Medikamentstabilitätsprüfer

I. Übersicht

WD-2AMedikamentstabilitätsprüferEs ist ein spezielles Instrument, das gemäß den einschlägigen Bestimmungen der Pharmakopädie der Volksrepublik China über den "Medikamentstabilitätstest" entwickelt wurde. Es ist die Untersuchung von Rohstoffen oder Arzneimitteln, die sich im Laufe der Zeit unter dem Einfluss bestimmter Temperatur, Feuchtigkeit und Licht ändern, um wissenschaftliche Grundlagen für die Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Lagerung und Transportbedingungen von Arzneimitteln bereitzustellen und gleichzeitig die Gültigkeitsdauer des Arzneimittels durch Medikamentstabilitätstests zu etablieren.

Der Medikamentstabilitätsprüfer WD-2A bietet eine kontrollierte Temperaturumgebung, eine einstellbare Lichtquelle und eine präzise Feuchtigkeitsüberwachung, die beide Feuchtigkeitsumgebungen gleichzeitig erkennt. Einflussfaktoren-Tests (Temperatur-, Feuchtigkeits-, Licht- und Beschleunigungstests) sowie Langzeittests können durchgeführt werden. Es ist eine notwendige Ausrüstung für die Durchführung von Medikamentstabilitätstests.

Funktionen und technische Parameter

1. Temperatur- und Kontrollfunktion

WD-2A Gerät spezielle intelligente Messgerät Temperaturregelung Schaltung, durch 2 Gruppen von Heizungen, um die Temperatur der Probe Raum zu steuern, mit 3-Bit-LED-Digitalrohr, die jeweils die Temperaturwerte in der Probe Raum des Instruments und die Temperaturwerte, die der Benutzer festlegt. Der Temperaturbereich beträgt Raumtemperatur bis 80 Grad Celsius. Die Temperaturdifferenz ist kleiner als 2 Grad Celsius.

2. Beleuchtung und Regelung

Die WD-2A ist mit drei speziellen 20-Watt-Tageslichtröhren ausgestattet, die eine einstellbare Lichtquelle von 4500Lx ± 500Lx für den Probenraum liefern, so dass der Benutzer die Lichtintensität manuell einstellen kann. Das Gerät ist mit einem Lichtdetektor und einer zweistelligen Anzeige ausgestattet. (Der Anzeigewert muss mit 100 multipliziert werden)

Feuchtigkeitsüberwachung und Anzeige

Der WD-2A ist mit zwei hochpräzisen Feuchtigkeitstransfertern und einer digitalen Anzeige ausgestattet, die einen Anzeigefehler von weniger als 3% RH anzeigt und die relative Feuchtigkeitswerte direkt im Probenraum oder im Trockner anzeigt. Dieses Gerät ermöglicht die experimentelle Prüfung von 75% und 92,5% Luftfeuchtigkeit, wie in der Apotheke vorgeschrieben.

4. Strukturelle Merkmale und Größe

Die WD-2A ist boxförmig und kann auf den Arbeitstisch platziert werden. Die Tür ist offen und verfügt über ein rundes Beobachtungsfenster.

Abmessungen: (600 x 450 x 700) mm Ateliergröße: (515 x 400 x 330) mm

3. Betriebsanweisungen

(Die Probe muss nach der Prüfung genau nach den Anforderungen der Pharmakologie vorbereitet werden) Der Bediener sollte zunächst die gesamte Struktur des Instruments und das Bedienpanel verstehen.

1. Temperaturprüfeinstellung

Stellen Sie die Temperatur gemäß den Anforderungen der Apotheke fest. Öffnen Sie die Vordertür, legen Sie die Dämmungsplatte und schließen Sie die Vordertür. Nachdem Sie den Gesamtnetzschalter angeschlossen haben, drücken Sie den Panel-Netzschalter und drücken Sie die Taste Add-Reduction des Temperaturmessgerätes, drücken Sie die Taste SET, nachdem Sie den Temperaturwert erreicht haben. Wenn die Temperatur unter der vorgegebenen Anzahl liegt, leuchtet die Heizungsanzeige, die die Temperaturbeheizung anzeigt, und wenn die Raumtemperatur der Probe sich der vorgegebenen Anzahl nähert, wird die Heizung gesteuert. Die Zeitmessung beginnt, wenn die Temperatur den vorgegebenen Wert erreicht und nach Stabilisierung in die Probe eingegeben wird. Die oberen 3-stelligen LEDs des Temperaturmessgerätes zeigen den tatsächlichen Temperaturwert im Probenraum an, die unteren 3-stelligen sind die vorgesehene Temperatur. (Lüfter und Lichtschalter müssen nicht ausgeschaltet werden)

