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Ricoh Smart Manufacturing (Shenzhen) Technologie Co., Ltd.
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Nano-Kurt-Überempfindliches Korngrößenmeter

VerhandlungsfähigAktualisieren am01/27
Modell
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Hersteller
Produktkategorie
Ursprungsort
Übersicht
Bei der Qualitätskontrolle von Gentherapie-Medikamenten sind neben der Infektionstiter des Virus auch die physikalische Titer (Gesamtpartikelkonzentration), die Partikelgröße und ihre Verteilung, die Konzentration und andere Indikatoren von entscheidender Bedeutung. Das NanoCouitermV Nano-Kurt-Hypersensitive-Partikelgrößenmeter ermöglicht mit bahnbrechender Technologie die Nanocharakterisierung von Einzelpartikeln unter 20 nm und bietet eine hochempfindliche Partikelgrößenanalyse mit einer hochpräzisen Konzentrationsquantifikationslösung für kleine Partikelviren wie adenosolierte Viren (AAV). Die hohe Auflösung auf elektroskopischer Ebene und die Fähigkeit, die Reunion von Viruspartikel genau zu erkennen, stellen einen neuen Standard für die Qualitätskontrolle von AAV-Produkten dar.
Produktdetails

1. Produktvorstellung

NanoCoulter V-SerieNano-Kurt-Überempfindliches KorngrößenmeterMit Teilchengröße, Konzentration mehrdimensionale Erkennung Fähigkeit, Erkennung der unteren Grenze bis zu 15 nm, speziell für die präzise Charakterisierung von Nanopartikeln von 50 nm und unter entwickelt, bietet umfassendere Teilchengröße und Konzentration Daten, um effiziente Forschung und Entwicklung zu unterstützen.


纳米库尔特超敏粒度仪

2. Technische Grundsätze:

Nano-Kurt ist eine Methode zur Detektion einzelner Partikel, bei der jedes durchbohrte Partikel in einem Augenblick eine Menge an Stromveränderungen erzeugt, die proportional zum Partikelvolumen sind und deren Dauer in direktem Verhältnis zu der Geschwindigkeit der Partikel und somit umgekehrt zur Strömungsgeschwindigkeit der Flüssigkeit ist. Das elektrische Impulssignal jedes Teilchens wird durch ein Mikrostrom-Erkennungssystem aufgezeichnet und durch intelligente Analysesoftware berechnet, um die Prüfpartikelkonzentration, die Teilchengröße, das Zeta-Potenzial, die Morphologie und andere umfassende Analyseregelunge genau zu erhalten.

纳米库尔特超敏粒度仪

Produktvorteile:

1. Die genaue Zählung dauert nur 2-3 Minuten;

2. Durchbrechen der unteren Grenze der 20 nm-Partikelgröße;

Echte Partikelgrößenverteilung mit einer Auflösung von bis zu 1 nm;

4, basierend auf der einzelnen Partikelzählung Konzentration linear bis zu drei 9;

Keine Wartung und Kalibrierung erforderlich;

Entsprechend 21 CFR Part 11


IV. Anwendungsfälle

NanoCoulter V-SerieNano-Kurt-Überempfindliches KorngrößenmeterDurch bahnbrechende Technologien wurde eine Einzelpartikel-Nanocharakterisierung unter 20 nm erreicht, die eine hochempfindliche Partikelgrößenanalyse und eine hochpräzise Konzentrationsquantifikationslösung für kleine Partikelviren wie adenosolierte Viren (AAV) bietet. Die hohe Auflösung auf elektroskopischer Ebene und die Fähigkeit, die Reunion von Viruspartikel genau zu erkennen, stellen einen neuen Standard für die Qualitätskontrolle von AAV-Produkten dar.

纳米库尔特超敏粒度仪


纳米库尔特超敏粒度仪

V. Technische Parameter


1. Partikelgröße

Teilchengröße: 15-60nm

Genauigkeit der Messung der Partikelgröße: 100 ± 6 %

Genauigkeit der Messung der Partikelgröße: CV% < 3%

2. Konzentration

Konzentrationsmessbereich: 1×1010-1×1012particles/mL

Konzentrationsmessgenauigkeit: 100 ± 10 %

Genauigkeit der Konzentrationsmessung:CV % <5%

3. Software:

Windows-System, chinesisch-englische Betriebssoftware, 3Q-Zertifizierung

Überprüfungsverfolgung gemäß FDA21CFR Part 11