Laserpartikelzähler

LaserpartikelzählerEinführung:

Automatische Probenahme, automatische Verdünnung, automatische Erkennung, Datenverarbeitung und automatische Reinigung ermöglichen eine einfache, schnelle, effiziente und zuverlässige Partikelgrößenanalyse. Die Sensoren der LE-Serie sind mit der Single-Particle-Optical-Sensing-Technologie (SPOS) * Advanced ausgestattet und verfügen über eine ultrahohe Auflösung von 512 Kanälen sowie ein technologisches zweistufiges automatisches Verdünnungssystem, das die Teilchengröße einer großen Anzahl von Teilchenproben mit einer Probenkonzentration von 1011 # / ml und einem Teilchengrößenbereich von 0,5 μm bis 400 μm testen und zählen kann.

Unabhängige Tests haben gezeigt, dass APS bei der elektrochemischen Polierung (CMP) 1.500 bis 25.000 Mal empfindlicher ist als herkömmliche Laserstreuungsmethoden. undUnd in der Chinese Pharmacopoeia CP2015 wurde dieses Instrument als Detektionsinstrument für große Molekkörler in Emulsionen (PFAT5) verwendet. In ähnlicher Weise kann dieses Instrument in Industrien wie Tinte, Pigmente, Farbstoffe und komplexe Arzneimittelspritzen eingesetzt werden, die alle ein gemeinsames Element haben - eine kleine Menge an großen "Schwanzpartikeln" ist ein wichtiges Kriterium für den Erfolg oder den Scheitern eines Produkts.

LaserpartikelzählerTechnische Vorteile

Zweimal automatisch verdünnt, geeignet für Proben mit höheren Konzentrationen

Software, die 21CFR-Vorschriften erfüllt - cGMP-Anforderungen erfüllt;

Kalibrierung vor Ort, keine Rückkehr zur Fabrik erforderlich;

Modulares Design für einfache Upgrades und Wartung;

5, 512 Kanäle, keine feinen Partikel freilassen;

Erfüllen Sie die Anforderungen der US-Apotheke USP729, der chinesischen Apotheke CP und andere und können Berichte und Standards anpassen;

Automatisierungsfunktionen wie automatische Probenahme, automatische Erkennung, Datenverarbeitung und automatische Reinigung;

512 Datenkanäle

Je größer die Anzahl der Kanäle für einen Partikelzähler ist, desto mehr Flächen werden innerhalb eines bestimmten Messbereichs aufgeteilt. Die Instrumente der Partikelzähler-Serie AccuSizer 780 verfügen über 512 Kanäle für einen Messbereich von 0,5 μm bis 400,0 μm, die exponentiell aufgeteilt sind, d. h. je kleiner die Partikelgröße ist, desto kleiner wird der Bereich aufgeteilt, z. B. 1,586 μm bis 1,675 μm. Der Vorteil ist offensichtlich, dass das Instrument einerseits die Genauigkeit der Zählung erreicht, indem es die Messergebnisse gründlich analysiert, anstatt die Ergebnisse grob zu klassifizieren. Auf der anderen Seite können die Daten für die Messung komplexer Systeme und Proben mit mehreren Komponenten gut in den Ergebnisdiagrammen und -daten reflektiert werden.

Wenn die oben genannten vier Diagramme die gleiche Probe bei der Verwendung verschiedener Kanäle darstellen, ist es offensichtlich zu sehen, dass die Verwendung von 8, 16, 32 Kanälen nur die Partikelgröße in einem Bereich beurteilen kann, kann nicht genau bestimmt werden, wie groß es ist. Nach dem Wechsel auf den 512-hohen Kanal erhöhte sich die Auflösung der Partikelgröße deutlich und das Urteil über den Spitzenwert wurde klarer.

Hohe Auflösung

Der Vorteil der hohen Kanäle wird durch den Vorteil der hohen Auflösung ersetzt. Die Auflösung bezieht sich hier auf die Fähigkeit, verschiedene Partikelgrößen innerhalb eines Systems zu unterscheiden. Dank einer fortschrittlichen Konstruktionsphilosophie und einer Software-Hardware-Kombination bieten die Instrumente der AccuSizer 780-Serie eine höhere Auflösung und Genauigkeit im Vergleich zu klassischen Widerstands- und Lichtresistivitätsmethoden, zusätzlich zu der Möglichkeit, eine Partikelzählungsverteilung * abzuzeigen, die sich von der klassischen Lichtstreuung unterscheidet. Es verpasst keine großen „Schwanz“-Partikel, die oft die Kriterien sind, um ein Produkt gut oder schlecht zu bestimmen.

Optional mit 21CFR Part 11-Software – cGMP-konform

Die gesamte Serie von unlöslichen Partikeldetektoren AccuSizer 780 A7000 APS ist mit Software ausgestattet, die den Anforderungen des US-Bundesgesetzes Kapitel 21 Absatz 11 (21 CFR PART 11) entspricht. Automatische Datensicherung, Auditverfolgung, Berechtigungshierarchie, elektronische Signatur, Anbindung an Lims-Systeme und vieles mehr.

Die chinesische Food and Drug Administration (NMPA) hat eine politische Tendenz, ein reguliertes GLP-Management für pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsunternehmen umzusetzen. Die Verwendung von Software, die 21 CFR PART 11 entspricht, erfüllt die aktuellen GLP/GMP-Anforderungen besser.