Gefrieren- und Kältekettenlösungen für Biologie – Best Practices
Ausgezeichnete Praktiken für Gefriere- und Kältekettenlösungen für biologische Mittel
Alexander Fuchs
May 6, 2024

Das Einfrieren von Biologika ist ein fast unvermeidlicher Schritt im Prozess der Konservierung und Lagerung für einen längeren Zeitraum. Schließlich umfassen Biologien eine vielfältige Palette von therapeutischen Produkten, die von lebenden Organismen abgeleitet werden. Dazu gehören monoklonale Antikörper, Proteinlösungen und andere Biotherapeutika - komplexe Formulierungen, die zur Behandlung verschiedener Krankheiten und medizinischer Erkrankungen entwickelt wurden. Der Gefrierauftauprozess erfordert eine enge Aufmerksamkeit auf die Formulierung, die Kühlraten und die kryoprotektiven Strategien, um die Stabilität und Wirksamkeit des Arzneimittels zu erhalten.
Das Gefrieren ist ein nahezu unvermeidlicher Schritt bei der Langzeitaufbewahrung und Lagerung von biologischen Präparaten. Schließlich decken biologische Präparate eine Vielzahl von therapeutischen Produkten ab, die von lebenden Organismen stammen, einschließlich monoklonaler Antikörper, Proteinlösungen und anderen komplexen Präparaten, die zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten und Erkrankungen entwickelt wurden. Um die Stabilität und Wirksamkeit der Arzneimittel aufrechtzuerhalten, müssen die Rezepturen, die Kühlgeschwindigkeit und die Gefrierschutzstrategien genau berücksichtigt werden.
Eine sichere Kältelagerung von Biologien ist der Schlüssel zur Gewährleistung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pharmaprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus. Da die Nachfrage nach Biopharmazeutika weiter steigt, steigt auch der Bedarf an effizienten und zuverlässigen Lagerlösungen, die die Integrität der Kühlkette erhalten. Biologien sind oft sehr temperaturempfindlich und erfordern eine genaue Kontrolle, um den Abbau zu verhindern und die Potenz zu gewährleisten.
Die sichere Kühlung von biologischen Mitteln ist der Schlüssel zur Sicherstellung der Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus. Da die Nachfrage nach Biopharmazeutik weiter wächst, steigt auch die Nachfrage nach effizienten und zuverlässigen Lagerlösungen, die die Integrität der Kühlkette wahren können. Biologische Mittel sind in der Regel sehr temperaturempfindlich und erfordern eine genaue Temperaturregelung, um den Abbau zu verhindern und ihre Wirksamkeit zu gewährleisten.
In diesem Artikel diskutieren wir wesentliche Anforderungen und innovative Lösungen für das Gefrieren und Lagern von Biologika entlang der Kältekette – von Ultrakalteind Kryogene GefrierschränkeLösungen zur sicheren Verpackung von Biologien.

In diesem Artikel werden grundlegende Anforderungen und innovative Lösungen für das Gefrieren und Lagern von biologischen Mitteln in der Kühlkette untersucht, von Ultra- und Tieftemperatur-Gefriergeräten bis hin zu sicheren Verpackungslösungen für biologische Mittel.

Biologie frühe ÜberlegungenFrühe Berücksichtigung biologischer Mittel
Das Einfrieren von Biologika erfordert die Berücksichtigung verschiedener kritischer Faktoren, um ihre Integrität und Wirksamkeit während des gesamten Prozesses aufrechtzuerhalten. Einige dieser Überlegungen umfassen:
Die Gefrierkonservation von biologischen Mitteln erfordert eine Reihe von entscheidenden Faktoren, um sicherzustellen, dass sie während des gesamten Prozesses intakt und wirksam bleiben. Zu diesen Faktoren gehören:
Containerauswahl:Fläschen, Kryosessels oder Einwegbeutel – es gibt zahlreiche Arten von Behältern zur Auswahl beim Einfrieren von Biologien. Es ist wichtig, dass Hersteller die thermodynamischen Eigenschaften der Materialien berücksichtigen, aus denen sie hergestellt werden, um sicherzustellen, dass sie die Belastung ertragen können, die mit extremen Temperaturgradienten einhergehen kann, während wertvolle Therapien wie mAbs oder mAbs geschützt werden.mRNA-Impfstoffe.
Behälterauswahl: Bei der Gefrierkonservierung von biologischen Präparaten gibt es eine Vielzahl von Behältertypen, wie Flaschen, Gefrierbehälter oder Einweg-Gefrierbeutel. Die Hersteller müssen die thermodynamischen Eigenschaften des Behältermaterials berücksichtigen, um sicherzustellen, dass es dem Druck durch Temperaturgradiente standhält und gleichzeitig wichtige therapeutische Medikamente wie monoklonale Antikörper oder mRNA-Impfstoffe schützt.
Die Containeroptionen unterscheiden sich jedoch nicht nur in Bezug auf die Baustoffe, sondern auch in Bezug auf ihre Größe: Das Volumen der einzelnen Einheiten beeinflusst ihr Gefrierverhalten erheblich, somit auch das Risiko für schädliche Einfriereinwirkungen wie unerwünschte Eiskristallbildung oder Proteinkonzentration.
Die Wahl des Behälters spiegelt sich jedoch nicht nur in den Materialien, sondern auch in den Größen wider: Das Volumen eines einzelnen Behälters beeinflusst seine Gefriereigenschaften erheblich und beeinflusst somit die möglichen schädlichen Auswirkungen des Gefrierprozesses, wie die Bildung unnötiger Eiskristalle oder Proteinkonzentrationen.
Formulierung und Kryoprotektionsmittel:Biologien selbst sind bereits sehr komplexe Strukturen, aber sie werden oft nicht allein gefroren, sondern in Kombination mit anderen Substanzen, wie Kryoprotektiven (CPAs oder Kryoprotektiven). Hilfsstoffe wie Glycerin und Glykol in der Formulierungsentwicklung spielen eine wichtige Rolle bei der Abmilderung der Kryokonzentrationswirkungen und der Aufrechterhaltung derStabilität der Proteine während des Einfriers- und Auftauzyklus.
Präparate und Gefrierschutzmittel: Biologische Präparate sind an sich sehr komplexe Strukturen, aber sie werden in der Regel nicht allein gefriert, sondern in Mischung mit anderen Substanzen wie Gefrierschutzmitteln verwendet. Bei der Entwicklung von Präparaten spielen Zusatzstoffe wie Glycerin und Ethanol eine entscheidende Rolle bei der Verringerung der Gefrierkonzentrationswirkung und der Aufrechterhaltung der Stabilität des Proteins im Gefrierschmelzungszyklus.
Einfrieren und Auftauen Protokolle:Kühlraten sind ein grundlegender Aspekt bei der Erreichung gewünschter Gefrierauftauprofile und der Erhaltung der Proteinstabilität. Es ist einer der entscheidendsten Schritte im Einheitsbetrieb pharmazeutischer Gefrierschränke, weshalb im nächsten Kapitel diese Facette näher behandelt wird.¹
Gefrierschmelzungslösung: Die Kühlgeschwindigkeit ist ein entscheidender Faktor für die Erreichung der idealen Gefrierschmelzungskurve und die Aufrechterhaltung der Proteinstabilität. Es ist einer der entscheidendsten Schritte im Betrieb einer pharmazeutischen Gefriereinheit, daher wird dieser Aspekt im nächsten Kapitel näher behandelt.

