Analysemesser für die Qualität von Injektionswasser für pharmazeutische Reinigung im Labor

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Pharmaunternehmen stellen hohe Anforderungen an die Wasserqualität, insbesondere bei Reinigungs- und Injektionswasser, deren Qualität direkt mit der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zusammenhängt. Die ERUN-Serie, die von der Winwin-Gruppe entwickelt wurde, ist ein hochpräzises, mehrparametrisches und konformes Wasserqualitätsprüfgerät, das speziell für das Labor von Pharmaunternehmen entwickelt wurde. TOC、 Schlüsselindikatoren wie der Permanganat-Index und die mikrobiologische Grenze erfüllen die Anforderungen der Chinese Pharmacopoeia 2025 und der GMP-Normen.

Produktdetails

Pharmaunternehmen stellen hohe Anforderungen an die Wasserqualität, insbesondere bei Reinigungs- und Injektionswasser, deren Qualität direkt mit der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zusammenhängt. ERUN-Serie von WinwinAnalysemesser für die Qualität von Injektionswasser für pharmazeutische Reinigung im LaborEs ist eine hochpräzise, mehrparametrische und konforme Wasserqualitätsprüfgerät, die speziell für das Labor von Pharmaunternehmen entwickelt wurde, die die Leitfähigkeit umfasst. TOC、 Schlüsselindikatoren wie der Permanganat-Index und die mikrobiologische Grenze erfüllen die Anforderungen der Chinese Pharmacopoeia 2025 und der GMP-Normen.

实验室制药纯化注射用水水质分析测定仪

Pharmawasser umfasst Rohwasser, Trinkwasser, gereinigtes Wasser, Injektionswasser und Sterilisationswasser, und jede Art von Wasser hat ihre spezifischen Verwendungs- und Qualitätsanforderungen. Zum Beispiel muss Injektionswasser für die Injektionszusammensetzung strenge Anforderungen erreichenDie Reinheit. Die Ausgabe 2025 der Chinese Pharmacopoeia fordert ausdrücklich:

★Leitfähigkeit: Spiegelt die Gesamtmenge von Ionen im Wasser, ist ein intuitiver Indikator für die Beurteilung der Wasserreinheit;

★Gesamtorganischer Kohlenstoff (TOC)Messung der Verschmutzung von organischen Stoffen im Wasser, das TOC des Injektionswassers darf nicht mehr als 0,50 mg / L betragen;

★Permanganatindex (CODMn)Erkennung von reduzierenden Substanzen im Wasser und Bewertung der Oxidationsreduktionsfähigkeit;

★Mikrobiologische GrenzenKontrolle der Gesamtzahl von Kolonien und pathogenen Bakterien, um sterile Sicherheit zu gewährleisten.

Die Wasserqualitätsanalysemeter der ERUN-Serie können alle oben genannten Schlüsselparameter auf einmal erkennen, um die Effizienz der Prüfung erheblich zu verbessern und Fehler und Verzögerungen durch Subpunktprüfungen in herkömmlichen Methoden zu vermeiden.

Die ERUN-Serie der pharmazeutischen Reinigungswasseranalysemesser für Spritzwasser wurde speziell für das Labor der Pharmaindustrie entwickelt und integriert Schlüsselparameterprüfungen wie Leitfähigkeit, Gesamtorganischer Kohlenstoff (TOC), Permanganatindex (COD) und mikrobielle Grenzen, um die Anforderungen an die Qualitätskontrolle von Rohwasser, Trinkwasser, gereinigtem Wasser, Spritzwasser und Sterilisierungswasser der Ausgabe 2025 der Chinese Pharmacopoeia vollständig zu erfüllen.

Pharmazeutische Reinigung Spritzwasser Qualitätsanalyse Messgerät Produkteigenschaften:

Hochpräzise Messung: Mit einem hochpräzisen Leitfähigkeitsklick wird sichergestellt, dass die Messdaten genau sind.

