Gefriertrockner vor Ort

Import in situ Gefriertrockner $ n $ n Forschungs- und Entwicklungszentrum für Gefriertrockner neue Anforderungen für die Machbarkeit und Zuverlässigkeit im Gefriertrocknerprozess zu vergrößern. Die Forscher der FDA sind der Ansicht, dass der Prozess von der Entwicklung über klinische Studien bis hin zur kommerziellen Produktion keine strengen Dokumentierungsrichtlinien enthält. Aus diesem Grund betonen sie, dass cGMP als Qualitätskontrollmittel verwendet werden sollte, die von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion als Standard durchgeführt werden sollte. Die neue LB-Serie ist ein experimenteller Gefriertrockner, der in ein fortschrittliches Forschungs- und Entwicklungszentrum entwickelt wurde. Wir sollten uns immer daran erinnern, dass die Entwicklung neuer Medikamente einer der wichtigsten Schritte für den Erfolg eines Arzneimittels in der kommerziellen Produktion ist.

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Designmerkmale

Der kleine Gefriertrockner ist kompakt gestaltet, alle Komponenten sind in den Gehäuse integriert und mit Rädern für eine einfache Bewegung ausgestattet. Vakuum, Kühlsysteme und andere notwendige Komponenten sind komplett ausgestattet, um mit den öffentlichen Einrichtungen verbunden zu sein.

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* Designkonzept

Kleine Gefriertrocknerprodukte bieten eine* Lösung für das Gefriertrocknerprozess im Forschungs- und Entwicklungszentrum. L*a verfügt über die passenden Komponenten, Einrichtungen und Sensoren zur Regelung von Temperatur, Druck und Zeit, um eine ausreichende Kontrolle für alle Prozesse zu gewährleisten und die Wiederholbarkeit zu gewährleisten.

Inklusive Plattenwärmetauscher in Kombination mit anderen hochwertigen Komponenten gewährleisten unsere Gefriertrockner eine Heizkühlgeschwindigkeit von 1 ° C / min (die gleiche wie die Industrietrockner).

Durch ein Ventil zwischen dem Probenhaum und dem Kondensator, das zur Druckliterprüfung und zur thermodynamischen Steuerung verwendet wird, ist die Prozessoptimierung einfach zu erreichen. Dieses Ventil kann auch das Produkt direkt entladen, wenn der Kondensator nicht voll geladen ist.

Das Kühlsystem kann die Kondensatortemperatur auf -85 ° C und die Schichtplattentemperatur auf -60 ° C erreichen. Nur das umweltfreundliche HFC-Kältemittel wird verwendet, so dass die Umwelt nicht verschmutzt ist und gleichzeitig langfristig verwendet werden kann.

　　

Flexible Anwendungen des Gefriertrockners:

Durch die Verwendung von Deckungen ist der Schichtabstand einfach einstellbar und eignet sich für eine Vielzahl von Flaschen mit unterschiedlichen Kapazitäten, Größen und Typen. Darüber hinaus bleibt auf der Gefriertrocknerseite eine Schnittstelle zur Verbindung von sechs Multi-Diffuse-Rohren zur Gefriertrocknerung der offenen Gefriertrocknerflasche CN29/32.

Für Fortgeschrittene Forschungs- und Entwicklungszentren

* Lösungen

Qualität, ausgezeichnete Verarbeitung

Die Probenhöhlen und Schichtplatten haben die gleiche Struktur und das gleiche Material wie die industriellen Gefriertrockner. Es ist aus Edelstahl 316L gefertigt und alle Innenkomponenten sind einfach zu reinigen. Der Kondensator ist ebenfalls aus 316L Edelstahl und ist mit einer elektrisch beheizten Schnellentfrorungseinrichtung ausgestattet.

Sowohl die Probenkammer als auch der Kondensator sind mit transparenten Türen aus Acryl ausgestattet, um den gesamten Gefriertrocknungsprozess beobachten zu können.

Genaue Kontrolle und gleichmäßige Temperatur

Sandwichschicht mit thermisch leitendem Silikonöl-Kreislauf. Diese Struktur ermöglicht es dem Produkt, eine präzise Kontrolle der Produkttemperatur beim Vorgefrieren in situ und beim Erhitzen in der Sublimationsphase zu erreichen. Die obere Schicht von Zui wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Proben auf allen Schichten gleichmäßig wärmet werden.

Normalerweise wird Forschung und EntwicklungKleine GefriertrocknerDer Vakuumsensor ist an einem Vakuumkanal installiert, um den Vakuumgrad im Hohlraum zu reflektieren. Bei L*a-Geräten spiegelt der Vakuumsensor direkt den tatsächlichen Vakuumgehalt der Probe wider. Dies ermöglicht die Vergrößerungseffekte, die während der Studie erzielt werden können.

Steuerungssystem

PLC-basierte Steuerung

Freundliche Bedienungsoberfläche

Touchscreen-Bedienungssystem

Das Hauptmerkmal der L*a-Serie kleiner Gefriertrockner ist der Ersatz der Mikroprozessoren, die in diesen Modellen herkömmlich verwendet werden, durch eine SPS. In allen industriellen Gefriertrocknern wird ein SPS-System verwendet. Daher kann die Verwendung des gleichen Systems in einem mittleren Testgefriertrockner die Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit des Prozesses in hohem Maße gewährleisten, während die Geräte den cGMP-Spezifikationen entsprechen.

Die Kontrolle des Gefriertrocknerprozesses über die Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI) umfasst hauptsächlich:

Informationsanzeige der Hauptkomponenten des Systems (Ventile, Motoren, Anweisungen usw.)

Alarminformationen empfangen

Anzeige der Parameter im Gefriertrocknerzyklus

Beseitigung der Möglichkeit von Fehlbetrieb

Systemschutz durch Autorisierung des Bedieners

Gefriertrocknen Prozessentwicklung

Informationen über USB herunterladen

Die Benutzeroberfläche ist ein sehr auffälliges und allgemein verständliches 6,5-Zoll-Farb-Touch-Display. Über diesen Touchscreen können Sie schnell alle Parameter des Gefriertrocknungsprozesses eingeben. Alternativ können Sie auch auf verschiedene Peripheriegeräte wie Diagrammrecorder, Drucker oder PC zugreifen. Wenn Sie einen PC anschließen, können Sie sowohl die ursprüngliche Bedienoberfläche als auch die direkte Bedienung über die Windows-Oberfläche verwenden.

Lyologger

Datenerfassungssoftware zur Erfassung von Diagrammen, Ereignissen, Alarmen und Historien (ASCII-Dateien) usw. über den seriellen Port

LyoStar/Labor

SCADA-Programmiersoftware, die speziell für die Forschung und Entwicklung entwickelt wurde. Prozessprogramme können entworfen, geladen und gespeichert werden, um den Gefriertrocknenprozess in Echtzeit aufzuzeichnen, Gefriertrocknenkurven zu zeichnen, Berichte, Historie, Alarme usw. zu erstellen.

Entsprechend der 21CFR11-Norm.