Testen / kommerzialisieren Nano-Medikamente kontinuierliche Präparationssysteme (GMP)

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XNano Das Protos-System zur kontinuierlichen Präparation von Medikamenten (GMP) basiert auf einem System zur kontinuierlichen Herstellung von Medikamenten der nächsten Generation mit vier intelligenten Chips, unterstützt ein Präparationsvolumen von 500 mL bis 400 L auf einmal, integriert Online-Verdünnung, Durchflussüberwachung und Online-Probenahme, verfügt über hochautomatisierte, geschlossene und Einweg-Funktionen, die für die Prozessentwicklung und GMP-Produktion in mRNA-Impfstoffen, Biopharmazeutika, Gentherapie und anderen Bereichen geeignet sind.

Produktdetails

Prüfung / Kommerzialisierung von Continuous Manufacturing Systems (GMP) für Nano-Medikamente

Eine neue Generation von Nukleinsäure-Nano-Medikamenten kontinuierliche Fertigung System basierend auf vier-Kanal-Mikro-Fluid-intelligenten Chips, die eine einzige Herstellung von 500 ml bis 400 l, integriert Online-Verdünnung, Zwei-Schritt-Verdünnung, Online-Durchfluss-Überwachung, Online-Probenahme und andere Funktionen. Durchbrechen Sie die Grenzen der herkömmlichen Ausrüstung und überbrechen Sie die Grenzen der herkömmlichen Ausrüstung, um den Kunden die Freiheit zu geben, innovative Lipid-Nanopartikelsyntheseprozesse zu entwickeln (z. B. eine Schrittvorbereitung von Antikörpern, die LNP und Core-Shell-Struktur LNP koppeln, Online-Verdünnungsvorbereitung LNP usw.).

Leistung von XNano Protos

Vorbereitungsvolumen von0,5 bis 400 L
Typ des Chips:Zweikanal/Dreikanal/Vierkanal, Wiederverwendung/Einweg
Mischte Struktur:Mikrofluide oder T-Mix mit Unterstützung für Anpassungen
Art der Verdünnung:Erste Verdünnung / Zweite Verdünnung
durchInterTekZertifizierung
Mehrstufige Benutzerberechtigungsverwaltung, Auditverfolgung und Datensicherungswiederherstellung

Eigenschaften von XNano Protos

Mit dem "Kern" der Intelligenz, ist die Wahrheit

Der Dual-Algorithmus IControl und ISensor von XNano Protos ermöglicht eine Mikrofluidmischungssteuerung auf Millisekundenebene, die die Mischung von mRNA/LNP präzise steuert und die reale Durchflussgeschwindigkeit in Echtzeit anzeigt.

Konsistente kritische Qualitätseigenschaften(CQA)

Die Miana-Plattform nutzt die gleiche mikrofluidische Mischstruktur, um die konsistenten kritischen Masseneigenschaften von Lipid-Nanopartikeln während des gesamten Entwicklungsprozesses zu gewährleisten und den Technologietransfer von der mRNA/LNP-Prozessentwicklung zur GMP-Produktionsphase zu beschleunigen.

Unbegrenzte Innovation, "Kunst" in der Zukunft

Das Vierkanal-Chip-Design von Miana ermöglicht nicht nur eine Vielzahl von Verdünnungsprozessen, sondern erfüllt auch die Anforderungen an differenzierten Fördersystemen, und ermöglicht gleichzeitig weitere Anwendungsrichtungen, wie z. B. eine Schrittvorbereitung von Antikörpern mit LNP und Core-Shell-Struktur LNP, Online-Verdünnungsvorbereitung LNP usw.

Vielfältige Mischmethode

XNano Protos ist ein plattformbasiertes Mikrofluidgerät, das neben der Unterstützung von Mikrofluidgeräten / T-Mix-Chips auch auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten ist und eine Vielzahl von Chipmaterialien zur Auswahl bietet.

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