Millipore Schnellmikrobielles Testsystem von Merck

Um die Produktqualität effektiver zu überwachen, ist die Überwachung der mikrobiellen Verschmutzung im Produktionsprozess sehr wichtig. Die herkömmlichen mikrobiologischen Ansätze sind jedoch sehr langsam und brauchen mehrere Tage, um Ergebnisse zu erzielen. Um mit der heutigen steigenden Nachfrage Schritt zu halten, müssen Sie schneller Ergebnisse erzielen. Auf diese Weise kann Ihr Unternehmen Verschmutzungsvorfälle schneller erkennen, Ausfälle der Produktionslinie vermeiden, Produkte schneller auf den Markt bringen und Lagerkosten senken. Der frühere Zugang zu mikrobiologischen Experimentergebnissen ermöglicht Ihnen eine bessere Kontrolle und ein besseres Verständnis Ihres Produktionsprozesses.
Millipore bietet Milliflex an ® Quantum-Systeme für Ihre Bedürfnisse - eine Technologie, die auf Fluoreszenzfärbung basiert und für die schnelle mikrobielle Zählung von filterbaren Produkten entwickelt wurde. Dieses einfache und benutzerfreundliche System verwendet Standard-Industrie-Film-Filtration-Techniken, um kultivierbare Mikroorganismen mit weniger als 1 CFU in einer einzelnen Probe zu kultivieren. Diese Methode basiert auf der Tradition.Die Dünnfilmfiltration ermöglicht es jedem Labor, dieses Schnellprüfsystem zu validieren. Diese nicht-destruktive Methode ermöglicht Ihnen auch die Identifizierung von Mikroorganismen, die zunächst während der Fluoreszenzfärbung entdeckt wurden, mit Ihrer vorhandenen Identifikationsmethode.

Millipore Schnellmikrobielles Testsystem von MerckEigenschaften:
• Nicht-destruktive Methoden ermöglichen eine zuverlässige Identifizierung mit beliebiger Bakteriendidentifikationstechnik
• Einfaches System und einfache Arbeitsabläufe erfordern wenig Schulung
• Die Ergebnisse sind in Übereinstimmung mit herkömmlichen Methoden, so dass der Validierungsprozess schneller ist und Sie früher von der schnellen Prüftechnik profitieren können.
• Wirtschaftliche und stabile Systeme
• Einfache Hardware für jeden beliebigen Arbeitstisch

Millipore Schnellmikrobielles Testsystem von MerckAnwendung
• Rohstoffe (Medium, Puffer, pharmazeutische Bestandteile und Wasser)
• Zwischenproben (Bioresidue vor der Desterialisierung, CIP/SIP-Proben, Zellkultur-/Fermentationsproben, Fermentationsmedien, Produktionspuffer- und Prozesszwischenproben)
• Endprodukte
• Umweltproben

Basierend auf bewährten Technologien
Das System basiert auf zwei weit bewährten Technologien: der Dünnfilmfiltration und der fluoreszierenden Färbung.
Milliflex ® Quantum verwendet die weit verbreitete Mil lex-Filmfilteranlage zur Probenbehandlung, die Konsistenz und Zuverlässigkeit der Ergebnisse gewährleistet. Außerdem können Milliflex-Trichter zur Prüfung großer Probenvolumen verwendet werden. Dieses Design sorgt dafür, dass alle Substanzen, die das Wachstum der Mikroben hemmen könnten, abgespült werden können.
Nach der Filtration und Kultivierung werden lebende kultivierbare Mikroorganismen, die auf der Filtermembran festgehalten werden, durch fluoreszierende Färbungsmarker im Reagenz gefärbt. Das Reaktionsprinzip besteht darin, dass eine enzymatische Reaktion stattfindet, wenn ein nicht leuchtendes Substrat an dem Stoffwechsel in aktiven Mikroben beteiligt ist. Sobald das Substrat innerhalb der Zelle aufgebaut ist, setzt es unabhängige luminescente Gruppen in das Zytoplasma des Mikrobies frei.
Wenn sich die Leuchtgruppen in der Zelle ansammeln, wird das Signal natürlich verstärkt. Die Zellen werden dann Milliflex ausgesetzt. ® Der Quantumleser wird durch Licht mit einer bestimmten Wellenlänge angeregt, angezeigt und gezählt.

