Spiegel-Kondensationsmethode WasseraktivitätsmesserProduktbeschreibung:

Spiegel-Kondensationsmethode Wasseraktivitätsmesser

Die Taupunkt-Temperatur wird bestimmt, indem der Spiegel im Probenraum bis zur Kondensation gekühlt wird und die Spiegeltemperatur an diesem Punkt aufgezeichnet wird. Über die Taupunkt-Temperaturtabelle wird der gesättigte Dampfdruck (P) ermittelt, der im Verhältnis zu dem gesättigten Dampfdruck (P) des reinen Wassers (P0) die Feuchtigkeitsaktivität (aw = P / P0) entspricht.

Einer,Technische Parameter

1) Prüfmethode: Spiegelkondenzationsmethode

2) Prüfbereich: (0,030-1,000) aw

3) Maximal zulässiger Fehler: ± 0,003aw

4) Auflösung: ± 0,0001aw

5) Wiederholungsfehler: ≤3%

6) Testzeit: ≤30min

7) Temperaturregelbereich: (10-50) ℃

8) Genauigkeit der Temperaturregelung: ± 0,2 ℃

9) Arbeitsumgebung: Temperatur (4-50) ℃, relative Luftfeuchtigkeit 0-90% (nicht kondensiert)

10) Probentemperatur: (10-50) ℃ Genauigkeit ± 0,2 ℃, Auflösung 0,01 ℃

11) Eingangsstromversorgung: (100 ~ 240) ± 10% VAC, 50/60 Hz

12) Leistung: ≤100W

13) Probe Becher Kapazität: 7mL

14) Datenspeicherung: Aufbewahrungsdauer von mehr als zehn Jahren (je nach Speichergröße, jede Gruppe umfasst Feuchtigkeitsaktivität, Temperatur, Zeit, Datum, Bediener und Sensortyp)

Zwei,Leistungsmerkmale

(ein)Spiegelkondensation

Rückverfolgbar nach internationalen/nationalen Grundmethoden und nach den in der American Pharmacopoeia <1112> empfohlenen Methoden in internationalen Grundmesseinheiten (SI-Einheiten).

(2)Datenintegrität

Vollständige Einhaltung von GMP und 21 CFR Part 11 in Bezug auf die Anforderungen an elektronische Datenintegrität, Kennwortberechtigung auf Stufe 4, Audit-Tracking-Funktion und mehrfache Sicherungsformen.

(Drei)Starke Speicherkapazität

Erfassung von Temperaturzeiten und Probeninformationen für mehr als 10 Jahre

(4)Hohe Messgenauigkeit

Genauigkeit ± 0,003aw, was die Messung des Instruments genauer macht

(Fünf)Validierung und Kalibrierung

Günstige Verbrauchsmaterialien ohne aufwendige, zeitaufwändige Sensorkorrektur

(Sechs)Schnelle Testgeschwindigkeit

Standard mit aktivem Temperaturreglermodul für schnelle und präzise Temperaturregelung, die die Erkennungszeit auf 4 Minuten verkürzt

Drei,Liste der Verbrauchsmaterialien

Vier,Gesetzliche Einhaltung:

(1) US Pharmacopoeia USP<922> Messung der Feuchtigkeitsaktivität

(2) Anwendung der USP<1112> Wasseraktivitätsmessung in nicht sterilen Medikamenten

(3) Wasser-Feststoff-Wechselwirkungen in US Pharmacopoeia USP <1241> Medikamentssysteme

(4) Leitlinien für die Anwendung von Feuchtigkeitsaktivität in der mikrobiellen Kontrolle von nicht sterilen Medikamenten in der chinesischen Pharmakologie

(5) CDE „Technische Leitlinien für die Forschung der mikrobiologischen Grenzen von nicht sterilen Chemikalien und Rohstoffen (Stellungnahme anfordern)“