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116 Zhangzhuang Road, Tianqiao Distrikt, Jinan, China
Jinan Zhongke Electronic Technology Co., Ltd
116 Zhangzhuang Road, Tianqiao Distrikt, Jinan, China
Doppel-Prinzip-Verpackung Mikroleckage Dichtung TesterGeeignet für die Prüfung der Integrität der Verpackungsdichtung, verwendet das Instrument das Prüfprinzip der Vakuumdämpfungsmethode und die Technologie der beschädigungsfreien Prüfung, um die ASTM-Prüfmethode und die FDA-Normen zu erfüllen. Professionell geeignet für eine Vielzahl von pharmazeutischen Verpackungen wie Cirin-Flaschen, Vorfüllnadeln, Cartridge-Flaschen, Ampullenflaschen, Infusionsflaschen, Infusionsweiche Verpackungsbeutel und andere Mikroleckadetektion, geschlossene Behältereintegritätsprüfung. Sie können auch die Spuren-Leckadetektion von Lebensmittelverpackungen in Beuteln, Dosen und Flaschen sowie die Integritätsprüfung von geschlossenen Behältern durchführen.

Technische Merkmale
ØVerpackungsdichtungsprüfung mittels Vakuum- und Mikrodruckdifferenzsensor-Prinzip
ØPräzises Druckprüfsystem mit deutlich verbesserter Prüfgenauigkeit
ØAusgestattet mit einem hochgeschwindigkeits- und präzisen Probenahme-Chip für Echtzeit- und Genauigkeit der Testdaten
ØMit weltbekannten pneumatischen Komponenten, importierten Mikrodruckdifferenzen, Drucksensoren, stabilen und zuverlässigen Leistungen
ØVoreinstellbares Mehrstufenvakuum zur Analyse des Leckdrucks der Probe
ØIntegrierte importierte hochpräzise Mikro-Durchflussmesser ohne manuelle Einstellung zur Optimierung der Mess- und Verifizierungsmethoden
ØVakuumbehandlung des Testsystems mit einer internationalen Vakuumpumpumpe, die den Testanforderungen an hohen Vakuumgraden gerecht wird
ØEinzigartige Halterung der Prüfkammer ermöglicht den einfachen Austausch der Prüfkammer unter Gewährleistung der Dichtheit des gesamten Prüfsystems
ØTouchscreen-Computer für Industrie, Windows-Betrieb, Echtzeit-Ansicht von Testdaten und Testkurven
ØEin-Klick-Bedienung, intuitive Bedienoberfläche für Remote-Upgrades und Wartung
ØVerstellbare Vakuum-, Prüf- und Eindringzeiten, die in einer Datenbank gespeichert sind, um die Einhaltung der Prüfbedingungen zu gewährleisten
ØTestkurven in Echtzeit anzeigen, Daten intelligente Statistiken, einfache schnelle Ansicht der Testergebnisse
ØErfüllung der Anforderungen der chinesischen GMP für Datenverfolgbarkeit, Erfüllung der Bedürfnisse der Pharmaindustrie und mehrstufiges BerechtigungsmanagementEinstellung
ØHistorische Daten können schnell angezeigt werden und sind mit Minidruckern und Standard-Datenschnittstellen für den einfachen Datendruck und -übertragung ausgestattet
Prüfprinzipien
ASTM F2338 Vakuumdämpfungsdichtungsprüfstandards basierend aufVakuum, Mikrodruckdifferenz Dual-Sensor-Prinzip-Technologie. Anschließen Sie den Host an die Prüfkammer, pumpen Sie die Probe in diese Prüfkammer ein Vakuum, gibt es eine Druckdifferenz innerhalb und außerhalb der Probe, das Gas gelangt durch Leckage in die Vakuumdämpfungskammer und den Host, der Host verwendet Drucksensoren und Differenzdrucksensoren, um die Veränderungen des Vakuumgrades in der Prüfkammer zu überwachen und durch die Menge der Veränderungen des Vakuumgrades zu bestimmen, ob die Probe qualifiziert ist.
ReferenzenStandard
ASTM F2338-13 Standardprüfmethode für Verpackungsleckagen - Vakuumdämpfungsmethode
USP1207 US Pharmacopoeia Standard
GMP-Leitlinien für sterile Arzneimittel 11.1 versiegelte Integritätstests
China Pharmacopoeia 2020 vier Teile Mikrobiologische Prüfung Gesetz
Technischer Leitfaden zur Dichtungsforschung von Injektionsverpackungssystemen für Chemikalien (Versuch)
Technische Indikatoren
Indikatoren |
Parameter |
Druckbereich |
0 ~-100 kPa |
Testeinheiten |
KPa / mbar / psi / Pa |
Druckgenauigkeit |
±0.1%FS |
Minuten Erkennen Rate |
0,1 Pa |
Messbereich |
≥2 um (spezielle untere Anforderungen sind maßgeschneidert) |
Testkammer |
Vollautomatische pneumatische Halterung (Größe, Typ nach Probe) |
Luftdruck |
≥0,5 MPa |
Gasquelle Schnittstelle |
φ6mm Polyurethanrohr |
Abmessungen |
Gastgeber: 500mm (L) × 350mm (W) × 260mm (H) |
Stromversorgung |
AC 220V 50Hz |
Nettogewicht |
ca. 25 kg |
Produktkonfiguration
Standardausrüstung: Host, Mikrodrucker, Vakuumpumpe, Testkammer nach Probengröße, Positive Flasche, Negative Flasche
Auswahl Kaufen Teile: Nicht-Standard-Testkammer, negative Flasche, positive Flasche
Hinweis: China Instruments hat sich stets für die Innovation und Verbesserung der Produktleistung und -funktionalität engagiert, aus diesem Grund werden sich die technischen Spezifikationen und das Aussehen des Produkts entsprechend ändern, ohne vorherige Ankündigung. Das Unternehmen behält sich das Recht auf Änderungen und endgültige Auslegungen vor.
Doppel-Prinzip-Verpackung Mikroleckage Dichtung Tester