Die richtige Kühlrate und Geschwindigkeit für biologische Arzneimittelstoffe erreichen
Die Abkühlungsgeschwindigkeit und Geschwindigkeit von Biomedikamenten müssen angemessen sein.
Das Erreichen der optimalen Kühlrate ist entscheidend beim Einfrieren biologischer Arzneimittelstoffe. Diese Rate wirkt sich direkt auf verschiedene Aspekte des Prozesses aus, einschließlich der Eisbildung, der Proteindenaturierung und der allgemeinen Produktstabilität.
Bei der Gefrierung von Biomedikamenten ist es von entscheidender Bedeutung, die Kühlrate zu erreichen. Diese Geschwindigkeit wirkt sich direkt auf alle Aspekte des Prozesses aus, einschließlich der Eisbildung, der Proteinedegeneration und der allgemeinen Stabilität des Produkts.
Da es keine Kühl- und Auftaugeschwindigkeit gibt, die als universell ideal angesehen wird, muss sie für jedes Produkt individualisiert werden. Dies erfordert gründliche Stabilitätsstudien, einschließlich der Charakterisierung aller Komponenten und der beim Einfrieren auftretenden Kinetik.
Da es keine allgemein anwendbaren idealen Kühl- und Auffriergeschwindigkeiten gibt, müssen individuelle Einstellungen für jedes Produkt vorgenommen werden. Dies erfordert eine umfassende Stabilitätsstudie, einschließlich der Charakterisierung aller Bestandteile und der dynamischen Veränderungen, die während des Gefrierprozesses auftreten.
Mit den Gefrierraten verbunden ist die Phasenübergangszeit als noch entscheidender Faktor für die Proteinstabilität: Sie bezieht sich auf die Zeit, die es dauert, bis das Produkt von der Flüssigkeit in den gefrorenen Zustand übergeht, und bestimmt Effekte wie Kryokonzentration, pH-Änderungen und Glasbildung.²
Die Phasenwechselzeit ist ein wesentlicher Faktor für die Stabilität eines Proteins: Die Phasenwechselzeit bezieht sich auf die Zeit, die benötigt wird, um ein Produkt von einer Flüssigkeit in einen festen Zustand zu verwandeln, und bestimmt Effekte wie Gefrierkonzentration, pH-Veränderungen und Glasbildung.

Gefrierstrategien für Biologien Gefrierstrategien für biologische Mittel
Die Biotechnologie kennt mehrere Einfrierstrategien für Biologien, wobei einige von ihnen förderfähiger sind als andere. Allerdings hängt es immer von dem Umfang ab, in dem ein Pharmaunternehmenoder CDMOhat bei der Unterbringung ihrer Produkte einem unterschiedlichen Gefrierverfahren sowie die individuellen Produkteigenschaften.
Im Bereich der Biotechnologie wurden eine Vielzahl von Gefrierstrategien für biologische Präparate entwickelt, von denen einige besser als andere anwendbar sind. Welche Gefriermethode letztlich gewählt wird, hängt jedoch immer vom spezifischen Geschäftsbereich des Pharmaunternehmens oder einer vertraglichen Forschungs- und Entwicklungsorganisation (CDMO) sowie den Eigenschaften des Produkts ab.
In den folgenden Abschnitten werden wir vier Methoden zum Einfrieren von Biologika und Biosimilars diskutieren.
In den nächsten Kapiteln werden wir die Gefriermethoden von vier biologischen Präparaten und bioähnlichen Medikamenten diskutieren.

Langsames unkontrolliertes GefrierenLangsames unkontrolliertes Gefrieren
Ein langsames unkontrolliertes Einfrieren, gekennzeichnet durch allmähliche Kühlraten und minimale Kontrolle über die Eiskristallbildung, mag als einfacher Ansatz erscheinen, stellt jedoch erhebliche Risiken für Proteinlösungen dar. Diese Methode führt häufig zur Bildung unerwünschter Eiskristalle, die eine Denaturierung induzieren und die Produktstabilität beeinträchtigen.
Eine langsame und unkontrollierte Gefriermethode, die sich durch eine langsame Kühlgeschwindigkeit und eine geringe Kontrolle der Eiskristallbildung auszeichnet, ist scheinbar einfach, stellt jedoch ein erhebliches Risiko für die Proteinlösung dar. Diese Methode führt in der Regel zur Bildung unnötiger Eiskristalle, die Proteinedegeneration induzieren und die Produktstabilität beeinträchtigen.
Darüber hinaus bringt langsames Einfrieren ein erhöhtes Risiko für Kryokonzentration mit sich, was eine inhomogene Verteilung der Proteinmasse innerhalb der Probe beschreibt.³
Darüber hinaus erhöht das langsame Einfrieren das Risiko einer Gefrierkonzentration, die eine ungleichmäßige Proteinmasseverteilung in der Probe bedeutet. ³

