ERM-AD456_IFCC Puffer Bauchspeicheldrüse α-Stärke. Enzymstandards

ERM-AD456_IFCC Puffer Bauchspeicheldrüse α-Stärke. EnzymstandardsAusgangsstoff ist die menschliche Bauchspeicheldrüse-Stärke aus menschlichem Gewebe gereinigt. Enzyme. Das Enzym wird in einer Pufferlösung verdünnt, die menschliches Serum-Protein enthält. Zertifizierte Referenzstoffe können in 1,0 ml Alphastärke enthalten. Die Enzymlösung wird in einer Glasflasche mit einem gefriertrockneten Pulver erhalten.

Verwenden Sie IFCC-Stärke. Die Enzymkatalytische Aktivitätskonzentration wird durch das primäre Referenzmessverfahren (PRMP) charakterisiert (Schumann et al. Clin。 Chemische Labormedizin 44 (2006) 1146-1155 und Schumann et al., Clin。 Chemische Labormedizin 48 (2010) 615-621). Die automatische Version des PRMP dient zur Stabilitäts- und Homogenitätsmessung.

Sicherheitsinformationen:

Es sollten übliche Laborsicherheitsmaßnahmen ergriffen werden. Bauchspeicheldrüse Alpha Stärke für die Herstellung dieses Materials von Menschen. Enzyme und menschliches Serum-Albin wurden getestet und ergaben, dass Hepatitis B-Oberflächenantigen, HIV 1 und 2 sowie Hepatitis C-Antikörper negativ waren. Allerdings muss das Produkt als Material jeglicher menschlicher Herkunft mit großer Sorgfalt behandelt werden. Es wird nur für in vitro Analysen verwendet.

Gebrauchsanweisung

ERM-AD456_IFCC Puffer Bauchspeicheldrüse α-Stärke. EnzymstandardsDer Hauptzweck ist die Methodenleistung von PRMP bei IFCC 37 ° C zu bewerten. Darüber hinaus kann das Material, wenn die betreffende Analyse eine Austauschbarkeit nachgewiesen hat, auch als Material zur Authentizitätskontrolle oder externer Qualitätskontrolle für herkömmliche Messsysteme verwendet werden. Es wird nicht empfohlen, dieses Material und seine zertifizierten Werte zur Kalibrierung zu verwenden. Wenn verwendet, sollte bei der Schätzung der Messunsicherheit die Unsicherheit des zertifizierten Wertes berücksichtigt werden. Wenn das Material als Kalibriermittel in einem herkömmlichen Messverfahren verwendet wird, muss die Austauschbarkeit der betreffenden Analyse überprüft werden.

Um das Material für den Einsatz bereit zu stellen, muss es nach dem folgenden Verfahren umgestaltet werden:

1. Entfernen Sie die Gefrierflasche aus dem Kühlschrank und balancieren Sie sie auf Raumtemperatur (20-25 ° C).

2. Klappen Sie vorsichtig auf die vertikal positionierte Flasche, um sicherzustellen, dass sich das Gefriertrocknenmaterial am Boden der Flasche befindet. Entfernen Sie den Schraubdeckel.

3.Wagen Sie die Flasche mit einem Gummistopfen und notieren Sie das Gewicht bis zum Maximum. In der Nähe von 0,1 mg (d.h. m1).

4. Heben Sie die Gummistecker vorsichtig auf, um den Verlust von Gefriertrocknenmaterialien zu vermeiden.

5. Mit (1,00 ± 0,01) ml destilliertem Wasser (20-22 ° C) neu zusammenstellen und die Flasche erneut vorsichtig mit Gummistopfen schließen.

6. Wägen Sie die Flasche nach dem Zugabe von Wasser und notieren Sie das Gewicht auf die meisten. In der Nähe von 0,1 mg (dh m2). Berechnen Sie die Masse des Wassers (mH2O), das während des Rekonstruktionsprozesses hinzugefügt wurde, indem Sie m1 von m2 subtrahieren. Verwenden Sie diese mH2O, um das Volumen des zugefügten Wassers (vH2O) unter Berücksichtigung der temperaturbezogenen Dichte zu berechnen.

7. Lösung - Stärke. Die katalytische Konzentration des Enzyms, entsprechend dem Rekombinationsvolumen korrigiert, kann durch Multiplikation des Zertifizierungswertes mit dem erwarteten / vh2o mit dem erwarteten Volumen (1,0000 mL), das hinzugefügt werden soll, 8 erhalten werden.

8. Lösen Sie die Gefriertrockne auf, indem Sie die Flasche vorsichtig drehen und mindestens 5 Mal umdrehen. Lassen Sie es 10 Minuten bei Raumtemperatur stehen.

Wenn nicht direkt gemessen wird, wird empfohlen, die Flasche zu kühlen (2-8 ° C). Drehen Sie die Flasche vorsichtig fünfmal um, bevor Sie mit der Messung beginnen.

10. Stärke. Die katalytische Aktivitätskonzentration des Enzyms muss innerhalb von 4 Stunden nach der Rekombination gemessen werden.

Speichern

ERM-AD456_IFCCDas Material sollte in Dunkelheit (-20 ± 5) °C gelagert werden. Nach der Umstrukturierung muss das Material innerhalb von vier Stunden verwendet werden. Die Europäische Kommission kann jedoch nicht für Änderungen verantwortlich sein, die während der Lagerung des Materials am Kunden stattfinden, insbesondere für geöffnete Proben.

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