Shanghai Yihengqiang Photopharmazeutische Stabilität Testbox LHH-150GP

Hersteller:Y | Shanghai

Sicherheitsvorrichtungen : Kompressor-Überhitzungsschutz - Lüfter-Überhitzungsschutz - Kompressor-Überdruckschutz - Überlastung

Fahrzeugträger: 3 Stück

Zeitbereich: 1 ~ 99H

Arbeitsumgebungstemperatur: 5 ~ 30 ℃

Sensor: Pt100 Platin Widerstand

Controller: Programmierbare Mikrocomputersteuerung

Kühlsystem Kühlungsweise: Zwei unabhängige Original-Import-Kompressoren, die automatisch geschaltet werden

Temperaturregulierung: Gleichgewichtstemperatur

Lichtintensitätsfehler: ≤±500LX

Lichtintensität: 0 ~ 6000lx einstellbar

Luftfeuchtigkeitsschwankbarkeit: ±3%RH

Luftfeuchtigkeit: 40-95%RH

Temperaturgleichmäßigkeit: ± 2 ℃

Temperaturschwankungen: ± 0,5 ℃

Temperaturbereich: Lichtlos 4 ~ 50 ° C mit Licht 10 ~ 50 ° C

Studio Größe: 550 * 405 * 670mm

Kapazität: 150L

Instrumenteinleitung:

Neue Generation von Stabilitätsprüfgeräten für Arzneimittel, die langjährige Entwurfs- und Fertigungserfahrung des Unternehmens kombinieren, führt deutsche Verdauungstechnik ein. Durchbrechen der Mängel der bestehenden inländischen Arzneimittel-Testkammern, die nicht längere Zeit kontinuierlich funktionieren können, ist eine notwendige Ausrüstung für die GMP-Zertifizierung der Pharmafabrik.

Anwendungsübersicht:

Die wissenschaftliche Methode, um eine lange Zeit stabile Temperatur, Feuchtigkeit und Lichtumgebung für die Beurteilung von Arzneimittelfehlern zu schaffen, eignet sich für die beschleunigten Tests, Langzeittests, hohe Feuchtigkeitstests und starke Lichtbestrahlungstests von Pharmaunternehmen, die die beste Wahl für die Stabilitätstests von Arzneimitteln sind. Eigenschaften:

◆ Humanisiertes Design

● Das neue fluorfreie Design sorgt für hohe Effizienz, geringen Energieverbrauch und fördert Energieeinsparungen, so dass Sie immer an der Spitze eines gesunden Lebens stehen.

● Mikrocomputer-Controller, Kontrolle stabil, präzise, zuverlässig, mit 304 Edelstahl Innere Galle, viereckige Halbkreisbogen, leicht zu reinigen,Einfach zu bedienen.

● Ein einzigartiger Windkreislauf sorgt für eine gleichmäßige Verteilung des Winds im Studio. Auf der linken Seite des Gehäuses befindet sich ein Testloch mit einem Durchmesser von 25 mm.

◆ Kontinuierlicher Betrieb garantiert

● Zwei Importkompressoren schalten automatisch um sicherzustellen, dass die Arzneimittelversuche über eine lange Dauer ohne Ausfälle laufen. Durchbrechen der Mängel, dass die inländischen Arzneimittellaboratorien nicht länger kontinuierlich funktionieren können.

● Der kontinuierliche Betrieb erfordert keine Creme, die während des Gebrauchs vermieden wird, da die Creme eine Schwankung der Temperatur und Luftfeuchtigkeit im Inneren des Gehäuses erzeugt.

◆ Qualitätssicherung

● Schlüsselkomponenten wie Temperaturregler, Kompressoren, Kreislaufventilatoren und andere werden importiert und verfügen über langfristige Betriebsstabilität, Sicherheit und Zuverlässigkeit.

◆ Sicherheitsfunktionen

● Unabhängiges Temperaturalarmsystem, ein akustischer Lichtalarm, der den Bediener auffordert, um den sicheren Betrieb des Labors ohne Unfälle zu gewährleisten.

● Alarm für niedrige oder hohe Temperatur und Übertemperatur, Alarm für hohe und niedrige Feuchtigkeit.

◆ Importierte Feuchtigkeitssensoren

● Wählen Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen betrieben werden kann, um die Probleme durch den häufigen Austausch von Feuchtbanden zu vermeiden.

◆ UV-Sterilisationssystem (optional)

● Die UV-Sterilizationslampe, die in der Rückwand des Gehäuses platziert wird, kann regelmäßig das Innere des Gehäuses desinfizieren und effektiv die Zirkulationsluft und den Wasserdampf der Feuchtigkeitsscheibe im Gehäuse töten, um die Verschmutzung während des Arzneimitteltests effektiv zu verhindern.