Lyophilisation von BiologikaGefriertrocknen von biologischen Mitteln
Lyophilisationoder Gefriertrocknen, steht als beliebte Methode zur Konservierung von Biologien, die das Einfrieren des Produkts und die Eisentfernung im Vakuum zur längeren Gefrierlagerung beinhaltet. Dieser Prozess verwendet Pufferlösungen wie Saccharose, um die Eiskernbildung zu minimieren und Proteinformulierungen zu stabilisieren.
Gefriertrocknen, auch als Gefriertrocknen bezeichnet, ist eine häufig verwendete Methode zur Konservierung von biologischen Mitteln, deren Prinzip darin besteht, das Produkt einzufrieren und dann die Eisschicht unter Vakuumbedingungen zu entfernen, um eine langfristige Gefrierkonservation zu erreichen. Dieser Prozess verwendet Pufferlösungen wie Saccharose, um die Bildung von Eiskernen zu reduzieren und die Proteinpräparation zu stabilisieren.
Während die Lyophilisation Vorteile bei der Konservierung von Biopharmazeutika bietet, stellt sie auch Nachteile dar. Dazu können hohe Betriebskosten, längere Bearbeitungszeiten und Produktverlust infolge der Proteindenaturierung gehören. Daher Produkte wie Pharmazeutika based auf LNPs are in der Regel nicht gefriergetrocknet.⁴
Obwohl die Gefriertrockneung Vorteile bei der Konservierung von Biopharmazeutika hat, gibt es auch einige Nachteile. Zu diesen Nachteilen gehören hohe Betriebskosten, längere Bearbeitungszeiten und Produktverluste aufgrund von Proteinedegeneration. Daher werden Produkte wie Medikamente auf der Basis von Lipid-Nanopartikeln (LNP) in der Regel nicht gefriertrocknet.

Kontrolliertes PlattenfrierenKontrolliertes Tablettgefrieren
Kontrolliertes Plattenfrieren ist einein methodischer Ansatz zum Gefrieren von Biologien, der eine präzise Regelung der Gefrierraten und Temperaturgradienten beinhaltet. Diese Technik ist nicht nur bei der Prozessentwicklung und der Kleinproduktion wertvoll: Mit innovativen Plattenfrieren- und Auftausystemen wie RoSS.pFTU ist sowohl ein kleines als auch ein großes Gefrieren von Biologien möglich.
Das kontrollierte Flachplattenfrieren ist eine systematische Methode zum Gefrieren von Biomitteln, die eine genaue Kontrolle der Gefriergeschwindigkeit und des Temperaturgradients beinhaltet. Diese Technologie ist nicht nur in der Prozessentwicklung und der Kleinproduktion wertvoll, sondern auch mit innovativen Flachplattenkriel- und Auffriersystemen wie RoSS.pFTU ist das Klein- und Massenkrielen von Biomitteln möglich.
Durch die Optimierung der Wärmeübertragung und der Einfrierzeit sorgt das kontrollierte Plattenfrieren für den Erhalt vonProteinstabilitätwährend des gesamten Gefrierprozesses, mit einem verringerten Risiko für Proteinaggregation und andere unerwünschte Gefriereffekte.
Durch die Optimierung der Wärmeübertragung und der Gefrierzeit gewährleistet das kontrollierte Flachplattenfrieren die Stabilität des Proteins während des gesamten Gefrierprozesses und verringert das Risiko von Proteinaggregation und anderen schädlichen Gefriereffekten.

Gefrieren & Auftauen PlattformEinfrieren und Auffrieren Plattformen Die Single Use Support Gefriertauplattformen bieten isolierte Lösungen für die Gefriertauprozesse jeder klinischen Phase. Unsere neuen Gefrierauftauseinheiten sind vollständig skalierbar und kompatibel mit allen Chargengrößen und Beuteln aller etablierten Hersteller – Sie benötigen nur ein einziges System vom Labor bis zur Blockbusterproduktion. Die einmalige Frostmelting-Plattform bietet unabhängige Lösungen für den Frostmelting-Prozess in jeder klinischen Phase. Unsere neuen Gefrierschmelzanlagen sind skalierbar und kompatibel mit allen Chargenspezifikationen und Verpackungsbeuteln aller Hersteller. Sie benötigen nur ein System, um den gesamten Prozess vom Labor bis zur Herstellung schwerer Medikamente zu erledigen.

Kryogenes Gefrieren und KryokonservierenGefrieren und Gefrierkonservieren
Kryogenes GefrierenEs beinhaltet den Einsatz extrem niedriger Temperaturen (bis etwa -180°C) zur Konservierung von Biologien, die langfristige Stabilität und Lebensfähigkeit gewährleisten. Diese Methode, die integraler Bestandteil der Kryokonservierung ist, schützt die Integrität der Biotherapeutika über einen längeren Zeitraum.
Das Gefrieren bedeutet die Aufbewahrung von Bioprodukten bei extrem niedrigen Temperaturen (bis etwa -180 °C), um ihre langfristige Stabilität und Aktivität zu gewährleisten. Diese Methode ist ein wesentlicher Bestandteil der Gefrierkonservation und gewährleistet langfristig die Integrität der biotherapeutischen Medikamente.
Die Kryobiologie spielt eine wichtige Rolle bei der Individualisierung der idealen Prozessparameter und Lagertemperaturen für z.B. Zelltherapien, die typischerweise bei etwa -150°C gelagert werden. Es stellt eine wesentliche Konservierungsmethode in der Bioverarbeitung dar, wenn ultraniedrige Temperaturen (etwa -80°C) nicht ausreichen, um die Produktqualität zu erhalten.
Die Kryobiologie spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der idealen Prozessparameter und der Lagertemperatur, zum Beispiel wird die Zelltherapie in der Regel bei einer Temperatur von etwa -150 ° C gelagert. Wenn eine extrem niedrige Temperatur (ca. -80 °C) nicht ausreicht, um die Qualität des Produkts zu gewährleisten, wird das Gefrieren zur unverzichtbaren Konservierungsmethode bei der Bioverarbeitung.
Die Kontrolle der Gefrierraten ist jedoch seit langem eine große Herausforderung beim kryogenen Gefrieren, da flüssiger Stickstoff als Kühlmittel verwendet wird. Single Use Support hat daher den ersten wirklich kontrollierten Kryogengefrierschrank, den RoSS, entwickelt. LN2F, das biologische Produkte vor der vollständigen Exposition gegenüber LN2 schützt und gleichzeitig einstellbare Gefrierprofile verfolgt.⁵
Aufgrund der Verwendung von flüssigem Stickstoff als Kühlmittel ist die Kontrolle der Gefriergeschwindigkeit jedoch eine große Herausforderung bei Tieftemperaturgefrierprozessen. Daher hat Single Use Support den wirklich kontrollierten Gefrierschrank RoSS.LN2F entwickelt, der auf Grundlage einer einstellbaren Gefrierkurve biologische Produkte vor den direkten Auswirkungen flüssiger Stickstoff schützt, während sie flüssigem Stickstoff ausgesetzt sind.