Ermöglicht eine nachfolgende bakterielle Identifizierung
Diese nicht zerstörerische Milliflex ® Das Quantum-System liefert nicht nur schnelle Testergebnisse, sondern ermöglicht es Ihnen auch, Mikroben weiterhin zu kultivieren, um sie mit beliebigen Standardidentifikationstechniken zu identifizieren. Die gängigen Schnellprüfsysteme auf dem Markt können Mikroben schädigen und bei einem mikrobiellen Kontaminationsvorfall werden die Untersuchungen und die Identifizierung von Mikroben eingeschränkt. Dies kann erhebliche Auswirkungen auf Ihren Umfrageprozess haben, so dass Sie keine Hilfe bei der Analyse und Korrektur / Prävention der Grundursachen (CAPA) erhalten.
Wenn Sie Milliflex besitzen ® Mit dem Quantum-System können Ihre QC-Analysten alle nachgewiesenen Mikroben nach der Rekultur isolieren. Mikroorganismen können bestehende Identifikationsmethoden (Biochemie, Morphologie, Nukleinsäureanalyse usw.) verwenden, um weitere Bakterien zu identifizieren.

Drei einfache Schritte zum Ergebnis
Milliflex ® Das Quantum-System umfasst Lesegeräte, Kameras und fluoreszierende Färbungsmittel. Natürlich sind auch Milliflex Plus-Pumpen, Milliflex-Filtergeräte und Flachplatten mit vorgelagertem Medium erforderlich. Eine einfache, nicht-destruktive 2- bis 3-Schritt-Methode gewährleistet konsistente, präzise mikrobielle Testergebnisse bei verkürzter Kulturzeit. Sobald eine Verschmutzung entdeckt wurde, können Sie durch eine einfache Umkultivierung die Identifizierung der Bakterien später durchführen. Jetzt Milliflex ® Das Quantum System bietet zwei Kits an. Allgemein Milliflex ® Die Quantum Kits werden zur mikrobiologischen Prüfung aller Proben verwendet. Die Wasserqualitätskontrolle-Kits sind speziell für die mikrobiologische Prüfung Ihres Wassersystems entwickelt.


Parameter:
Erkennungsbereich Bereiche innerhalb des Milliflex-Filterfilms mit einem Durchmesser von 55 mm
Systemdetektionsgrenzen (LOD) 1 CFU-Probe

Größe Spezifikationen
Milliflex Quantum Lesegerät
Breite 14,2 cm
Länge 24,9 cm
高 12.5 cm (4,9 Zoll)
Gewicht 4,4 kg (9,7 lbs)

Strukturmaterial
Milliflex Quantum Lesegerät
Gehäuse Aluminiumplatte 1050, Polyester
Optische Kammer 304L Edelstahl
Griff 304L Edelstahl
Lichtfilter OG550 Filter
LED-Schutzgerät Transparentes Polycarbonat
Füße Polyvinylchlorid (PVC)
Milliflex Quantum 304L Edelstahl

Kamera
Vorderklemme 304L Edelstahl
Gehäuse Aluminium mit Epoxidbeschichtung
Fenster Glas
Filtermembranübertragungswerkzeug
Gehäuse Polyformaldehyd (POM)
Körper und Schlüssel 1.4462 Edelstahl
Dichtring Silikon
Entfernen des Halters

Stromversorgung
Milliflex Quantum Lesegerät
Eingang 100–220 VAC, 50–60 Hz
Ausgang 24VAC, Gleichstrom

Kamera
Eingabe Computer zur Verfügung gestellt
Ausgabe Computer zur Verfügung gestellt
Betriebsanforderungen
Milliflex Quantum-Lesegerät (mit oder ohne Kamera)
Umgebungstemperatur 15 – 40 °C (59 °F bis 104 °F)
Relative Luftfeuchtigkeit < 90%
Höhe 海拔 < 3000 m (9842 ft)
Milliflex Quantum-Lesegeräte und -Kameras können in Schichtplatten verwendet werden.
Relevante Vorschriften
Milliflex Quantum-Lesegeräte erfüllen die Richtlinie 89/336/EWG zur elektromagnetischen Kompatibilität undCE-Normen.