Rubella Antigen (BR2S)

📝 Grundlegende Produktinformationen

Artikelnummer: EL-05-15

Produktname:Rubella Antigen (BR2S)(Typ BR2S)

Typ: Rekombinatives Rubella-Virus-Strukturproteinantigen (hauptsächlich E1-Glykoprotein)

Verwendungszweck: Für die Entwicklung und Herstellung von Rubella-Testkits (wie ELISA, CLIA, Immunschichtlyse usw.) als verpacktes / markiertes Antigen.

Spezifikationen: 100 μg, 500 μg, 1 mg und andere Verpackungen (können auf Anfrage angepasst werden); Regelmäßige Konzentration 1 mg / ml (in flüssiger Form mit stabilem Schutzmittel).

Lagerbedingungen: 2-8 ° C kurzfristige Lagerung (1 Monat); Langfristig empfohlen -20 ° C (vermeiden Sie wiederholtes Einfrieren).

Gültigkeitsdauer: 24 Monate ab Herstellungsdatum (nicht geöffnet).

🔍 Der wissenschaftliche Weg vom "Virusiel" zum "Erkennungsgerät"

Das Rubella Antigen von Microbix ist ein hochspezifisches rekombinantes Antigen gegen das Rubella-Virus. Die Kerntechnologie basiert auf der tiefen Analyse des Rubella-Virus-Genoms durch Screening der immunogenen E1-Glykoprotein-codierenden Sequenzen auf der Virusoberfläche für die rekombinante Expression mit dem Insektenzellen-Expressionssystem (Sf9-Zellen), die nach einer mehrstufigen Affinitätsreinigung hergestellt werden.

Schlüsselfunktionen:

- Zielgenauigkeit: Fokus auf das Rubella-Virus-Glykoprotein E1 (das primäre Medium für die Invasion des Virus-Wirtes und das primäre Ziel für die Neutralisierung von Antikörpern durch den menschlichen Körper), um die Spezifizität des Tests zu gewährleisten;

- Prozess zuverlässig: Verwendung von serolosem Medium + Affinitätsschichtreinigung, um Heteroproteinkontamination zu vermeiden, Antigenreinheit durch SDS-PAGE verifiziert > 95%;

- Stabilität der Aktivität: durch in vitro-Neutralisierungstests bestätigt, kann das Antigen effektiv an polyklonale / monoklonale Antikörper binden (bindende Aktivität ≥ 85%), die Aktivität nach langfristiger Lagerung abnimmt < 5% (unter -20 ° C-Bedingungen).

💎 Hauptvorteile: Warum das BR2S-Antigen wählen?

1 ️⃣ Hohe Kompatibilität: Unterstützung für verschiedene Testplattformen wie ELISA, CLIA, Immunschichtlyse, Anpassung an Mainstream-Paketpuffer (z. B. PBS, CBS) und Marker (Enzyme, Fluorescenz, Colloidgold);

2 ️⃣ Niedrige Hintergrundstörungen: nach der Delipid- und Denukleinsäurebehandlung, unspezifische Bindungsrate <3% (konventionelle Rohstoffe sind im Allgemeinen > 8%), die das Risiko von falschen Positiven erheblich verringern;

3 ️⃣ Konformitätssicherung: Die Herstellung erfüllt die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für medizinische Geräte nach ISO 13485 und die Rohstoffe können auf die WHO-Referenzprodukte für Rubella zurückverfolgt werden (NIBSC-Code: VR-1066);

4 ️⃣ Technischer Support: Kostenlose Testversuche, Empfehlungen zur Optimierung des Prüfprogramms und Bestandskonsistenzberichte (CV < 5 %).

❓ Häufig gestellte Fragen (Q&A)

Q1: Für welche Arten von Testkits ist das BR2S Antigen geeignet?

A: ELISA-Kit ist weit verbreitet für die qualitative / quantitative Detektion von Rubella-Virus-IgM / IgG-Antikörpern und kann auch für die Kolloid-Gold-Schnelltestnoten verwendet werden (mit den entsprechenden Markern zur Optimierung der Konzentration).