RoSS. LN2F | Kryogener GefrierschrankGefrierschrank RoSS. LN2F ist ein leistungsstarker kryogener, geschwindigkeitsregelter Gefrierschrank für Temperaturen bis zu -170°C. Ein geschlossenes LN2-System und unser innovatives Direkteinspritzsystem gewährleisten keine direkte Belichtung undEs werden keine mechanischen Kompressoren benötigt. Dies gewährleistet eine sichere, wartungsarme und energiesparende Handhabung. Der RoSS.LN2F ist ein funktionsfähiges* Tieftemperaturgefriergerät, das Temperaturen bis zu -170°C erreicht. Das geschlossene Flüssigstickstoffsystem und unser innovatives Direkteinspritzsystem sorgen für keinen direkten Kontakt und keinen mechanischen Kompressor. Dies garantiert einen sicheren, wartungsarmen und energiesparenden Betrieb.

Biologisches Gefrieren und die Fortschritte mit Einwegtechnologien
Fortschritte in der Technologie der Gefrierkonservierung und Einwegverwendung von biologischen Mitteln
FoderKryokonservierungvonsensitive biologics Single Use Support ist davon überzeugt, dass das Plattenfrieren und das kryogene Gefrieren als zwei äußerst günstige Ansätze zur Kontrolle des Kühl- und Auftauprozesses sind. Sie können den individuellen Produktanforderungen in Bezug auf Kühlraten und Zieltemperatur optimal gerecht werden und gewährleisten optimale Ergebnisse beim Auftauen.
Für die Gefrierkonservation empfindlicher biologischer Mittel ist Single Use Support überzeugt, dass das Gefrieren von Flachplatten und das Gefrieren unter Tieftemperatur die beiden idealen Methoden zur Kontrolle des Kühl- und Auffrierprozesses sind. Sie erfüllen die individuellen Anforderungen verschiedener Produkte in Bezug auf die Kühlgeschwindigkeit und die Zieltemperatur und sorgen dafür, dass die gewünschten Ergebnisse nach dem Auftauten erreicht werden.
Deshalb bietet der Single Use Support innovative Lösungen für beide Methoden und bietet zuverlässige und skalierbare Optionen für kontrolliertes Einfrieren und Auftauen. Die plattenbasierte Gefriere- und Auftautechnologie derRoSS.pFTUPlattform gewährleistet homogene Verarbeitung mit voller Kontrolle über den Prozess, minimiert die Bildung von Eiskristallen und hält die Stabilität von biologischen Substanzen.
Single Use Support bietet daher eine innovative Lösung für beide Ansätze und bietet eine zuverlässige und skalierbare Option für das kontrollierte Einfrieren und Auffrieren. Die Flachplattenfriertechnologie der Plattform RoSS.pFTU gewährleistet die Gleichmäßigkeit des Prozesses und ermöglicht die Kontrolle des gesamten Prozesses, minimiert die Bildung von Eiskristallen und hält somit die Stabilität der Biomasse.
Das kryogene Gefrierenr RoSS. LN2F ermöglicht es Pharmaherstellern hingegen, eine Langzeitlagerung zu gewährleisten.t sogar niedrigere Temperaturen, die die Lebensfähigkeit von Biotherapeutika wie bestimmten zellbasierten Produkten gewährleisten – für kleine und große Mengen.
Auf der anderen Seite ermöglicht der Gefrierschrank RoSS.LN2F pharmazeutischen Unternehmen die Langzeitlagerung bei niedrigeren Temperaturen, um die Wirksamkeit bestimmter Biotherapeutika wie die Zelltherapie (in kleinen oder großen Mengen) zu gewährleisten.
Beide Systeme arbeiten mit hochwertigen Einwegbeuteln, die in derRoSS®-Schaleals Schutzverpackungslösung. Die Lösungen von Single Use Support basieren auf einem modularen und anbieterausgünstigen Aufbau und sind vollständig skalierbar und erfüllen sowohl kleine als auch große Anforderungen bei der Verarbeitung von Bulk-Arzneimitteln.
Beide Systeme verfügen über eine hochwertige Einwegverpackung und sind in RoSS versehen. ® Shell als Schutzverpackungslösung. Die Lösungen von Single Use Support basieren auf einer modularen und lieferantenunabhängigen Architektur und sind skalierbar, um den Anforderungen von kleinen bis großen Anforderungen in der Rohstoffverarbeitung gerecht zu werden.
Single Use Support verbindet die individuellen Stärken von Platten- und Kryogengefrieren mit den allgemeinen Vorteilen von Einwegtechnologien: Sie ermöglichen eine sichere und effiziente Bioverarbeitung, mit erhöhter Flexibilität, Kosteneffizienz und Nachhaltigkeit durch einen reduzierten Ressourcenverbrauch für manuelle Reinigung und Sterilisation.
Single Use Support verbindet die jeweiligen Vorteile des Flachplattenfrierens und des Gefrierens mit den allgemeinen Vorteilen der Einwegtechnologie: Durch den geringeren Ressourcenverbrauch für künstliche Reinigung und Sterilisation ermöglicht das Programm eine sichere und effiziente Bioverarbeitung mit höherer Flexibilität, Kosteneffizienz und Nachhaltigkeit.


