Integrierter Stabilitätstest für Arzneimittel

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Integrierte Stabilitäts-Prüfkammer für Medikamente, nämlich eine thermische elektrische Dampfbefeuchtungsanlage, verhindert Kondensation und Trockenverbrennung, hält das Gleichgewicht des Flüssigkeitsspiegels automatisch in den Brunnen ein, gewährleistet eine stabile Befeuchtungskapazität und einen langfristigen, ununterbrochenen und zuverlässigen Betrieb.

Produktdetails

Produktname:Integrierter Stabilitätstest für Arzneimittel

Artikelnummer: XT5418-DPC275

Hauptmerkmale:

1. Effektive Arbeitsfläche 2m2 direkt bis 1.000m2.

2. Temperaturbereich 10 ~ 65 ° C, Feuchtigkeitsbereich 40 ~ 95% RH, Schwankungsgrad 10,2 ° C und Boden 3% RH.

Erfüllen Sie die Prüfverfahren von ICH2003Q1A(R2)/Q1B und CP2010 "Technical Guidelines for Chemical Drug Stability Research": Hochtemperatur-Prüffläche und Hochfeuchtigkeitsprüfung, Beschleunigung-Prüffläche, Prüffläche, starke Lichtbeleuchtung.

Abhängig von den Vorfeldbedingungen können Sie ein ultra energieeffizientes Wärmepumpensystem oder ein zwangsluftgekühltes Wärmepumpensystem wählen.

5. Abhängig von den Feldbedingungen ist ein energieeffizientes Kapillarnetz-Strahlungsende oder ein Ventilator-Lüftungsende verfügbar.

6. Schrittmotor Steuerung Heißgas-Bypass-Kühlmenge Steuerung Technologie und dynamische Präzision thermostatische Feuchtigkeitssteuerungssystem, um einen langfristigen und ununterbrochen zuverlässigen Betrieb mit stabilen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen zu gewährleisten.

7. Das heiße elektrische Dampfbefeuchtungsgerät verhindert Kondensation und Trockenverbrennung und hält das Gleichgewicht des Flüssigkeitsniveaus automatisch ein, um eine stabile Befeuchtungskapazität und einen längeren, ununterbrochenen und zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten.

8,7 Zoll hochauflösender Touchscreen-Echtfarb-Multifunktionsanzeige, bietet Grafik, Kurve, Chinesisch-Englisch und viele andere Anzeigemöglichkeiten, einfache Bedienung, klare Anzeige der Gehäusetemperatur, Luftfeuchtigkeit und Strahlung. Programmlaufdaten, Alarmhistorie und sonstiger Arbeitszustand des Instruments.

Alarm- und Aufzeichnungssysteme, die GMP, GLP und GSP-Anforderungen erfüllen, einschließlich mehrerer Kommunikationsmethoden wie E-Mail- und SMS-Alarme.

Bereitstellung von IQ.0Q und PQ-Diensten, Korrektur und Materialzertifizierung, Installation und Betrieb. Wartung von Zeichnungen im Zusammenhang mit der Installation von Serviceanleitungen, Feldverleitungen, Kühlung, Strukturen usw.

11. Optionale Ersatzstromversorgung, Kühlsystem und Befeuchtungssystem.

12. Optionale niedrige Temperatur 6 ° C und niedrige Luftfeuchtigkeit 20% RH.

Optional erfüllen ICHQ1B sichtbares Licht und UVA-Lichtkasten, Sensoren und andere Ermüdung Belichtung Messung und Steuerung.

Optionales Datenerfassungs-, Übertragungs- und Analysesystem, das die Anforderungen von FDACFR21Part 11 erfüllt. Anforderungen erfüllende, unveränderliche elektronische Daten und elektronische Signaturen.

Optionale frische Windeinrichtung und Luftfilterreinigungseinrichtung zur Verbesserung der Arbeitsumgebung im Labor.

Optionale USB-Schnittstelle und Ethernet-Schnittstelle für den einfachen Datendownload und die Fernüberwachung.

17. Optionale Hilfssysteme wie Probenrahmen, Probenträge und Probenplatten, Wasserversorgungseinrichtungen, Reinwassereinrichtungen und Abwassereinrichtungen.

Produkte und Technik, die die Sicherheitsanforderungen für Klima- und Umweltprüfgeräte nach IEC61010-1 und IEC61010-2-012 sowie die EMK-Anforderungen für elektrische Laborausrüstungen nach 1EC61326-1 erfüllen. Besonders geeignet für den europäischen und nordamerikanischen Markt.

　　Integrierter Stabilitätstest für ArzneimittelTechnische Parameter:

Modell	XT5418-DPC275	Der XT5418-DPC480	Der XT5418-DPC800	XT5418-DPC1200
Wirksames Volumen L	275	480	800	1200
Temperaturbereich @ 20 ℃	+5～+65	+5～+65	+5～+65	+5～+65
Temperaturschwankungen ± ℃	0.1～0.2	0.1～0.2	0.1～0.2	0.1～0.2
Temperaturgleichmäßigkeit ℃	1.0	1.0	1.0	1.0
Feuchtigkeitsbereich %RH (Standard)	40～95	40～95	40～95	40～95
Feuchtigkeitsbereich %RH (optional)	20～95	20～95	20～95	20～95
Luftfeuchtigkeitsschwankbarkeit ±%RH	1～2	1～2	1～2	1～2
Feuchtigkeitsabweichung %RH	3～5	3～5	3～5	3～5
Heizleistung W	450	450	950	950
Kühltemperatur @ 20°C	300	400	650	950
Innere Gallengröße mm	535W × 480D × 950H	635W × 560D × 1350H	935W × 640D × 1350H	1235W × 720D × 1350H
Außengröße mm	640W × 660D × 1600H	740W × 740D × 1972H	1040W × 820D × 1972H	1340W × 900D × 1972H
Lüftungszyklus	Ebene	Ebene	Ebene	Ebene
Anzahl sichtbarer Lichtkasten und Proben (Standard/Max)	1/3	1/4	1/4	1/4
Anzahl sichtbarer Lichtkasten und Proben (Standard/Max)	1/3	1/4	1/4	1/4
Lichtintensität (kaltes Tageslicht, D65) Lux	8000	8000	8000	8000
Sicherheits- und Hilfseinrichtungen	Temperaturkorrektur, Temperatursensorabweichungen und offene Schaltungsalarme, Hoch- und Tieftemperaturschutz, Stromausfallwiederherstellung, Programmdatenspeicher, Alarminformationen
Stromversorgung	220-230V~，50/60Hz

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