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3M Bioindikator für Nass-Wärme-Sterilisation

VerhandlungsfähigAktualisieren am05/07
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3M Bioindikator für Nass- und Wärmesterilisierung, Modell 1262-S, Verpackung 300 Stück/Karton zur Überwachung der Sterilisierungswirkung von Abgasdruckdampf bei 121 °C und Vorvakuumdruckdämpf bei 132 °C, für die biopharmazeutische Industrie.

Produktdetails

Mrogi Qualitätsangebot3M Bioindikator für Nass-Wärme-Sterilisation

Modellnummer: 1262-S

Spezies: Thermophile Bacillus Bacillus ATCC7953

Sporenzahl: ≥106

Verpackung: 300 Stück / Karton

Aufbereitungszeit: 48 Stunden

Anwendungsbereich und Anwendung:

3M Bioindikator für Nass-Wärme-Sterilisation300 Stück / Box für Abgasdruckdampf bei 121 ° C und 132℃Überwachung der Wirkung der Vorvakuumdruckdampfsterilisierung.

Merkmale:

1. Zusammengesetzt aus Thermophile Bacillus Bacillus ATCC7953, Kulturmedium und Kunststoffgehäuse Integration

2. Selbstverständliches Design; Vermeidung von Sekundärverschmutzung

Achtung:

Jede biologische Testkultur sollte eine positive Kontrolle aufweisen.

Entfernen Sie den schnellen Bioindikator nicht, bevor das Ergebnis der maschinellen Interpretation herauskommt.

3M1262-S Verwendung von Bioindikatoren:

1. Druckdampfsterilisierung Biokulturindikator in einem Standard-Test-Paket

2. Nach den nationalen Normen werden die Testpakete jeweils an verschiedenen Stellen im Topf gelegt

Sterilisieren und Entfernen der Bioindikatoren

4. Extrudieren Sie die enthaltenen Ampullen und legen Sie sie zusammen mit einem Kontrollrohr in eine 56 ° C-Kultivkammer

5 bis 48 Stunden nach dem Lesen

Wie zu lesen:

Nach der Kultivierung wird das Rohr nicht gefärbt (lila), was die Sterilisation anzeigt; Nach der Kultivierung wird das Rohr verfärbt (gelb), was darauf hindeutet, dass die Sterilisation nicht passiert hat (die Ursache des Sterilisierungsfehlers muss rechtzeitig festgestellt werden). Gleichzeitig kultivierte Kontrollrohre sollten positiv (gelb) sein, wenn negativ, möglicher Grund: Kulturbedingungen erfüllen nicht die Anforderungen; Probleme mit biologischen Indikatoren; (Die negativen Ursachen sollten rechtzeitig erkannt werden) 1292 und 1492V werden durch den Leser die Ergebnisse schnell interpretiert.

Wie man wegwerft:

Positive Indikatoren müssen nach Sterilisation (mindestens 15 Minuten bei 121 ° C) entsorgt werden


Bioindikator-Prüfprinzip für Nass-Wärme-Sterilisation:

Nach Sterilisationsprozess starke thermische Todesfälle auf Mikroben:

Normalerweise wird die Thermophile Bacteria Bacteria mit einem D-Wert von nicht weniger als 1,53 min (der Bakteriengehalt jedes Indikators liegt in der Regel zwischen 105107) als Bioindikator zur Verifizierung des Überhitzungssterilisierungsprozesses verwendet. Wenn der F0-Wert niedriger ist als seine Überlebenszeit (D-Wert * Bacteria-Logarithmus -2), sollten die Interpretationen nach der Kultur vollständig positiv sein; Wenn der F0-Wert höher ist als seine Tötzeit (D-Wert * Bacteria-Logarithmus + 4), sollten alle Bioindikatoren nach der Kultivierung negativ sein.

2. Für den Sterilisierungsprozess mit einem F0-Wert von 15 min (der häufig verwendete Sterilisierungsprozess, den die Apotheke empfiehlt), können Sie einen mikrobiellen Indikator mit einem D-Wert von 1,5 min, einem Bakteriengehalt von 106 oder anderen mikrobiellen Indikatoren mit einer Wärmebeständigkeit verwenden, um die Sterilisierungswirkung zu überprüfen.

3. Abhängig von der Natur der sterilisierten Gegenstände, um den sterilisierten Bioindikator für verschiedene Verpackungsarten zu bestimmen. Bei der Sterilisation der Lösung, bevorzugt die Verwendung von Bioindikatoren für selbstenthaltende Ampullenflaschen; Bei der Sterilisation von Geweben, die Auswahl von Bacterien; Bei der Sterilisation von Rohrleitungen kann es erforderlich sein, spezielle Verpackungsmethoden für Bioindikatoren (z. B. mit Stahldraht, Draht, etc.) zu wählen, um die Sterilisation am toten Winkel (am kältesten Punkt) zu überprüfen.

Bei der Auswahl sollten folgende Prinzipien beachtet werden:

Zunächst einmal ist es wichtig, den Zustand der kontaminierenden Bakterien in den Produkten vor der Sterilisation zu verstehen, einschließlich der Anzahl der kontaminierenden Bakterien und ihrer Wärmebeständigkeit;

Zweitens, die Bestimmung der Wärmebeständigkeit des biologischen Mittels in den zu validierenden Produkten und in den zu validierenden Standardlösungen (D-Werte und F-Werte);

Schließlich basierend auf dem ProduktAnforderungSterilisierungsprozessbedingungen, Anforderungen zur Bekämpfung von Schadstoffen im Vorprodukt und Anforderungen zur Sterilisierungsgarantie für das Endprodukt.

Berechnen Sie die Anzahl der Sporen, die für jeden Bioindikator zur Validierung benötigt werden, mit der entsprechenden Formel.

3M湿热灭菌生物指示剂