Was braucht man entlang der Kältekette von Biologien?
Welche Teile der biologischen Kältekette benötigen Sie?
Die sichere Lagerung von Biologika entlang der Kältekette erfordert eine sorgfältige Aufmerksamkeit auf mehrere kritische Faktoren, um die Produktintegrität und Wirksamkeit zu gewährleisten. Von der Temperaturregelung bis zum Schutz vor Kontamination müssen verschiedene Elemente sorgfältig verwaltet werden, um die Qualität von biologischen Produkten durchghout BioproduktionAlles in Bezug auf die Einhaltung der Vorschriften.
Die sichere Lagerung von biologischen Mitteln in der Kühlkette erfordert eine sorgfältige Aufmerksamkeit auf mehrere Schlüsselfaktoren, um die Integrität und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Von der Temperaturregelung bis zur Vermeidung von Verschmutzungen müssen verschiedene Elemente sorgfältig verwaltet werden, um die Qualität der Bioprodukte während des gesamten biopharmazeutischen Prozesses aufrechtzuerhalten.
Was machtKältekettenmanagement von Biologien und Biosimilaren eNoch komplexer ist die Notwendigkeit individueller Ansätze, je nach dem Produkt oder Zwischenprodukt, das derzeit verarbeitet wird. Verschiedene Arten von Biologien haben einzigartige Anforderungen und Schwachstellen – z.B. körperlicher Stress, Licht oder Sauerstoff. Einer der häufigsten Aspekte, die berücksichtigt werden müssen, ist die Temperatur, zusammen mit der Harmonisierung von Effizienz und Sicherheit.
Das Kältekettenmanagement von biologischen Präparaten und bioähnlichen Arzneimitteln ist aufgrund der Notwendigkeit eines individuellen Ansatzes auf die spezifischen Produkte oder Zwischenstoffe, die derzeit verarbeitet werden, komplexer. Verschiedene Arten von biologischen Präparaten haben besondere Anforderungen und Anfälligkeiten wie z. B. physische Belastung, Licht oder Sauerstoffbelastung. Einer der häufigsten Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, ist die Temperatur und die Balance zwischen Effizienz und Sicherheit.
Beste Wahl für die Kältelagerung von Biopharmazeutika - Ein Vergleich
Ausgezeichnete Optionen für biopharmazeutische Kühlung im Vergleich


Temperaturregelung in der Kältelagerung Temperaturregelung im Kühllager
Die Temperaturregelung spielt eine zentrale Rolle bei der Lagerung von Biologien aufgrund der inhärenten Empfindlichkeit dieser Produkte gegenüber Temperaturschwankungen. Biologie, soals mRNA-Impfstoffe oderAllogene Stammzelltherapien enthalten oft empfindliche molekulare Strukturen, die durch die Exposition an unangemessenen Temperaturen leicht kompromittiert werden können.
Da Bioprodukte selbst sehr empfindlich auf Temperaturschwankungen sind, spielt die Temperaturregelung bei der Lagerung von Bioprodukten eine entscheidende Rolle. Beispielsweise enthalten biologische Produkte wie mRNA-Impfstoffe oder exotische Stammzelltherapien in der Regel feine molekulare Strukturen, die bei unangemessenen Temperaturen anfällig sind.
Die Einhaltung des vorgeschriebenen Temperaturbereichs ist entscheidend für die Erhaltung der Stabilität und Wirksamkeit von biologischen Produkten. Abweichungen von den empfohlenen Lagerbedingungen können zu irreversiblen Schäden führen, einschließlich Denaturierung von Proteinen, Verlust der biologischen Aktivitätund,   Proteinstabilität und den Abbau von Nukleinsäuren. Diese Änderungen können das Produkt nicht nur unwirksam machen, sondern auch potenzielle Sicherheit darstellenRisiken für Patienten.
Die Aufrechterhaltung des vorgeschriebenen Temperaturbereichs ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Stabilität und Wirksamkeit von Bioprodukten. Abweichungen von den empfohlenen Lagerbedingungen können zu irreversiblen Schäden führen, einschließlich Proteinedegeneration, Verlust der biologischen Aktivität, verminderte Proteinstabilität und Nukleinsäurebebau. Diese Änderungen machen das Produkt nicht nur ungültig, sondern stellen auch ein potenzielles Sicherheitsrisiko für den Patienten dar.
Es ist die empfohlene Lagertemperatur, die, spezifisch für jeden Produkttyp, das Kältekettenmanagement für pharmazeutische Unternehmen so komplex machtIES undCDMOsZum BeispielEs wurde festgestellt, dass Fc-Fusionsproteine sich während der Langzeitlagerung bei -30°C aggregieren; Beide bei -70°C und -20°C gelagerten Proben blieben dagegen stabil.
Gerade aufgrund der unterschiedlichen empfohlenen Lagertemperaturen für jede Produktart ist das Kühlkettenmanagement für Pharmaunternehmen und CDMOs so komplex. Zum Beispiel hat die Studie gezeigt, dass Fc-Fusionsproteine während der Langzeitlagerung bei -30 ° C auftreten; Die Proben, die bei -70°C und -20°C gelagert werden, bleiben stabil.
Dennoch gibt es einige Faustregeln bezüglich typischer Lagertemperaturen für Biologien:
Für die typische Lagertemperatur von biologischen Mitteln gibt es jedoch einige empirische Regeln:

• Monoklonale Antikörper: -80°C

• mRNA: -80°C

• Gentherapien: -80°C Gentherapien: -80°C

• Zelltherapie: -130°C und niedriger

• Genmodifizierte Zelltherapien: unter -150°C

Darüber hinaus erstreckt sich die Temperaturempfindlichkeit von Biologika über die Lagerung bis hin zum Transport und Handling hinaus. Temperaturschwankungen während des Transports können sich schädlich auf die Produktqualität auswirken, insbesondere wenn der Ausflug außerhalb des akzeptablen Bereichs erfolgt.
Darüber hinaus beschränkt sich die Temperaturempfindlichkeit von Bioprodukten nicht nur auf die Lagerung, sondern auch auf den Transport und die Verarbeitung. Temperaturschwankungen während des Transports können sich negativ auf die Produktqualität auswirken, insbesondere wenn die Temperaturschwankungen über den akzeptablen Bereich hinausgehen.