◆ Automatische Lichtüberwachung und -steuerung (optional)

● Durchbrechen der Fehler der bestehenden inländischen stabilen Testkammer Licht kann nicht überwacht und kontrolliert werden, die Verwendung von Lichtsensoren zur Überwachung ist nicht stufenweise einstellbar, um die Lichtdämpfung und Testfehler aufgrund der Alterung der Lampe zu reduzieren.

◆ Datenaufzeichnung und Fehlerbehebung

● Wenn der Testkasten ausfällt, wird die dynamische Anzeige eine Fehlerinformation anzeigen, und der Testkasten funktioniert auf einen Blick.

● Ein Drucker oder eine 485-Kommunikationsschnittstelle können angeschlossen werden, um Temperatur- und Zeitkurven mit Computer und Druckern aufzunehmen und eine starke Garantie für die Speicherung und Wiedergabe von Testprozessdaten zu bieten.

Programmierbarer Touchscreen-Controller (optional)

● Mit einem super großen Bildschirm-Touchscreen-Bildschirm ist die Bedienung des Bildschirms einfach und die Programmbearbeitung einfach.

● Die Bedienungsoberfläche des Controllers ist auf Englisch verfügbar und die Kurven für den sofortigen Betrieb können auf dem Bildschirm angezeigt werden.

● Mit einer Kapazität von 100 Programmen für 1.000 Sektionen von 999 Zyklusschritten mit einem maximalen Wert von 99 Stunden und 59 Minuten pro Sektion.

● Nach der Eingabe von Daten und Testbedingungen verfügt der Controller über eine Funktion zur Sperrung des Bildschirms, um Ausfälle durch menschliche Berührung zu vermeiden.

● Mit der automatischen Berechnungsfunktion P.I.D können Temperatur- und Feuchtigkeitsveränderungen sofort korrigiert werden, um die Temperatur und Feuchtigkeit genauer und stabiler zu regeln.

● Mit einer RS-232- oder RS-485-Kommunikationsschnittstelle können Sie auf Ihrem Computer Programme entwerfen, Testprozesse überwachen und Funktionen wie Schalter ausführen.

Umsetzung und Erfüllung der Standards:

Leitlinien für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln in der Pharmakopädie 2010 und die entsprechenden Bestimmungen von GB/T10586-2006

★Stabilitätsprüfbedingungen:

In den ICH-Leitlinien definieren GMP und FDA Anforderungen hinsichtlich Funktionalität, Leistung und Dokumentation. Europa, Japan und die USA

Zustimmung zur Entwicklung eines gemeinsamen Stabilitätstests, dessen Ziel es ist, Informationen zu sammeln, wie die Entwicklung eines Tests über Rohstoffe oder

Empfehlungen für die Stabilität des Arzneimittels mit dem Endziel, nachzuweisen, dass das Arzneimittel Temperatur, Feuchtigkeit, Licht oder Synthese ausgesetzt ist

Wirksamkeit in der Umwelt.

★Lagerbedingungen für den Stabilitätstest von Langzeitproben:

Temperatur: +25 ℃ ± 2 ℃

Luftfeuchtigkeit: 60 ± 5% RH

Dauer: 12 Monate

★Beschleunigte Lagerbedingungen für Stabilitätsprüfungen

Temperatur: +40 ℃ ± 2 ℃

Luftfeuchtigkeit: 75 ± 5% RH

Dauer: 6 Monate

Lichtintensität bei starker Beleuchtung: 4500 ± 500LX

3Q-Verifizierung und Kalibrierung:

Wir können Kunden mit einer Reihe von Dienstleistungen wie IQ (Installationsbestätigung), OQ (Betriebsbestätigung), PQ (Leistungsbestätigung) usw. zur Verfügung stellen, um die Leistungs- und Anzeigeanforderungen der Medikamentenbox sicherzustellen. Die langfristige Stabilitätsabweichung der Temperatur- und Feuchtigkeitssignalerfassung für Arzneimittelboxen ist relativ groß, so dass eine Kalibrierung notwendig ist, um die langfristige Genauigkeit von Temperatur- und Feuchtigkeitsdaten sicherzustellen und Produktionsprozessanforderungen zu erfüllen.

※ Wir können Drittanbieter-Prüfberichte von autorisierten Metrologie-Abteilungen in Shanghai (RMB 2500) für optionale Auswahl zur Verfügung stellen

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