Abbemat Professional 7001 Pharmarefraktometer

Abbemat Professional 7001 Pharmarefraktometer

Erfüllung der pharmazeutischen Industrievorschriften sowie anderer umweltfreundlicher Vorschriften: 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU GMP Vol. 4 Annex 11. Sie bieten sichere Datenverwaltung, Prüfverfolgung, elektronische Signaturen und Zugriffskontrolle, sorgen dafür, dass sie jederzeit auditbereit sind und können in Prozesse integriert werden, um Messwerte und Metadaten sicher zu speichern. Das AISQ+ Zertifizierungspaket beschleunigt die Zertifizierung um 70 % und bietet Risikoanalyse, SOP und Rückverfolgbarkeitsdokumentation für eine schnelle Bereitstellung in einer regulierten Umgebung.

Abbemat Professional 7001 Pharmarefraktometer

Vollständige Zertifizierung Ihrer pharmazeutischen AnwendungRefraktometer

Die Leistungsbestimmung und die tägliche Überwachung von Messgeräten geht über die Überprüfung der Brechungsfrequenz hinaus. Anton Paar gewährleistet auch die Genauigkeit eines zweiten Schlüsselparameters: der Temperatur.

Die Service-Ingenieure von Anton Paar können mit dem T-Check-System präzise Temperaturmessungen überprüfen und bieten:

Rückverfolgbare Temperaturprüfung und -korrektur vor Ort

Hochpräzise Prisma-Oberflächentemperaturmessung

Verhinderung temperaturbedingter Messfehler

Vollständige Dokumentation und Zertifizierung

Fehlervermeidung durch Benutzerhandbuch

Die Benutzerberechtigungsverwaltung stellt sicher, dass der Bediener nur auf die Funktionen zugreifen kann, die für seine Arbeit erforderlich sind. Nur Benutzer mit entsprechenden Berechtigungen können Einstellungen ändern. Benutzerprofile können nahtlos in die Domain integriert werden.

Regelmäßige Messungen können nach Ihrem SOP erstellt werden und entsprechende/nicht entsprechende Kriterien vordefiniert werden. Inspektionsintervalle können konfiguriert werden, um eine Systemanwendbarkeitsprüfung gemäß dem Steuerprotokoll Ihrer Messgeräte durchzuführen.

Optionen zur sicheren Datenverwaltung

Automatische Refraktoren können unabhängig verwendet werden und exportieren Dateibasierte Daten in Ihr Netzwerk. Alternativ können Sie Ihre Daten auch über die AP Connect-Software verwalten: Eine verschlüsselte SQL-Datenbank, die nicht einfach zu manipulieren ist, sorgt für eine sichere Speicherung der Daten während der gesamten Aufbewahrungszeit, eine direkte Sicherung und Wiederherstellung der Daten sowie einen einfachen Zugriff auf die Daten.

Elektronische AISQ+-Validierungsdokumente

IntegriertAnalytische Instrumente und Systemvalidierung(AISQ+) reduziert den Arbeitsaufwand für die Verwendung neuer pharmazeutischer Refraktoren erheblich. Sie können gedruckt oderalleDigitalisieren Sie elektronische Signaturen, um die Prüfung und Genehmigung während der Qualifikationsprüfung zu beschleunigen.

Langlebiges Sapphire Prisma - Kratzschutz, 25 Jahre Garantie

Die hochwertigen optischen Komponenten von Refraktometern für pharmazeutische Anwendungen sind sorgfältig und langlebig konzipiert, um eine ausgezeichnete Elastizität und eine lange Lebensdauer zu gewährleisten.

Reinigbar mit Krabbern und anderen Laborwerkzeugen

Mohs-Härte 9, nahe Diamant.

Prisma mit 25 Jahren Garantie

Spezifikation

1) Wirksam unter Standardmessbedingungen (T = 20 °C, Umgebungstemperatur von 20 °C bis 25 °C)

2) Maximale Umgebungstemperatur 35 °C