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Natur des Herstellers: Hersteller

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Übersicht

GS1 ist ein globales gemeinsames Standardsystem, das die globalen UDI-Anforderungen erfüllt und 120 Mitgliedsorganisationen umfasst und mehr als 250.000 Unternehmen in mehr als 150 Ländern bedient, um eine vollständige Nachverfolgung der Lieferkette vom Hersteller bis zum Patienten zu ermöglichen und die Effizienz der globalen Lieferkette erheblich zu verbessern. Das China Item Coding Center, die von der Nationalen Arzneimittelaufsichtsbehörde entwickelte Ausgabestelle, nutzt diese globale, universelle, offene und branchenübergreifende einheitliche Codierung, mit einer Auswahlquote von 94% für Medizingeräteunternehmen und einem physischen Geschäftsfenster, das alle Provinzen abdeckt, um inländische Unternehmen den Zugang zum globalen UDI-System zu unterstützen.

Produktdetails

Was ist UDI

Kennzeichnung medizinischer Geräte (Eine UDI ist ein Code, der aus Zahlen, Buchstaben oder Symbolen besteht, der an einem Medizinprodukte oder einer Medizinprodukteverpackung angebracht ist, um ein medizinisches Gerät zu identifizieren. Die weltweite Einführung eines einheitlichen, standardisierten UDI ermöglicht eine höhere Transparenz und betriebliche Effizienz in der Lieferkette, senkt die Betriebskosten, ermöglicht den Austausch und den Austausch von Informationen, ermöglicht die Überwachung unerwünschter Ereignisse und den Rückruf von Produkten, verbessert die Qualität der Gesundheitsdienstleistungen und gewährleistet die Sicherheit der Patienten.

GS1 UDIProduktionsunternehmen Plattform

UDI-Etiketten und Druck

·StandardisierungDie UDI-Etikettenvorlage kann flexibel aufgerufen werden und die Daten werden automatisch ausgefüllt.

·Benutzerdefinierte Etiketten-Komponentenbetrieb, Selbstbedienungsbearbeitung ohne Anpassung;

·UDI-Datenserien herunterladen, Druckmaschine direkt lesen und drucken;

·manuellVoll kompatibel mit automatischen Druckgeräten;

·Automatisierte DruckgeräteAPI Anbindung.

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UDI-Codierung
·Automatisierte Selbstbedienung zur Zuordnung von Compliance für Medizinprodukte ohne CodierungsteamsCodierung;

·Öffnung der Nationalen ArzneimittelbehördeUDI-Datenbank, unterstützt die Übermittlung auf einen Klick in die Datenbank und öffnet gleichzeitig die API-Schnittstelle, die mit dem Enterprise ERP verbunden ist;

·VereinfachungPI-Informationsmanagement, geführter Betrieb ohne Schulung und Lernen;

·Selbstständige Rückverfolgungswertdomäne-Kontrolle, mit Rückverfolgungsdaten, um alle Verbindungen der Produktion, der Lagerung und des Verkehrsterminals zu öffnen;

·Ein-Klick-Doppelsynchronisierung, Konformität der Archivierungsdatenbank und der chinesischen Wareninformationsdienstplattform, um die Arzneimittelaufsichtsbehörde und die Marktaufsicht zu erfüllenEintragung von Produktinformationen;

·Das System unterstützt die Einstellung der Betriebsrolle und verwaltet DI / PI separat;

·Vollständige UDI-Zuordnung mit „niedrigen Kosten, schnellsten Geschwindigkeiten und einfachsten Bedienungen“.

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UDI Implementierungsberatung

·Politik und die entsprechenden Konferenznachrichteninhalte, die erste Veröffentlichung der Follow-up;

·Online-Aktualisierung der Leitlinien für die Umsetzung von UDI, regelmäßige Schulungen zur Codierung medizinischer Geräte und die Interpretation von Richtlinien und Normen durch die Abteilung;

·1-zu-1-Beratung für registrierte Unternehmen;

·Spezieller Kundenservice bietet professionelle Lösungen für die UDI-Implementierung.

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UDI Unternehmensdatenbank

·Eingreifende Umsetzung der Anforderungen der Arzneimittelaufsichtsbehörde "UDI-Datenspeicherung, einfacher Anruf" und Aufbau einer privaten UDI-Datenbank für Unternehmen, um den Datenaufruf zu erleichtern und die Datensicherheit zu gewährleisten;

·Für jedes UnternehmenUDI-Datenspeicherkapazität;

·unterstützenUDI-Datendownload, hochskalierbar, um die Systemebene auf Enterprise ERP, MES und anderen relevanten Plattformen zu erfüllen;

·Öffnen Sie die Datenbank der Arzneimittelbehörde, um sicherzustellen, dass Produkte im Umlauf so schnell wie möglich angerufen werdenUDI-Daten;

·Scannen Sie den Code, um den Produktstatus zu erfahren.

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UDI-Anwendungen

·Visualisierung der Lieferkette, Verfolgung der Rückverfolgungsfunktion über die Produktkreislinie und Ergänzung der internen Verwaltung der Lieferung zum Produkt mit der gesamten Prozessdatenverbindung;

·Pharmazeutische Aufsicht, Marktaufsicht und automatische Doppelregistrierung, Produktinformationen online / Logistik und andere Allkanalaustausch;

·Weltweit anerkannt als Hersteller.

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