Shanghai Yihengqiang Photopharmazeutische Stabilität Testbox LHH-400GP

Einführung des Instruments:

Die neue Generation von Medikamentenstabilitätsprüfgeräten integriert die jahrelange Design- und Produktionserfahrung des Unternehmens und führt deutsche Technologie ein und verdaut sie. Das Durchbrechen des Defekts bestehender inländischer Arzneimittelprüfkammern, die lange Zeit nicht kontinuierlich arbeiten können, ist eine wesentliche Ausrüstung für die pharmazeutische GMP-Zertifizierung.

Nutzungsübersicht:

Die Schaffung einer langfristigen stabilen Temperatur-, Feuchtigkeits- und Beleuchtungsumgebung für die Bewertung des Arzneimittelversagens unter Verwendung wissenschaftlicher Methoden ist für pharmazeutische Unternehmen geeignet, beschleunigte, langfristige, hohe Luftfeuchtigkeit und starke Lichtstrahlungstests an Medikamenten und neuen Medikamenten durchzuführen. Es ist die beste Wahl für pharmazeutische Unternehmen, um Arzneimittelstabilitätstests durchzuführen. Produktmerkmale:

◆ benutzerfreundliches Design

● Das brandneue fluorfreie Design sorgt für hohe Effizienz, niedrigen Energieverbrauch und fördert die Energieeinsparung und hält Sie an der Spitze eines gesunden Lebensstils.

● Mikrocomputercontroller, stabile, genaue und zuverlässige Steuerung, unter Verwendung von 304 Edelstahl Innenfutter, vier Ecken halbkreisförmige Bogenform, einfach zu reinigen,Einfach zu bedienen.

● Einzigartige Luftkanalzirkulation sorgt für eine gleichmäßige Verteilung des Windes im Studio. Es gibt ein 25mm Durchmesser Testloch auf der linken Seite des Kastens.

◆ Garantie für den Dauerbetrieb

● Zwei Sätze importierter Kompressoren schalten automatisch um, um sicherzustellen, dass Arzneimitteltests für eine lange Zeit ununterbrochen ohne Fehlfunktionen laufen. Durchbruch des Defekts der inländischen Drogentestkammern, die für eine lange Zeit nicht ununterbrochen arbeiten können.

● Der kontinuierliche Betrieb erfordert kein Abtauen, wodurch Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen innerhalb der Box während des Gebrauchs durch Abtauen vermieden werden.

◆ Qualitätssicherung

● Die Schlüsselkomponenten wie Temperatur- und Feuchtigkeitsregler, Kompressoren und Umluftventilatoren sind alle importierte Produkte, die die Eigenschaften eines langfristigen stabilen Betriebs, der Sicherheit und der Zuverlässigkeit haben.

◆ Sicherheitsfunktion

● Das unabhängige Temperaturbegrenzungsalarmsystem kann Ton- und Lichtalarme bereitstellen, um den Bediener zu warnen und einen sicheren Betrieb des Labors ohne Unfälle zu gewährleisten.

● Alarm für niedrige oder hohe Temperatur und Übertemperatur, Alarm für hohe oder niedrige Luftfeuchtigkeit.

◆ Importierter Feuchtesensor

● Wählen Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen arbeiten kann, um häufigen Austausch von nassen und trockenen Glühbirnen zu vermeiden.

◆ UV-Sterilisationssystem (optional)

● Die ultraviolette Sterilisationslampe wird an der Rückwand des Kastens platziert, die das Innere des Kastens regelmäßig desinfizieren und schwimmende Bakterien in der zirkulierenden Luft und im Wasserdampf der Befeuchtungsschale innerhalb des Kastens effektiv töten kann, wodurch Kontamination während der Drogenprüfung wirksam verhindert wird.

◆ Automatische Überwachung und Regelung der Beleuchtungsstärke (optional)

● Durchbrechen der Fehler der bestehenden inländischen stabilen Testkammer Licht kann nicht überwacht und kontrolliert werden, die Verwendung von Lichtsensoren zur Überwachung ist nicht stufenweise einstellbar, um die Lichtdämpfung und Testfehler aufgrund der Alterung der Lampe zu reduzieren.

