Bau sauberer Pharmaanlagen in Zhuhai

Der Bau einer sauberen Fabrik in Zhuhai, auch oft als Reinigungsraum bezeichnet, ist ein geschlossener Raum, in dem die Konzentration von Partikeln in der Luft streng kontrolliert wird. Seine Konstruktion und Verwendung zielen darauf ab, die Einführung, Produktion und Retention von Innenpartikeln zu minimieren. Gleichzeitig müssen andere wichtige Parameter des Reinraums wie Temperatur, Feuchtigkeit und Druck genau auf die spezifischen Anforderungen angepasst werden. Der Reinigungsgrad eines Reinraum wird in der Regel von der Anzahl der bestimmten Partikelgrößen in der Einheit Volumenluft unterteilt. Diese Stufen sind in der Reihenfolge: Stufe zehn, Stufe hundert, Stufe tausend, Stufe tausend, Stufe hunderttausend, Stufe dreihundert tausend und Stufe millionen, je kleiner der Wert, desto höher das Reinigungsniveau.

Bau sauberer Pharmaanlagen in ZhuhaiOft auch als Reinigungsraum bezeichnet, ist ein geschlossener Raum, in dem die Konzentration von Partikeln in der Luft streng kontrolliert wird. Seine Konstruktion und Verwendung zielen darauf ab, die Einführung, Produktion und Retention von Innenpartikeln zu minimieren. Gleichzeitig müssen andere wichtige Parameter des Reinraums wie Temperatur, Feuchtigkeit und Druck genau auf die spezifischen Anforderungen angepasst werden. Der Reinigungsgrad eines Reinraum wird in der Regel von der Anzahl der bestimmten Partikelgrößen in der Einheit Volumenluft unterteilt. Diese Stufen sind in der Reihenfolge: Stufe zehn, Stufe hundert, Stufe tausend, Stufe tausend, Stufe hunderttausend, Stufe dreihundert tausend und Stufe millionen, je kleiner der Wert, desto höher das Reinigungsniveau.

100. Reinraum Standard:

1、Sauberkeit
Die maximale Anzahl von Partikeln größer als 0,1 Mikrometer darf nicht mehr als 100 sein.

2、Druck- und Feuchtigkeitsdifferenz
Die Temperatur muss im Bereich von 22 ° C ± 2 gehalten werden; Feuchtigkeitskontrolle bei 55% ± 5; Um einen sauberen Effekt zu gewährleisten, ist in der Regel ein voller Stoff mit einem hohen Bodendesign erforderlich. Gleichzeitig sollte das MAU + ffu + DC-System ausgestattet sein und ein positiver Druckzustand aufrechterhalten werden, und der Druckgradient des benachbarten Raumes sollte bei etwa 10pa gehalten werden.

3、Beleuchtung
Da der Betrieb in einem staubfreien und sauberen Raum eine feine Bedienung erfordert und eine geschlossene Umgebung ist, gibt es strenge Anforderungen an die Beleuchtung. Dazu gehören hauptsächlich:
Lokale Beleuchtung: soll die Lichthelligkeit eines bestimmten Ortes erhöhen, wird aber in der Regel nicht allein verwendet.
Gemischte Beleuchtung: bezeichnet die Beleuchtung auf der Arbeitsfläche durch die allgemeine Beleuchtung und die lokale Beleuchtung gemeinsam zur Verfügung gestellt, wobei die allgemeine Beleuchtung 10% -15% der Gesamtbeleuchtung ausmachen sollte.

2. Tausende Reinraum-Standards:

1、Reinigungsanforderungen
Die Standards für 1000-Grad-Reinraum verlangen, dass die Menge an Mikrostaub mit einer Partikelgröße von weniger als 0,5 Mikrometer pro Kubikmeter unter 3.500 gehalten wird, was die Klasse der internationalen Staubfreien Standards erreicht. Für die Produktionsverarbeitung auf Chipseite ist dieser Standard jedoch nicht ausreichend, und die Menge an Mikrostaub muss weiter streng auf 1000 Stück pro Kubikmeter, also die sogenannte 1K-Ebene, gesteuert werden, um den Anforderungen höherer Standards gerecht zu werden.

2、Druck- und Feuchtigkeitsmanagement
Um die Reinigungswirkung eines 1000-Grad-Reinraums zu gewährleisten, ist es von entscheidender Bedeutung, einen richtigen Druckdifferenz aufrechtzuerhalten. In der Regel muss der Druck des sauberen Raumes höher sein als der nicht saubere Raum, und je höher der Reinigkeitsniveau des Raumes ist, sollte der Druck entsprechend höher sein, um das Eindringen von äußeren Verschmutzungen zu verhindern. Darüber hinaus muss die neue Luftmenge ausreichend ausgleichen, um die durch die Druckdifferenz verursachte Spaltleckluft zu kompensieren, um die Stabilität der Druckdifferenz zu gewährleisten. Diese physikalische Bedeutung besteht darin, dass die Luftmenge, die leckt (oder infiltriert) wird, durch Widerstandskontrolle sichergestellt wird, dass die verschiedenen Spalten im Reinraum nicht kontaminiert werden.

3. Reinraum-Standards:

1、Reinigungsanforderungen
WeltklasseBau sauberer Pharmaanlagen in ZhuhaiDie Reinigkeitsstandard ist die Reinigkeitsklasse 10000, d.h. die Anzahl der Staubpartikel pro Kubikmeter, die größer als 0,5 Mikrometer sind, wird innerhalb von 35.000, aber kleiner als 350 kontrolliert; Gleichzeitig wird die Anzahl der Staubpartikel von mehr als 5 Mikron pro Kubikmeter auf 300, aber nicht mehr als 3.000 eingeschränkt. Diese Normen können die Anforderungen der meisten Produktionsverarbeitungen erfüllen.

