQ、OQ、PQÜberprüfungsmaterial, das den Benutzern bei der entsprechenden Überprüfung hilft. Das Validierungsprogramm kann nach Bedarf des Nutzers erforderlichenfalls geändert werden;

2) Unterstützung bei der Erstellung von Standardbetriebsverfahren und WartungSOP；

3) Unterstützung bei Systemüberprüfungen und Fehlerbehebungen, einschließlich Software-Upgrades.

5Professionelles Berichtsmodul

1) Unterstützung für die direkte Erweiterung von einer einzelnen Version auf eine Netzwerkversion;

2) Unterstützung für die Konfiguration verschiedener Prüfmodule und Berichtsformate für verschiedene Prüfgeräte;

3) Automatischer Import des Berichtssystems nach der Bilderfassung;

4) Mehrere Formen von Markierungen werden automatisch auf das Bild gespeichert;

5) Unterstützt Bild Original und Bearbeitung Diagramm jeweils speichern Ansichten;

6) Das System verfügt über ein professionelles Terminologiemodul, das die Anpassung unterstützt;

7) Unterstützung für flexible Berichtsformate;

8) Unterstützt eine unbegrenzte Anzahl von Bildern Berichtsvorlagenformat;

9) Unterstützt die separate Speicherung und Anzeige von Original- und Bearbeitungsdiagrammen;

10) Unterstützung für eine unbegrenzte Anzahl von mehreren Seiten;

11) Viele Formate für grafische Prüfberichte können je nach Bedarf des Benutzers konfiguriert werden;

12) Unterstützung elektronischer Unterschriften;

13) Unterstützung professioneller Abfragestatistiken;

14) unterstützenWEBAbfragen, um den aktuellen Probenkontrollbericht für andere Managementsystemaufrufe bereitzustellen;

15) Unterstützung für den Export mit SignaturPDF-DateienFormatprüfbericht.

Tongjidong (Guizhou) Pharma Co., Ltd.

Huarun 399 (Zhaozhuang) Pharmaceutical Co., Ltd.