Reinigung von Klimaanlagen

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Die technische Konstruktion, die Auswahl von Materialien und Ausrüstungen, die Konstruktion, die Dokumentation, die Prüfung, die Inbetriebnahme und die Zertifizierung von Reinigungsluftkonditionierungssystemen sollten die Anforderungen der folgenden Vorschriften, Richtlinien und Spezifikationen erfüllen: 1. "Normen für das Qualitätsmanagement der Arzneimittelherstellung" (Revision 2010 der nationalen Arzneimittelaufsichtsbehörde); 2. Durchführungsverordnung des Drogenverwaltungsgesetzes der Volksrepublik China; Spezifikationen für das Design von sauberen Anlagen für die Pharmaindustrie GB50457-2008 usw.

Produktdetails

Die technische Konstruktion, die Auswahl von Materialien und Ausrüstungen, die Konstruktion, die Dokumentation, die Prüfung, die Inbetriebnahme und die Validierung von Systemen müssen die Anforderungen der folgenden Vorschriften, Richtlinien und Spezifikationen erfüllen:
1. Normen für das Qualitätsmanagement bei der Herstellung von Arzneimitteln (2010 geändert von der staatlichen Behörde für die Aufsicht über Arzneimittel)
2. Durchführungsverordnung des Drogenverwaltungsgesetzes der Volksrepublik China
Spezifikation für das Design von sauberen Anlagen für die Pharmaindustrie GB50457-2008
Reinraum-Konstruktion und -Akzeptanz GB50591-2010
Konstruktion und Akzeptanz von Lüftung und Klimaanlage GB50243-2011
Bauvorschrift für Brandschutz GB50016-2014
Gebäude Interieur Dekoration Brandschutz Bau und Akzeptanz Spezifikationen GB50354-2005
Heizung, Lüftung und Klimaanlage GB50019-2011
Prüfmethode für suspendierte Partikel in Reinraum (Zone) der Pharmaindustrie GB/T16292 - Aktuelle Version
Prüfmethode für Plakton in Reinraum (Zone) der Pharmaindustrie GB/T16293 - Aktuelle Version
Prüfverfahren zur Ablagerung von Bakterien in Reinraum (Zone) in der Pharmaindustrie GB/T16294 - Aktuelle Version
Internationale Norm für Reinraum und verwandte kontrollierte Umgebungen ISO 14644
Spezifikation für das Management der Automatisierung der Arzneimittelproduktion GAMP5
Industrielle Automatisierung Instrument Engineering Bau Akzeptanz Spezifikation GB50093-2013
Qualitäts- und Akzeptanzspezifikation für elektrische Installationen im Gebäude GB50303-2011
Konstruktion und Akzeptanz von Konstruktionskorrosionsschutz TJ212
17. "Konstruktion und Akzeptanz von Dekorationsprojekten" GB50201-2001
18. Qualitätsannehmungsspezifikation für den Bau von Niederspannungsgeräten für die Installation von elektrischen Geräten GB50245 - aktuelle Version
Spezifikationen für den Bau und die Annahme von Kabelleitungen für die Installation von elektrischen Geräten GB50168-2006
20. Spezifikationen für den Bau und die Annahme von Erdungen für die Installation von elektrischen Geräten GB50169-2006
Druckleitungsspezifikation Industrieleitungen GB / T20801.1 ~ 6-2006
22. "Bau- und Annahme-Spezifikationen für industrielle Metallleitungen" GB50235-2010
23. "Hochgiftige, brennbare Medien Rohrleitung Konstruktion und Akzeptanz Spezifikationen für die petrochemische Industrie" SH3501-2011
Grundkennzeichnungsfarben, Kennzeichen und Sicherheitsmerkmale für industrielle Rohrleitungen GB7231-2013
Bau und Annahme von Industriegeräten und Rohrleitungen GB50235-2010
Kompressoren, Lüfter, Pumpen Installation Bau und Akzeptanz Spezifikationen GB50275-2010
Spezifikationen für die Konstruktion von Gebäuden (Ausgabe 2009) GB50015-2003
Qualitätsannehmungsspezifikation für Gebäudevasserversorgung und Heizung GB50242-2002
Qualitätsannehmungsnorm für Bauarbeiten GB50300-2010
Schutzklasse: Mechanische Schutzklasse IP55 für Motoren, Elektriker, Messgeräte und Komponenten aller Steuersysteme (einschließlich Steuerplatten)
Leitlinien für Qualitätsmanagement bei der Herstellung von Zelltherapie-Produkten (Pilot)

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