PI2114 Gaskonzentrationsanalyser Messung von H2O2

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Messung von H2O2

Produktdetails

Der Picarro PI2114 misst Wasserstoffperoxid (H2O2) bis zu 3 ppb, um eine Oxidation des Arzneimittels zu vermeiden und die Stabilität des Arzneimittels zu gewährleisten. Große Pharma-, Auftragsverarbeitungsunternehmen (CMO) und Isolator-Unternehmen nutzen Picarro Wasserstoffperoxid-Analysatoren für die Herstellung leistungsstarker Rohstoffe (API) und biopharmazeutischer Produkte sowie sterile Füllung und Verarbeitung. Der PI2114-Analyzer ist schnell und einfach zu bedienen, ohne den Einsatz von Chemikalien oder Verbrauchsmaterialien. Gleichzeitig können die Betriebskosten durch eine geringe Anzahl an Kalibrierungen und Wartungen minimiert werden.

Kontinuierliche Echtzeitüberwachung von H2O2
Unterscheidungsgrenze: <3 ppb (5 = ''>3>
Genauigkeit: < 0,5 ppb (1σ, 5 = ''> 0,5>
Aufstieg (10 – 90%) und Abfall (90 – 10%) in weniger als 2 Minuten

Die 5-minütige Genauigkeit ist weniger als 0,5 ppb, die Anstiegszeit (10-90%) und die Abfallszeit (90-10%) sind weniger als 2 Minuten und die Unterscheidungsgrenze ist unter 3 ppb (5-minütiger Durchschnitt). Der Picarro PI2114 Wasserstoffperoxidkonzentrationsanalyzer ist für GMP-Anwendungen optimiert und erfüllt die Vorschriften für elektronische Aufzeichnungen. Die eingebaute Software PI2114 erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11, die strenge Regeln für elektronische Aufzeichnungen, Zeiten und Auditverfolgung festlegen. Das PI2114-Softwaresystem kombiniert detaillierte Validierungsberichte, Software und Systemdokumente, um eine umfassende, streng kontrollierte Datenverwaltungsfunktion zu bieten, die den Anforderungen der pharmazeutischen und kommerziellen Fertigung entspricht. Picarro bietet Installations- und Betriebsertifizierungen (IQ und OQ) und verfügt über eine schnelle und einfache Verifizierung mit marktüblichen Agentengasen.

Picarro PI2114 Spezifikationen	Technische Spezifikationen**
Genauigkeit (1 σ, 10 Sekunden) Genauigkeit (1 σ, 300 Sekunden)	< 3='' ppb='' +='' Lesungen =''> <1 ppb= ''+='' Lesungen = ''>1>
Unterscheidungsgrenze (3σ, 300 Sekunden)	< 3.0=''>
Null-Drift* (72 Stunden) Null Drift (1 Monat)	± 2.5 ppb - 5 ppb/+10 ppb
Genauigkeit	± 5 % der Messwerte
Messbereich	0–100 ppm
Messintervalle	ca. 10 Sekunden
Reaktionszeit (Anstiegszeit / Abfallszeit 10–90% / 90–10%)	< 1=''>

* Der Picarro-Analyzer benötigt keine Zero-Calibration- oder Zero-Regressionsmodule zum Betrieb oder zur Erfüllung der Spezifikationsanforderungen.

** Jeder bestellte Analyzer verfügt über technische Spezifikationen und einen instrumentspezifischen Prüfbericht (Konformitätszertifikat).

Picarro PI2114 Systemspezifikationen
Messtechnik	Lichtdämpfungsspektrum
Messbecken-Temperaturregelung	±0.005°C
Messbeckendruckregelung	±0,0002 Luftdruck
Probentemperatur	-10 bis 45°C
Probenfluss	760 weniger als 1 Standardliter pro Minute (slm) ohne Filterung
Probendruck	300 bis 1.000 Strom (40 bis 133 kPa)
Probenfeuchtigkeit	Relative Luftfeuchtigkeit (RH) unter 99%, keine Kondensation bei 40°C und keine Trocknung
Umgebungstemperatur	10 bis 35°C (Betrieb) -10 bis 50°C (Lagerung)
Umweltfeuchtigkeit	Relative Luftfeuchtigkeit (RH) unter 99%, keine Kondensation
Andere gemessene Gase	H2O、CH4
Zubehör	Pumpe (externe, im Lieferumfang), Tastatur und Maus (im Lieferumfang), LCD-Monitor (optional)
Kommunikationsschnittstelle	RS-232、 Ethernet, USB、 Analog 4-20 mA
Rohrverbindungen	¼”Swagelok ® PFA-Anschlüsse
Größe	17 Zoll Breite x 8,38 Zoll Höhe x 21 Zoll Länge (43,2 x 17,9 x 53,3 cm) mit Füßen 7,5 Zoll Breite x 4 Zoll Höhe x 11 Zoll Länge (19 x 10,2 x 28 cm), ausgenommen kleine externe Pumpenmodule
Gewicht	73 Pfund (33,2 kg) einschließlich Pumpen
Stromanforderungen	Wechselstrom von 100 bis 240 Volt, 47 bis 63 Hz (automatische Erkennung), Startleistung (insgesamt) unter 260 Watt. Beim Stabilitätszustand 110 Watt (Analyzer), 35 Watt im stationären Zustand (Pumpe)
Zertifizierung	CE Mark、CDRH
Herstellerland	Vereinigte Staaten
Systemverifizierung	Inklusive Software-Assistent für die Validierung des Analyzers mit CH4 als Standard-Agent-Gas

Software- und Benutzerkontoverwaltung

Funktionen	Nicht angemeldet	Anmelden	Betreiber	Techniker	Administratoren
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