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Biopharmazeutischer Park 10-1511, 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen
Shenzhen Bosenger Technologie Co., Ltd.
Biopharmazeutischer Park 10-1511, 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen
Hatano Research Institute (HRI) ist ein Anbieter von Biokompatibilitätstest-Kontrollmaterialien und bietet hochdichte Polyethylen-negative Stäbe, ZDEC-Polyurethanmembranen, die für in vitro-Zytotoxizitätsexperimente, Implantat-Experimente und Hemolyse-Experimente verwendet werden können. Diese Produkte können die Anforderungen der Normen ISO 10993/GB 16886, American Pharmacopeia, Chinese Pharmacopeia Series erfüllen.
Das Hatano Research Institute (HRI) bietet folgende Details zu den Kontrollmaterialien:
1, hohe Dichte Polyethylen Kontrollmaterial
Polyethylenfilm mit hoher Dichte
Negatives RM-C
2, hohe Dichte Polyethylen negative Stäbe
Polyethylenstab mit hoher Dichte
Negatives RM-E
3, hohe Dichte Polyethylen negative Stäbe
Polyethylenstab mit hoher Dichte
Negativ RM-H
4, ZDEC Polyurethanfolie
ZDEC Polyurethanfolie
Positive RM-A
5, ZDBC Polyurethanfolie
ZDBC Polyurethanfolie
Positiv RM-B
6, hohe Dichte Polyethylen Kontrollmaterial
Polyethylenfilm mit hoher Dichte
Negatives RM-D
GeborenEin Material oder eine Substanz mit einem oder mehreren Eigenschaftswerten, die vollständig reproduzierbar sind und angemessen qualifiziert sind, die zur Kalibrierung von Geräten, zur Bewertung von Messmethoden oder zur Zuordnung von Werten für ein Material verwendet werden können. Biokompatibilitätstestkontrollmaterialien, d. h. Materialien, die in biologischen Versuchen als Kontrollen verwendet werden, können wiederholbare Reaktionen (z. B. positive oder negative Reaktionen) auftreten, um die Eignung des Testschritts zu bestätigen.
Die Bedeutung der biologischen Bewertung besteht darin, die potenziellen Gefahren von medizinischen Geräten bei der Verwendung in Kontakt mit dem menschlichen Körper vorherzusagen und spielt eine sehr wichtige Rolle bei der Bewertung von medizinischen Geräten. Die Verwendung von Kontrollmaterialien in biologischen Versuchen hat die folgenden Vorteile:
(1) Die Anwendung von Biokompatibilitätstestkontrollmaterialien fördert die Standardisierung der Bewertungsmethoden und gewährleistet die Gültigkeit, Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Ergebnisse.
(2) Die Anwendung von Biokompatibilitätstestkontrollmaterialien fördert den Vergleich der Testergebnisse zwischen verschiedenen Laboren.
(3) Die Anwendung von Kontrollmaterialien hilft auch bei der Entdeckung einiger technischer Fehler.