2、Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle
Das Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmanagement von Reinräumen auf der ganzen Stufe hängt hauptsächlich von Trockenrohrsystemen ab. Durch das Sensorsignal der Klimaanlage kann das System die Öffnung des Drei-Wege-Ventils präzise steuern und somit die Wasserzufuhr der Klimaanlage regulieren, um die Stabilität und den Komfort der Umgebung zu gewährleisten.

100.000 Reinraum-Standards:

1、Sauberkeit

100.000-Grad-Reinraum, dessen Reinigungsstandard für Partikel pro Kubikmeter unter 100.000 kontrolliert wird. Diese Art von Reinraum wird in der Elektronik- und Pharmaindustrie weit verbreitet, und wenn die Nahrungsmittelindustrie über 100.000 Reinräume verfügen kann, zeigen sie, dass ihre Produktionsbedingungen ziemlich gut sind. Darüber hinaus erfordern 100.000 Reinigungsräume 15-19 Luftwechsel pro Stunde, um sicherzustellen, dass die Luftreinigungszeit nach dem Luftwechsel nicht länger als 40 Minuten ist.

2、Druckdifferenz

In Reinräumen sollten Reinräume mit der gleichen Reinigungsklasse einen gleichbleibenden Druckunterschied aufrechterhalten. Für benachbarte Reinräume mit verschiedenen Reinigungsgraden sollte der Druckunterschied über 5Pa bleiben. Gleichzeitig sollte der Druckunterschied zwischen Reinraum und Nichtreinraum größer als 10 Pa sein, um Luftzirkulation und Sauberkeit in allen Bereichen zu gewährleisten.

3、Temperatur und Luftfeuchtigkeit

Die Temperatur und Luftfeuchtigkeit im 100.000-Grad-Reinraum müssen je nach dem Komfort des Tragens sauberer Arbeitskleider angepasst werden. Im Winter wird die Temperatur im Allgemeinen auf 2022 ° C und im Sommer auf 2426 ° C kontrolliert und die Temperaturschwankungen liegen nicht über ± 2 ° C. Die Luftfeuchtigkeit wird im Winter auf 30-50% und im Sommer auf 50-70% kontrolliert, um sich den Anforderungen der verschiedenen Jahreszeiten anzupassen. Darüber hinaus sollte der Lichtwert des Hauptproduktionsraums des Reinraum (Zone) größer als 300Lx sein, während der Lichtwert des Hilfsstudios, der Personalreinigung und der Materialreinigung, der Gaskammer, des Korridors usw. zwischen 200 und 300Lx gesteuert werden sollte, um sicherzustellen, dass ausreichend Licht die Produktionsanforderungen erfüllt.

300.000 Reinraum-Standards:

1、Sauberkeit

Die Reinigkeitskriterien für den 300.000-Grad-Reinraum sind: Die Anzahl der Staubpartikel, die größer oder gleich 0,5 Mikron sind, darf nicht mehr als 10.500.000 und die Anzahl der Staubpartikel, die größer oder gleich 5 Mikron sind, darf nicht mehr als 60.000 betragen. Darüber hinaus ist die Obergrenze für die Anzahl von Plankton pro Kubikmeter auf 1.000.

2、Druck- und Temperaturregelung

In 300.000 Reinigungsräumen sollte der statische Druckunterschied zwischen den verschiedenen Reinigungsräumen (Zonen) größer oder gleich 5PA sein, um die Luftzirkulation und die Aufrechterhaltung der Reinheit zu gewährleisten. Gleichzeitig sollte der statische Druckunterschied zwischen Reinraum (Zone) und Außenbereich 10 PA erreichen oder überschreiten, um die Luftqualität in allen Bereichen zu gewährleisten. Bei der Temperaturregelung muss der Reinraum auf die tatsächlichen Bedingungen angepasst werden, um den Produktionsanforderungen gerecht zu werden.

6. Million-Klasse saubere Werkstatt Standard:

1、Reinigungsprüfung

In einer Million-Grade-Reinigungswerkstatt ist die Reinigungsprüfung ein notwendiger Bestandteil. Dazu gehören sowohl der statische als auch der statische Test. Luftzustandsprüfung bezieht sich auf Prüfungen, die durchgeführt werden, wenn der Reinraum fertiggestellt ist und die Reinigungsluftanlage normal funktioniert, aber es gibt keine Prozessanlagen und Produktionspersonal im Raum. Statische Tests werden durchgeführt, wenn die Reinigungsluftanlage im Betrieb ist und die Prozessanlage installiert ist, aber kein Produktionspersonal im Raum ist.

2、Lüftungsaustausch

Um die Luftqualität in einer sauberen Werkstatt der Millionsklasse zu gewährleisten, ist eine angemessene Belüftungsmenge von entscheidender Bedeutung. Dies hilft, die verschmutzte Luft im Innenraum zu verdünnen und auszuschließen. Je nach unterschiedlichen Reinigungsanforderungen sollte die Anzahl der Luftwechsel angemessen erhöht werden, wenn die Höhe des Reinraum höher ist. Darüber hinaus erfordert das Design von Lüftungssystemen für eine saubere Werkstatt der Millionsklasse in der Regel mehrere Filtrationsphasen wie Initialfiltration, mittlere Filtration und hocheffiziente Filtration, um die Reinheit der Luft zu gewährleisten. Der Luftstrom kann nach einer Reihe von Filtrations- und Reinigungsprozessen den sauberen Zweck erreichen.