Polyethylenstab mit hoher Dichte Negative RM-H

Polyethylenstab mit hoher Dichte Negative RM-HDas vom Hatano Research Institute (FDSC) entwickelte Negativkontrollmaterial besteht aus medizinischem Polyethylen mit hoher Dichte und kann in negativen Kontrollproben für in vitro-Implantationstests verwendet werden. Das Material kann GB / T 16886, ISO 10993, USP88 und andere relevante Normen und Spezifikationen erfüllen.

Anforderungen vor der Implantation von Kontrollmaterialien

Zunächst sollte das Kontrollmaterial gemäß der Norm ISO 10993 vorbereitet und verarbeitet werden, und die Größe und Form des Kontrollmaterials sollten dokumentiert und bewiesen werden, dass das Material so nah wie möglich an die Probe ausgewählt werden muss. Zweitens ist es bei der Verarbeitung des Materials unter sterilen Bedingungen erforderlich, um sicherzustellen, dass die Probe nicht beschädigt oder kontaminiert wird.

Zweitens, die Größenanforderungen für verschiedene Implantatteile Kontrollmaterial

Subkutale Gewebeimplantationstest:

1. Scheibenförmige Proben sollten mit einem Durchmesser von 10-12mm und einer Dicke von 0,3-1,0mm hergestellt werden.

2, stangförmiges oder zylindrisches Material sollte einen Durchmesser von 1,5-2 mm, eine Länge von 5-10 mm und eine runde Schildprobe an beiden Enden hergestellt werden.

3. Nichtfeste Proben sollten in einem Rohr mit einem Durchmesser von 1,5 mm und einer Länge von 5 mm geladen werden und das Material dann in das Gewebe implantiert werden lassen.

4, wenn die Kombination mit der Gesamtkörpertoxizität untersucht wird, können andere Dimensionen verwendet werden, die sich an die 解thologische Struktur anpassen.

Muskelimplantationstest:

Die Größe des Implantats hängt von der Größe der ausgewählten Muskelgruppe ab, wenn der Kaninchen-Wirbelsäulenparamuskel zum Test verwendet wird, wird in der Regel ein Implantat mit einer Breite von 1-3 mm und einer Länge von 10 mm verwendet oder eine größere Probe mit einem Durchmesser von 10 mm und einer Dicke von 3 mm verwendet. Gleichzeitig sollte die Probe zu einem runden Rand gemacht werden, wobei beide Enden stumpf abgerundet sind.

Knochenimplantationstest:

Die Größe der Größe der Probe für Knochenimplantate hängt von der Größe der gewählten Versuchstiere und Knochen ab,

1, Kaninchen: Wählen Sie ein zylindrisches Implantat mit einem Durchmesser von 2 mm und einer Länge von 6 mm.

2, Hunde und Schafe: Wählen Sie ein zylindrisches Implantat mit einem Durchmesser von 4 mm und einer Länge von 12 mm.

Schweine: Wählen Sie ein 2-4,5 mm Knochenimplantat.

IV. Hirnimplantationstests:

Die Größe der Implantatprobe und die Größe des Tieres und der Implantatstelle sind abhängig, wenn es sich um die Gehirnsubstanz einer Ratte handelt, wird empfohlen, ein stabförmiges oder keilförmiges Implantat mit einem Durchmesser von 1 mm und einer Länge von 2-6 mm zu verwenden; Sie können auch eine Scheibe mit einem Durchmesser von 8 mm wählen.

3. Implantationsexperimentelle Schritte:

1, Vorbereitung: Festlegung der Stelle / Zyklus / Tiere, Prüfobjekte und Kontrollproben, Quarantänetiere.

2, Operation: Anästhesie der Haut, Implantat der Probe nach der Stelle, postoperative Nähtpflege.

3, Zuchtbeobachtung: Tägliche Beobachtung während des Zyklus, Aufzeichnung von Anomalien.

4, Material Fixierung: Nehmen Sie das Implantat + das umliegende Gewebe, Fixierung / Entkalziumsprobe.

5, Bewertung: allgemeine Beobachtung + pathologische blinde Bewertung, Vergleich und Vergleich zu Schlussfolgerungen.

6. Abschluss: Aufstellung der Daten, Berichterstattung.

Polyethylenstab mit hoher Dichte Negative RM-HDie physikalisch-chemischen Eigenschaften des negativen Kontrollmaterials sind stabil, die Partienproduzierbarkeit ist gut und die GLP-Laborprozeduren entsprechen, was das ideale Material für in vitro-Implantattests ist.