Kombination von Effizienz und SicherheitEffizienz und Sicherheit in Einklang bringen
Die Erreichung eines feinen Gleichgewichts zwischen Effizienz und Sicherheit ist ein Ausgleichsakt bei der Lagerung von Biologien. Obwohl die Optimierung von Lagerprozessen für Effizienz unerlässlich ist, um die Produktionsanforderungen zu erfüllen und Kosten zu minimieren, darf dies die Sicherheit und Integrität biologischer Produkte nicht beeinträchtigen.
Bei der Lagerung von Bioprodukten ist es von entscheidender Bedeutung, ein feines Gleichgewicht zwischen Effizienz und Sicherheit zu finden. Die Optimierung der Lagerprozesse für eine höhere Effizienz ist von entscheidender Bedeutung, um die Produktionsanforderung zu erfüllen und Kosten zu senken, aber nicht auf Kosten der Sicherheit und Integrität von Bioprodukten.
Effizienz im Speicherbereich bedeutet die Vereinfachung der Arbeitsabläufe, die Maximierung der Speicherkapazität und die Minimierung der Ausfallzeiten. Diese Optimierungen dürfen jedoch Sicherheitsmaßnahmen wie Temperaturregelung, Kontaminationsprävention und Produktrückverfolgbarkeit nicht beeinträchtigen.
Steigerte Speichereffizienz bedeutet vereinfachte Arbeitsabläufe, hohe Speicherkapazitäten und minimale Ausfallzeiten. Diese Optimierungen dürfen jedoch keine Sicherheitsmaßnahmen wie Temperaturregelung, Verschmutzungsverhütung und Produktrückverfolgbarkeit beeinträchtigen.
Durch die Integration effizienter Lagerpraktiken mit fortschrittlichen Systemen und robusten Sicherheitsprotokollen können biopharmazeutische Unternehmen sicherstellen, dass biologische Produkte unter optimalen Bedingungen gelagert werden und gleichzeitig das Risiko reduzieren.Produktverlust oder Kompromiss. Dieser ganzheitliche Ansatz zum Speichermanagement optimiert nicht nurEffizienz in der Bioproduktion, aber auch Produktqualität und Patientensicherheit in der gesamten Kühlkette sichern.^{6 7}
Durch die Kombination effizienter Lagerpraktiken mit ausgezeichneten Systemen und Sicherheitsverfahren können biopharmazeutische Unternehmen sicherstellen, dass Bioprodukte unter Bedingungen gelagert werden und gleichzeitig das Risiko von Produktverlusten oder Beschädigungen verringern. Dieser umfassende Ansatz zum Lagermanagement optimiert nicht nur die Effizienz der Biopharmazeutik, sondern gewährleistet auch die Produktqualität und die Patientensicherheit während der gesamten Kühlkette.

Unterseite des Formulars
Verwalten der Kühlkette: Das Potenzial von Einwegtechnologien
Kühlkettenmanagement: Das Potenzial der Einweg-Technologie
Die effektive Verwaltung der Kältekette stellt erhebliche Herausforderungen bei der Lagerung und dem Transport von Biologien oder Biosimilaren dar. However, Einwegtechnologien bieten immePotenzial für die Bewältigung dieser Herausforderungen und die Optimierung der Kältekettenmanagementprozesse.
Die effektive Verwaltung der Kältekette von biologischen Präparaten oder Bioanalogen stellt sich bei der Lagerung und dem Transport mit vielen Herausforderungen konfrontiert. Einwegstechnologien zeigen jedoch ein großes Potenzial bei der Bewältigung dieser Herausforderungen und der Optimierung der Kühlkettenmanagementprozesse.
Im Gegensatz zu walk-in Gefrierschränken und KälteRäume, aufrechte Ultrakaltlagergefrierschränke mit einem maßgeschneiderten Innenregalsystem ermöglichenMaximierte Speicherdichte und Raumeffizienz. In Kombination mit einer fortschrittlichen Temperaturregelung einschließlich digitaler Alarmverwaltung sowie einer langen Temperaturhaltung im Ausfallfall bieten diese Gefrierschränke ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Sicherheit, während sie energieeffizient und benutzerfreundlich sind.
Im Vergleich zu Eingangskühlschränken und Kühlkammern können vertikale Ultratiefkühlschränke mit maßgeschneiderten Regalsystemen maximalSteigerung der Speicherdichte und der Raumnutzung. Ausgezeichnete KombinationTechnologien zur Temperaturregelung, einschließlich digitaler Alarmverwaltung, sowie langfristige Temperaturaufrechterhaltung bei Ausfällen bieten diese Gefrierschränke eine höhere Zuverlässigkeit und Sicherheit und sind gleichzeitig energiesparend und benutzerfreundlich.
Da nicht nur die Anzahl der einzelnen Gefrierschränke, sondern auch ihr Innenraum auf spezifische Bedürfnisse angepasst werden kann, sind sie für den Einsatz in verschiedenen Maßstäben vorbereitet und machen die Produktionslinien für zukünftige Änderungen des Kapazitätsbedarfs bereit.
Da nicht nur die Anzahl der Gefrierschranke, sondern auch ihre interne Struktur an die spezifischen Anforderungen angepasst werden kann, können sie sich an Anwendungen unterschiedlicher Größen anpassen, um die Produktionslinien in der Lage zu stellen, auf Änderungen der künftigen Kapazitätsbedarf zu reagieren.