Q2: Gibt es spezielle Anforderungen an die Aufbewahrung von Antigenen? Was muss man beim Transport beachten?

A: Langfristige Aufbewahrung empfohlen -20 ° C (vermeiden Sie wiederholtes Gefrierschmelzen); Kurzfristig (innerhalb von 1 Monat) kann bei 2-8 ° C gelagert werden. Bei dem Transport ist eine Schaumstoffbox + Eisbeutel erforderlich, um sicherzustellen, dass die Temperatur ≤ 25 ° C (Lieferung innerhalb von 48 Stunden die Aktivität nicht beeinflusst).

Q3: Kann Microbix Antigene unterstützen, wenn unterschiedliche Konzentrationen oder Modifikationen angepasst werden müssen?

A: Das kann! Wir bieten maßgeschneiderte Dienstleistungen, einschließlich Konzentrationseinstellung, Kupplungsmodifizierung (Fluorescenz usw.) und Optimierung spezieller Pufferformulierungen, die Anforderungen im Voraus kommunizieren und Vereinbarungen unterzeichnen müssen.

Q4: Welche Vorteile hat das BR2S-Antigen im Vergleich zu natürlichen Rubella-Antigenen?

A: Natürliche Antigene haben unvollständige Virus-Inaktivierung, große Unterschiede zwischen den Chargen, potenzielle Biosicherheitsrisiken und andere Probleme; BR2S ist ein rekombinantes Antigen, das durch Gentechnik hergestellt wird, keine lebende Virenverkontamination hat, eine hohe Konsistenz zwischen den Chargen (CV < 5%) und sicherer kontrolliert werden kann.

Q5: Wie kann die Leistung eines Testkits mit BR2S-Antigen überprüft werden?

A: Es wird empfohlen, durch folgende Indikatoren zu bewerten:

Empfindlichkeit: Übereinstimmung mit klinisch positiven Proben ≥95%;

- Spezifizität: keine Kreuzreaktion mit negativen Proben von Rubella und anderen Viren (wie Masern, Toxoplasmus);

- Stabilität: ≥80% Retention der Aktivität nach 37 ° C-Beschleunigungstest (7 Tage).

Q6: Welche Dateien unterstützt Microbix?

A: Jedes Produkt ist mit einem COA (Analysezertifikat) versehen, das Schlüsselindikatoren wie Reinheit (SDS-PAGE), Aktivität (neutralisierte Testdaten), Endotoxine (≤1 EU / μg) und Wirtsproteinrückstände (< 100 ppm) enthält. Eine ISO 13485-Systemzertifizierung ist zusätzlich verfügbar.

Q7: Was ist die Mindestbestellmenge? Wie lange dauert der Lieferzyklus?

A: Normale Verpackung Minimum-Bestellmenge 100 μg, Lieferzeit 7-10 Werktage (wenn der Lagerbestand ausreichend ist); Anforderungen müssen 15 Tage im Voraus kommuniziert werden.

Q8: Abnimmt die Aktivität des Antigens mit der Lagerzeit? Wie kann man feststellen, ob es nicht funktioniert?

A: -20 ° C Aufbewahrung für 24 Monate mit einer Abnahme der Aktivität < 5%, empfohlen vor der Anwendung durch eine ELISA-Prüfung zu verifizieren (OD-Wert mit bekannten positiven Antikörpern sollte ≥ 0,8 sein). Wenn der OD-Wert deutlich verringert ist (< 0,5), kann es nicht funktionieren.

Q9: Ist das BR2S-Antigen international zertifiziert (z. B. FDA, CE)?

A: Derzeit sind Rohstoffgrade-Produkte nicht direkt von der FDA / CE angemeldet, aber die Produktion entspricht der ISO 13485-Norm und wurde von mehreren IVD-Unternehmen für die Entwicklung von CE-zertifizierten Kits zertifiziert.

Für weitere Produktinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren regionalen Vertreter in China: Shanghai Starting Experimental Reagents Co., Ltd.

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(Hinweis: Der Inhalt dieses Artikels basiert auf den offenen Informationen der Marke und den allgemeinen Informationen der Branche, die spezifisch auf dem Markeninformationsdokument basieren.)

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