Ethanoloxid-Rückstands-Detektionsanalysator

Ethanoloxid-Rückstands-Detektionsanalysator
　　Ethanoloxid-Rückstands-DetektionsanalysatorEs ist die quantitative Messung des Ethanepoxidgehalts (EO) in desinfizierten medizinischen Geräten mit dem oberen Luftchromatogramm, die Instrumentenkonfiguration ist vernünftig und einfach zu bedienen, ist ein praktisches Prüfinstrument für medizinische Geräte, Apotheken und Krankenhäuser. Ethanoloxid (EO) aufgrund seiner niedrigen Temperatur, Feuchtigkeit, hohen Durchdringungsgrad und niedrigen Kosten wird häufig für die Desinfektion von sterilen Einweg-medizinischen Geräten verwendet, aber es ist ein bekannter Krebserreger, brennbar, explosiv, hat eine gewisse Unterdrückungswirkung auf den zentralen Nerven, wenn ein hoher Massenpunkt auf die Lagerung und den Transport des Produkts einen gewissen Einfluss hat, erfordern die einschlägigen Vorschriften regelmäßige Tests in der Produktion und Verwendung.
GC2020 Top Luft-Gaschromatografie für die Detektion von Ethanoxidrückständen
Ethanoloxid (EO) ist ein einfacher Ringether. Bei niedrigen Temperaturen ist es eine farblose fließende Flüssigkeit mit einem Siedepunkt von 10,4 ° C und über dieser Temperatur ist es ein farbloses Gas. EO-Flüssigkeiten sind bei Raumtemperatur flüchtig und haben einen etherischen Geschmack. Es gehört zu einem hocheffizienten Sterilisationsmittel, mit einem breiten Anwendungsbereich, einer starken Penetration, einer breiten Sterilisation, kleinen Schäden an Artikeln, zuverlässiger Sterilisierungseffekt, langer Gültigkeitsdauer und anderen Vorteilen, ist eine der häufig verwendeten Sterilisierungsmethoden von Zui. Aber nach der Sterilisation von Ethanol-Epoxid gibt es einige Rückstände, die für den menschlichen Körper schädlich sind, für die Haut, die Augen und die Atemwege korrosiv sind, können auch Leber-, Nierenschäden und Blutholyse auftreten.
Expositionsgrenzen für Therapiegeräte:
Kurzfristiger Kontakt (≤ 24 h; durchschnittliche tägliche Dosis ≤ 20 mg)
Langfristige Exposition (≤ 30d, > 24h; durchschnittliche tägliche Dosis ≤ 2mg, zusätzlich zu hohen Dosen: vor 24h ≤ 20mg, vor 30d ≤ 60mg)
Dauerhafter Kontakt (> 30 Tage; durchschnittliche tägliche Dosis ≤ 0,1 mg, zusätzlich zu hohen Dosen: ≤ 20 mg in den ersten 24 Stunden, ≤ 60 mg in den ersten 30 Tagen, ≤ 2,5 g im gesamten Leben)
[Bestimmungsprinzip] Gemäß GB16886.7-2001 Biologische Bewertung von medizinischen Geräten Teil 7: Bestimmungen für die Sterilisierungsrückstände von Ethanoloxid erfordern die Anwendung des Grundsatzes der Top空间-Gaschromatografie Die Top空间probeneingang ist für die Trennung und Bestimmung flüchtiger Komponenten in festen und flüssigen Proben geeignet. Nachdem die feste oder flüssige Versorgungsprobe zur Versorgungsflüssigkeit gemacht wurde, wird sie in eine geschlossene Flasche gelegt und in einer thermostatisch gesteuerten Heizkammer erhitzt, bis die flüchtige Komponente in der Versorgungsprobe, nachdem die Nicht-Gas- und Gas-Gleichgewicht erreicht haben, automatisch ein bestimmtes Volumen an Oberluft vom Probeneinsatzer in die Chromatografie eingespritzt wird.
【Analysegeräte】 Medium Spectrum GC2020 Gaschromatometer und Arbeitsstation, DK-16A automatischer Spitzenprobenangebot; FID-Detektoren; Tag der Elektronischen Analyse
Ebene. Ethan-Epoxid-Kontrollreinheit: 99%, hochreine Stickstoffstahlflasche; AK-2 Luftgenerator; HK-3 Wasserstoffgenerator
Temperaturen an allen Geräteteilen
a) Vergasungsraum 200°C
b) Prüfraum 250°C
Gasfluss
a) N2 15 ml / min ~ 30 ml / min
b) H2 30 ml/min
Luft 300 ml/min
[Messmethode]
Nehmen Sie die angemessene Menge an Ethanoxid-Standardprodukten, um sechs Konzentrationen von Standardlösungen herzustellen, die jeweils 10 ml nehmen, um sechs Konzentrationen von Standardprodukten vorzubereiten.
Wenn die Standardprobe das Gas-Flüssigkeitsgleichgewicht erreicht, entsprechen unterschiedliche Konzentrationen von Flüssigkeiten unterschiedlichen Konzentrationen von Gasen, nehmen Sie das ausgewogene Gas, injizieren Sie den Probeneinsatzer und erfassen Sie die Spitzenhöhe (oder die Fläche) des Ethanoxids.
[Probenvorbereitung]
Die Probenvorbereitung sollte unmittelbar nach der Probenahme erfolgen, andernfalls sollte die Probe in einem mit PTFE versiegelten Metallbehälter aufbewahrt werden.
Schneiden Sie die Probe in 5 mm langes Stück, nehmen Sie 2,0 g in den Extraktionsbehälter und fügen Sie 10 ml Wasser hinzu, der oberste Raum ist 40 m; Der Druck im Behälter ist normaler Druck, und legen Sie 20 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad von 60 ℃ ± 1 ℃.