Ultrakaltlagerung für Bioprodukte – wenn die Kühlung nicht ausreicht
Ultra-Tieftemperaturlagerung von biologischen Mitteln, wenn die gewöhnliche Kühlung nicht ausreicht, um den Bedarf zu erfüllen
Ultrakalte Lagerung inTemperaturen um -80°C liegen und sind entscheidend für die Erhaltung der Wirksamkeit und Stabilität von Biologika wie Impfstoffen, Zelltherapien und mRNA-basierten Medikamenten. Diese empfindlichen Biopharmazeutika erfordern oft eine Lagerung bei ultraniedrigen Temperaturen, um den Abbau zu verhindern und die Proteinstabilität zusammen mit therapeutischen Eigenschaften aufrechtzuerhalten.
Die Lagerung bei einer Temperatur von etwa -80 °C ist von entscheidender Bedeutung, um die Wirksamkeit und Stabilität von biologischen Präparaten wie Impfstoffen, Zelltherapien und mRNA-Medikamenten aufrechtzuerhalten. Diese empfindlichen biopharmazeutischen Produkte müssen in der Regel bei ultraniedrigen Temperaturen gelagert werden, um den Abbau zu verhindern und die Proteinstabilität und ihre therapeutischen Eigenschaften aufrechtzuerhalten.
Ultra-niedrige Temperaturspeicherung kann entweder notwendig sein.

• right after freezing for shipping and long term storage, Transport und Langzeitlagerung sofort nach dem Gefrieren;

• bei der Ankunft an der Herstellungsstelle des Arzneimittels vor der Füllung/Fertigstellung,

nach der Ankunft an der Herstellungsstelle des Arzneimittels, vor der Befüllung / Fertigstellung;

• oder wenn Puffer-, Medien- oder Zwischensubstanzen während der Bioverarbeitung kurz- oder mittelfristig gelagert werden müssen.

Oder wenn eine kurz- oder mittelfristige Lagerung von Puffern, Medien oder medizinischen Zwischenstoffen während der Bioverarbeitung erforderlich ist.
Die Erreichung und Aufrechterhaltung solcher extremen Temperaturen stellt jedoch mehrere Herausforderungen dar:
Die Erreichung und Aufrechterhaltung einer so niedrigen Temperatur stellt jedoch viele Herausforderungen dar:

• Infrastrukturanforderungen:Ultrakalte Lagerung erfordert spezialisierte Gefrierschränke mit präzisen Temperaturregelfunktionen, die teuer zu kaufen und zu warten sein können. Darüber hinaus müssen Anlagen über ausreichend Platz, Stromversorgung und Backup-Systeme verfügen, um diese Gefrierschränke zu unterstützen – und um die Kapazitäten bei Bedarf zu skalieren. Hier ist die Lagerdichte ein wesentliches Kriterium, da z. B. Walk-in-Gefrierschränke einen großen Fußabdruck haben, spezialisierte Infrastruktur benötigen und eine erhebliche Menge an Energie benötigen, während aufrechte Lagerfrierschränke ressourceneffizienter sein können.

Infrastrukturanforderungen: Die Lagerung bei extrem niedrigen Temperaturen erfordert spezielle Kühlschranke mit präziser Temperaturregelung, deren Beschaffungs- und Wartungskosten hoch sein können. Darüber hinaus müssen Anlagen über ausreichend Platz, Stromversorgung und Ersatzsysteme verfügen, um diese Kühlschränke zu unterstützen und ihre Kapazität bei Bedarf zu erweitern. Die Speicherdichte ist ein entscheidender Faktor, z. B. ein Schrittkühlschrank ist großflächig, erfordert eine spezielle Infrastruktur und benötigt viel Energie, während ein vertikaler Kühlschrank möglicherweise energiesparender ist.

• Temperaturregelung:Die Aufrechterhaltung konstanter Temperaturen während der gesamten Lagerzeit ist von größter Bedeutung für die Gewährleistung der Integrität von Biologien. Schwankungen oder Abweichungen vom gewünschten Temperaturbereich können die Produktqualität und Wirksamkeit beeinträchtigen und zu potenziellen Sicherheitsbedenken führen.

Temperaturregelung: Die Temperaturstabilität während der gesamten Lagerung ist von entscheidender Bedeutung, um die Integrität von Bioprodukten zu gewährleisten. Temperaturschwankungen oder Abweichungen vom gewünschten Bereich beeinträchtigen die Produktqualität und Wirksamkeit, was zu potenziellen Sicherheitsproblemen führt.

• Logistische Bedenken:Der Transport von Bioprodukten zu und von Ultrakaltlageranlagen erfordert eine sorgfältige Planung und Koordination, um Temperaturausflüge zu verhindern. Jede Abweichung vom empfohlenen Temperaturbereich während des Transports kann zu Produktabbau und Potenzverlust führen.

Logistikprobleme: Der Transport von Bioprodukten in oder aus einer Lagerung erfordert sorgfältige Planung und Koordinierung, um Temperaturschwankungen zu verhindern. Jede Abweichung vom empfohlenen Temperaturbereich während des Transports kann zu einem Produktabbau und einer geringeren Wirksamkeit führen.
Single Use Unterstützungs Ultrakaltlager RoSS. ULTF-AdresseDiese Herausforderungen werden durch eine präzise Temperaturregelung bis zu -75°C (-103°F) bewältigt, die die Integrität der gespeicherten Biologien gewährleistet. Seine Modularität ermöglicht maßgeschneiderte Regalsysteme, die verschiedene Größen von Bioprozessbehältern aufnehmen, die Lagerdichte maximieren und effiziente Lagerlösungen bieten.
Das Single Use Support Ultra-Cryogenlagersystem RoSS.ULTF bewältigt diese Herausforderungen effektiv und gewährleistet die Integrität der gelagerten Bioprodukte, indem es eine präzise Temperaturregelung bis zu -75 °C (-103 °F) bietet. Das modulare Design ermöglicht es, Regalsysteme für Bioprozessbehälter aller Größen anzupassen, um die Lagerdichte zu maximieren und eine effiziente Lagerlösung zu bieten.
Darüber hinaus ermöglicht seine Modularität eine einfache Integration in bestehende Anlagen und bietet Flexibilität bei der Lagerung und der Einrichtung. Kompatibel nicht nur mitRoSS® Shells als spezielle Schutzverpackungslösung werden weiter unten diskutiert, aber auch mit allen anderen Primärverpackungen, dem RoSS.ULTF bietet zusätzlichen Schutz für Einweg-Bioprozessbehälter während der Lagerung und des Transports.
Darüber hinaus ermöglicht die modulare Konstruktion eine einfache Integration in bestehende Anlagen, was eine größere Flexibilität bei Speicherorten und Einstellungen bietet. RoSS.ULTF nicht nur mit speziellen Schutzverpackungslösungen RoSS, die im Folgenden näher beschrieben werden ® Shells sind kompatibel mit allen anderen Primärverpackungen und bieten zusätzlichen Schutz für Einweg-Bioprozessbehälter während der Lagerung und des Transports.