Automatische Temperaturkompensation: Unterstützt die automatische Temperaturkompensation, um die Genauigkeit der Messung zu verbessern.

Multifunktionale Messung: Gleichzeitige Messung von Leitfähigkeit, Widerstand, Salzgehalt, TDS und Temperatur.

Datenspeicherung und -druck: Ausgestattet mit Druckern für den Druck von Testergebnissen und historischen Daten.

Hochpräzise Messung: Gewährleisten Sie die genaue Messung der Wasserqualitätsparameter und erfüllen die pharmakologischen Anforderungen.

Multifunktionale Prüfung: Unterstützt die Prüfung mehrerer Wasserqualitätsparameter, einschließlich TOC- und mikrobiologischer Grenzen.

Automatisierter Betrieb: Automatisierung der Säure-, Proben- und Verdünnungsfunktionen, um die Effizienz zu verbessern.

Datenmanagement: Leistungsfähige Datenspeicher- und Exportfunktionen für einfache Analyse und Aufzeichnung.

Hochpräzise Messung: Gewährleistung der Genauigkeit der Messergebnisse und Einhaltung strenger Wasserqualitätsstandards.

Multifunktionale Prüfung: Die Möglichkeit, mehrere wichtige Parameter im Wasser, einschließlich CODmn, zu messen.

Einfache Bedienung: Benutzerfreundliche Oberfläche, vereinfacht den Betriebsprozess und verbessert die Arbeitsproduktivität.

Datenspeicher und -druck: Unterstützt Datenspeicher und -druck für einfache Aufzeichnung und Analyse.

Multifunktionale Prüfung: Geeignet für die Messung einer Vielzahl von Wasserqualitätsparametern, einschließlich Mikroben, Gesamtzahl von Kolonien usw.

Tragbares Design: Klein und leicht, leicht zu tragen, um die Wasserqualität vor Ort zu prüfen.

Hochpräzise Messung: Hochpräzise Sensoren sorgen für die Genauigkeit der Messergebnisse.

Benutzerfreundliche Bedienung: Ausgestattet mit LCD-Display, ist die Bedienung einfach und intuitiv.

Technische Parameter des Wasserqualitätsanalysemeters für die pharmazeutische Reinigung von Spritzwasser:

1,Leitfähigkeitsanalysemesser für pharmazeutische Reinigung von Spritzwasser

Anzeigen	5,0 Zoll Touch Farbkristall, wechselbar auf Chinesisch und Englisch
Messbereich	K = 0,01 cm -1 (0,0000 bis 2,0000) μS/cm und (0,000 bis 20,000) μS/cm K = 0,10 cm -1 (0,000 bis 20,000) μS/cm und (0,00 bis 200,00) μS/cm K = 1,00 cm -1 (0,00 bis 200,00) μS/cm und (0,0 bis 2000,0) μS/cm K = 10,0 cm -1 (0,0 bis 2000,0) μS/cm und (0,0 bis 20000) μS/cm
Wertfehler	± 1,5% F.S.
Wiederholbarkeit	0,7 % F.S.
Auflösung	Mindestens 0,0001μS/cm
TDS Messbereich	(0,0 bis 10,0) mg/L
Salzmessbereich	(0,00-9999,99) ppm
Widerstandsmessbereich	(0,00 bis 20,00) MΩ·cm
Fehler der elektronischen Einheit	±1,0 F.S.
Elektronische Wiederholbarkeit	0,3 % F.S.
Temperatursensoren	Pt1000
Temperaturfaktorfehler	±0.15%/℃
Temperaturfehler	±0.5℃
Wärmebereich	（0～60）℃
Wasserprobentemperatur	(5 bis 60 °C) (manuell oder automatisch)
Umgebungstemperatur	（5～45）℃
Umweltfeuchtigkeit	≤85% RH (ohne Kondensation)
Lagertemperatur	（-25～55）℃
Stromversorgung	> 10 Jahre
Stromversorgung	Wechselstrom (85-265) V Frequenz (45-65) Hz
Leistung	≤5W
Größe	215mm × 145mm × 85mm
Gewicht	2,1 kg