2. Lichtprüfung

Öffnen Sie die Haustür und nehmen Sie die Wärmeplatte ab. Drücken Sie den Lichtschalter und drei spezielle Leuchten werden angeschaltet. Stecken Sie den Lichtsensorstecker in die Steckdose ein, legen Sie die Höhe des Sensors in Übereinstimmung mit der Höhe der Probe, empfinden Sie die Lichtfläche in Richtung der Lichtquelle und regeln Sie den Lichteinstellungsknopf auf der rechten Seite des Instruments, damit der Lichtwert die Anforderungen erfüllt. Schalten Sie gleichzeitig den Kühlventilatorschalter ein, um zu hohe Temperaturen zu vermeiden. (In diesem Fall ist eine Temperatur von 25 ° C geeignet)

3. Feuchtigkeitsprüfung

Die entsprechende gesättigte Lösung wird gemäß den Anforderungen der Pharmakokie ausgestattet und in den Trockner (oder den entsprechenden sauberen Behälter) gelegt. Legen Sie die Trennplatte und die fertige Probe auf, legen Sie ein Klebstoff auf die Trocknungsgeräte (nach oben) und legen Sie es in die Feuchtigkeitssensorkaste, drücken Sie ein Klebstoff (nach unten) und decken Sie schließlich den Deckel ab. Bei Temperaturanforderungen wird die Temperatureinstellung 1 eingestellt. Dieses Gerät ist mit 2 Sätzen Feuchtigkeitsprüfungen ausgestattet, die gleichzeitig durchgeführt werden können.

Na2CrO430℃64.8%

KNO325℃92.5%

NaCL（15.5～60）℃（75±1）%

CH3COOK.1.5H2O（40±2）℃（20±2）%

4. Testanforderungen

Die Anforderungen der Prüfung sind in Anhang XIX „Leitlinien für die Stabilitätsprüfung von Rohstoffen und Arzneimitteln“ des zweiten Abschnitts der Pharmakodik der Volksrepublik China aufgeführt.

IV. Hinweise

1, das Gerät sollte auf einem Lichtschutz, keine schädlichen Gase, keine Vibrationen, glatte und saubere Arbeitstisch platziert werden, und die Innentemperatur von 15 bis 25 Grad Celsius ist geeignet.

Das Gerät verwendet eine Wechselstromstromversorgung von 220 Volt mit einer Leistung von weniger als 1000 Watt, und es wird empfohlen, dass der Benutzer eine unterbrechungsfreie Stromversorgung ausrüstet, um kurze Stromausfälle zu verhindern, um die kontinuierliche Zuverlässigkeit des Tests zu gewährleisten.

3, der Feuchtigkeitssensor ist ein bewegtes Teil, sollte in der Regel auf den Innenmagneten an der Seitenwand angesaugt werden, ist streng verboten, im unteren Teil zu platzieren, um Hitzeschäden zu verhindern. Außerdem sollten Sie bei der Messung der Feuchtigkeit nicht in die Lösung eintauchen, um Schäden an den inneren Sondenelementen zu vermeiden.

Wenn Sie Temperatur- und Feuchtigkeitstests durchführen, schalten Sie die Lichtquelle nicht an, um die Lebensdauer der Lampe zu verlängern, und schließen Sie den Ablaufventilator nicht an.

5. Der Lichtsensor sollte nach der Verwendung ordnungsgemäß aufbewahrt werden, um Verlust oder Beschädigung zu verhindern.

5. Funktionen

Dieses Gerät hat die Eigenkalibrierfunktion der Feuchtigkeitserkennung und kalibriert die Genauigkeit der Feuchtigkeitserkennung mit einer Standardgesättigten Lösung.

Methode: Wenn die Natriumchlorid-gesättigte Lösung verwendet wird, sollte der Feuchtigkeitswert bei 30 ° C 75% sein, so dass der Feuchtigkeitswert abweicht und die "Einstellungstaste" für 3 Sekunden gedrückt wird, das Fenster blinkt, das Fenster mit + oder - angepasst wird, um 75% anzuzeigen, drücken Sie die "Einstellungstaste" und speichern Sie die Feuchtigkeitkalibrierung.