TSKgelChromatografie Säulen verwendetADCMedikamentkontrollanalyse

Antikörper gekoppelte Medikamente (ADCist ein biologisches Medikament, das Krebsmedikamente und andere mit Antikörpern verbindet, das in den letzten JahrenADCDie Entwicklung neuer Antikörper-Medikamente, die als doppelspezifische Antikörper repräsentiert werden, entwickelt sich schnell und hat derzeit weltweit16StilADCDie Medikamente sind auf den Markt zugelassen. Darüber hinaus haben die Forscher begonnen, eine dritte Generation mit höherer Homogenität und weniger Nebenwirkungen (Off-Target-Toxizität) zu erforschen.ADCMedikamente und daherADCReinigungs- und Qualitätskontrollanalysemethoden werden immer wichtiger.

1. ADCDie wichtigsten Qualitätseigenschaften und ihre Analysemethoden
ADCDie wichtigsten Qualitätseigenschaften und ihre Analysemethoden wie Tabelle1gezeigt. Die nicht degenerative Chromatografie ist gekennzeichnet durch die Aufrechterhaltung der fortgeschrittenen Struktur und Aktivität des Antikörpers bei der Trennung. Kopplungsverhältnis bei der Isolierung von Medikamenten und Antikörpern(DAR)Bei unterschiedlichen Komponenten wird häufig eine hydrophobe Chromatographie verwendet.

Außerdem können flüchtige Flussphasen verwendet werden.SEC/MSDurchführenDARAnalyse1）。 Als AntikörperADCCAktivität-assoziierte Trennung, Forscher und Entwickler haben auch die Trennung durch Affinitäts-Chromatographie untersuchtADC2，3）。 Andere Literatur bezeichnet Antikörper, Oligonukleotidkoppler(AOC)Anionen-Austausch-Chromatografie verwendet in der Analyse des gekoppelten Verhältnisses 4）。

Tabelle1. ADCWichtige Qualitätseigenschaften und ihre Analysemethoden

TSKgelChromatografie Säulen verwendetADCMedikamentkontrollanalyse

* MRM: Mehrfache Reaktionsüberwachung

Ref.: G. Petrie et al., Weißbuch, 2017, https://www.eag 。。 cocòm/wp-content/uploads/2018/01/M-028517-Keys-to-Rapid-IND-Submission.pdf

2. ADCTrennmuster der nicht-degenerativen Chromatografie
AnalyseADCWenn die erhöhte Hydrophobie zur Unterdrückung der Nutzlastkopplung, auch unter nicht degenerierenden Bedingungen, manchmal erforderlich ist, organische Lösungsmittel wie Isopropanol und Acenitril in der Flussphase hinzuzufügen(5～25%)。

Tabelle2mitten aufgenommen.ADCNicht-degenerative Analyse, Trennmuster der degenerativen Analyse sowie die jeweiligen Trennobjekte und Merkmale.

Tabelle2. ADCNichtdegenerative Analyse/Trennungsmuster der Transgender-Analyse

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3. ADCMedikamente.SECAnalyse
Größenrestruktionschromatographie wird in der Regel zur Trennung verwendetADCDiomere, Polymere und Fragmente. Das folgende Bild wird verwendetTSKgel UP-SW3000AnalyseADCSpektrum.

Bild2jaADCMedikamente sind andersSECVergleich der Trennung auf der Chromatografie-Säule. Im Vergleich zu den anderen beidenSECChromatografie Säulen,TSKgel UP-SW3000Weitere Komponenteninformationen zur Trennung von Polymeren sind verfügbar.

4. ADCderDARWertanalyse
Eine hochauflösende, nicht-poröse Matrix wird häufig verwendet, wenn Medikamente und Antikörper von unterschiedlichen Komponenten getrennt werden.HICChromatografie Säulen. Neuer Typ der kürzlich börsennotierten Firma DongCaoHICChromatografie-SäulenTSKgel HIC-ADC ButylVerbessert.ADCDie Trennungselektivität ermöglicht eine effizientere Analyse.

Aus dem Spektrum gesehen,TSKgel HIC-ADC ButylTrennungADCSimulation(DAR=0,2,4,6,8)Der Spitzenabstand ist breiter als bei anderen Marken.HICDie Chromatografie-Säulen haben einen breiteren Trennbereich und eine bessere Trennung.