◆ Datenaufzeichnung und Fehlerbehebung

● Wenn der Testkasten ausfällt, wird die dynamische Anzeige eine Fehlerinformation anzeigen, und der Testkasten funktioniert auf einen Blick.

● Ein Drucker oder eine 485-Kommunikationsschnittstelle können angeschlossen werden, um Temperatur- und Zeitkurven mit Computer und Druckern aufzunehmen und eine starke Garantie für die Speicherung und Wiedergabe von Testprozessdaten zu bieten.

Programmierbarer Touchscreen-Controller (optional)

● Mit einem super großen Bildschirm-Touchscreen-Bildschirm ist die Bedienung des Bildschirms einfach und die Programmbearbeitung einfach.

● Die Bedienungsoberfläche des Controllers ist auf Englisch verfügbar und die Kurven für den sofortigen Betrieb können auf dem Bildschirm angezeigt werden.

● Mit einer Kapazität von 100 Programmen für 1.000 Sektionen von 999 Zyklusschritten mit einem maximalen Wert von 99 Stunden und 59 Minuten pro Sektion.

● Nach der Eingabe von Daten und Testbedingungen verfügt der Controller über eine Funktion zur Sperrung des Bildschirms, um Ausfälle durch menschliche Berührung zu vermeiden.

● Mit der automatischen Berechnungsfunktion P.I.D können Temperatur- und Feuchtigkeitsveränderungen sofort korrigiert werden, um die Temperatur und Feuchtigkeit genauer und stabiler zu regeln.

● Mit einer RS-232- oder RS-485-Kommunikationsschnittstelle können Sie auf Ihrem Computer Programme entwerfen, Testprozesse überwachen und Funktionen wie Schalter ausführen.

Umsetzung und Erfüllung der Standards:

Leitlinien für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln in der Pharmakopädie 2010 und die entsprechenden Bestimmungen von GB/T10586-2006

★Stabilitätsprüfbedingungen:

In den ICH-Leitlinien definieren GMP und FDA Anforderungen hinsichtlich Funktionalität, Leistung und Dokumentation. Europa, Japan und die USA

Zustimmung zur Entwicklung eines gemeinsamen Stabilitätstests, dessen Ziel es ist, Informationen zu sammeln, wie die Entwicklung eines Tests über Rohstoffe oder

Empfehlungen für die Stabilität des Arzneimittels mit dem Endziel, nachzuweisen, dass das Arzneimittel Temperatur, Feuchtigkeit, Licht oder Synthese ausgesetzt ist

Wirksamkeit in der Umwelt.

★Lagerbedingungen für den Stabilitätstest von Langzeitproben:

Temperatur: +25 ℃ ± 2 ℃

Luftfeuchtigkeit: 60 ± 5% RH

Dauer: 12 Monate

★Beschleunigte Lagerbedingungen für Stabilitätsprüfungen

Temperatur: +40 ℃ ± 2 ℃

Luftfeuchtigkeit: 75 ± 5% RH

Dauer: 6 Monate

Lichtintensität bei starker Beleuchtung: 4500 ± 500LX

3Q Validierung und Kalibrierung:

* Kunden können eine Reihe von Dienstleistungen wie IQ (Installationsbestätigung), OQ (Betriebsbestätigung) und PQ (Leistungsbestätigung) anbieten, um die Leistung und die Indikatoranforderungen der Medikamentenbox zu gewährleisten. Die langfristige Stabilitätsabweichung bei der Erfassung von Temperatur- und Feuchtigkeitssignalen für die Drogenkasten ist relativ groß, daher muss die Kalibrierung durchgeführt werden, um die langfristige Genauigkeit der Temperatur- und Feuchtigkeitsdaten zu gewährleisten und die Anforderungen des Produktionsprozesses zu erfüllen.

* Testberichte von Drittanbietern (RMB 2,500) der Autorität für Messungen in Shanghai sind optional verfügbar

Optional:(Lieferfrist um 7 Tage erhöht)