2,Pharmazeutische Reinigungswasser für Injektionswasser TOC-Analysemesser

Analysemodule	TC, TIC, NPOC und TOC
消解原理TC	Hochtemperaturkatalytische Oxidation, UV-Persulfat-Oxidation
IKT	10% Phosphorsäure und Belüftung
Gasträger	Hochreines O2, 99,999%
Brenntemperatur	680-1000 ℃ einstellbar
IC Auflösungstemperatur	40℃
Katalysator	CeO2 oder Pt/Al2O3
Messprinzip	NDIR
Messbereich TOC	0 - 30.000 mg / L (hohe Konzentration automatisch verdünnt)
TOC-Begrenzung	10ppb
Wiederholte TOC	3%
Prüfgenauigkeit	5%
Salzbeständigkeit	85 g/L
Analysezeit	2-4 Minuten pro Parameter
Kontrollmethode	Computer-Steuerung
Gasverbrauch ca.	150 ml / min
Umweltbedingungen	0-40 ℃, RH <85%
Stromversorgung	220 ± 10VAC, 50 / 60HZ
Leistung	1000W
Grundgröße	342 (W) * 431 (D) * 542 (H) mm
Gewicht	41 kg

3 undPharmazeutische Reinigungswasser für Injektionswasser CODmn-Analysemesser
1. Messbereich: 0,00 bis 10,00 mg / L (mehr als verdünnbare Messung)
Detektionsgrenze: 0,20 mg/L
Mindestauflösung: 0,01 mg/L
4. Anzeigefehler: ≤±4%
Wiederholbarkeit: ≤3%
6. Auflösungstemperatur: 100 ℃ ± 1,5 ℃
Auflösungszeit: 30 Minuten
8. Optische Stabilität: Der Absorptionswert des Instruments drift weniger als 0,002A innerhalb von 20 Minuten
9. Außengröße: 400mm x 300mm x 140mm
Gewicht: 2,6 kg

4. Pharmazeutische Reinigung für Injektionswasser Wasserqualität Mikrobiologische Analyse Tester

Seriennummer	Testobjekte	Nationale Standardprüfmethode	Nationale Grenzwerte
1	Gesamtzahl der Kolonien	Plattenzählmethode	100 CFU/ml
2	Gesamtdarmflora	Mehrrohrfermentation, Enzymsubstrat	Nicht erkennbar
3	Hitzebeständiges Koloradum	Mehrrohrfermentation, Enzymsubstrat	Nicht erkennbar
4	Eichella im Dickdarm	Mehrrohrfermentation, Enzymsubstrat	Nicht erkennbar

Typische Anwendungen des Wasserqualitätsanalysemeters für die pharmazeutische Reinigung von Spritzwasser:

▲Reiniger WasserkreislaufTägliche Veröffentlichung + Online-Trends

▲Injektionswasser (WFI)：TOC、 Leitung, Temperatur 3 Punkte gleichzeitig bestätigen

▲Ultrareines Wasser (UPW): Elektronische Werkstatt-Endpartikel-Vorprüfung

▲ReinigungsprüfungEndspülflüssigkeit TOC≤10 μg/L bestätigt keine Rückstände

▲RohwasserwarnungHärte > 1 μmol/L, sofort Hinweis auf Mischbettausfall

Die Qualitätskontrolle des pharmazeutischen Wassers ist einer der zentralen Aspekte der Herstellung von Arzneimitteln. GewinngruppeErun SerieAnalysemesser für die Qualität von Injektionswasser für pharmazeutische Reinigung im LaborMit der Integration von mehreren Parametern, der hohen Präzision der Messung und dem Compliance-Design als zentralen Vorteil ist es die ideale Wahl für die Wasserqualitätskontrolle im Labor von Pharmaunternehmen und bietet eine solide technische Garantie für die Sicherheit und die Compliance von Arzneimitteln.

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