RoSS. ULTF | Ultraniedrige Temperaturspeicherung Kühlschrank für extrem niedrige Temperaturen RoSS. ULTF ist ein ultraniedriger Temperaturlagerkühlschrank für gefrorene Arzneimittelstoffe in verschiedenen Größen. Der ULT-Lagerfrierschrank hält die gewünschte Solltemperatur auf -80°C niedrig. RoSS. ULTF bietet höchste Speicherdichte, ist voll beweglich und kann modular an Ihre individuellen Bedürfnisse angepasst werden. RoSS.ULTF ist ein Kühlschrank zur Aufbewahrung von Gefriermitteln bei extrem niedrigen Temperaturen, der für verschiedene Spezifikationen geeignet ist.Gefrorene Medikamente. Der ultratiefe Lagerkühlschrank hält die Einstelltemperatur unter -80°C. RoSS.ULTF ， Ausgezeichnete Speicherdichte, abnehmbar und modular anpassbar an Ihre spezifischen Anforderungen.

Verbesserter Schutz bei der Kältelagerung und Logistik von Bioprodukten
Stärker Schutz bei der Kühlung und Logistik von Bioprodukten
Ein wirksamer Schutz während der biologischen Lagerung ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Potenz und der Sicherheit. Temperaturschwankungen und Umweltfaktoren können ihre Integrität beeinträchtigen, was zu einer verringerten Wirksamkeit oder einem vollständigen Verlust führt. Robuste Schutzmaßnahmen sind daher unerlässlich.
Ein wirksamer Schutz während der Lagerung von biologischen Mitteln ist für die Aufrechterhaltung seiner Wirksamkeit und Sicherheit von entscheidender Bedeutung. Temperaturschwankungen und Umweltfaktoren können ihre Integrität beeinträchtigen und zu einer geringeren Leistung oder sogar zu einem Verlust führen. Daher sind starke Schutzmaßnahmen unerlässlich.
Die RoSS® Shell bietet eine Lösung, indem sie ein sicheres Gehäuse fürEinwegtaschenSchutz von Biologien während des Transports, Gefriere-Auftauzyklen und Lagerung. Seine Vielseitigkeit und Kompatibilität mit verschiedenen Beutelgrößen und Herstellern gewährleisten einen konsistenten Schutz vor körperlicher Belastung, die zu Beutelruschen und Produktverlust führen könnte.
RoSS ® Shell bietet eine Lösung, die einen sicheren geschlossenen Raum für Einwegverpackungen bietet, um biologische Mittel während des Transports, des Gefrierzyklus und der Lagerung zu schützen. Seine Vielseitigkeit und die Kompatibilität mit Verpackungsbeuteln aller Größen und Hersteller gewährleisten einen dauerhaften Schutz vor physischen Belastungen, die zu Verpackungsbeutelbrechen und Produktverlusten führen können.
Darüber hinaus optimiert das stapelbare Design der RoSS® Shell den Speicherplatz und ist ideal für die Optimierung der Kaltkettenlogistik. Es stellt einen bedeutenden Fortschritt im biologischen Schutz dar und bietet Zuverlässigkeit und Effizienz in der gesamten Lieferkette.
Außerdem RoSS ® Das gestapelbare Design von Shell optimiert den Speicherplatz und macht ihn zur idealen Wahl, um die Kühlkettenlogistik zu vereinfachen. Es stellt einen wichtigen Fortschritt im Bereich Bioschutz dar und bietet Zuverlässigkeit und Effizienz für die gesamte Lieferkette.

RoSS ® Shell | Schutz von EinwegtaschenSchale Die sicherste Transportlösung für alle verfügbaren Einweg-Bioprozessbehälter. Robust. Skalierbar. Einwegtasche unabhängig. Sichere Transportlösungen für alle Einweg-Bioprozessbehälter. Robust, erweiterbar und ohne Einwegbeutel.

Zusammensetzen des Puzzles – Plattformlösungen durch Single Use Support
Plattformlösung für Single Use Support
Single Use Support integriert eine Reihe von Plattformlösungen, die auf die unterschiedlichen Anforderungen der biopharmazeutischen Produktion zugeschnitten sind. Eines der Schlüsselelemente im Produktportfolio ist die RoSS.pFTU Plattform fürGefriere-/Auftauprozesse bei der Herstellung von Biologikamit skalierbaren Einheiten, die sich an verschiedene Chargengrößen und Beuteltypen anpassen können. Dieses System basiert aufPlattenfrierengewährleistet eine sorgfältige Kontrolle über den Prozess des Einfrierens von Bioprodukten und schützt die Integrität wertvoller Biopharmazeutika.
Single Use Support umfasst eine Reihe von Plattformlösungen, die den Anforderungen der biopharmazeutischen Produktion gerecht werden. Eines der Schlüsselelemente seines Portfolios ist die Plattform RoSS.pFTU, die für den Gefrierschmelzprozess in der Herstellung von Biomitteln mit skalierbaren Einheiten ausgerüstet ist, die sich an verschiedene Chargengrößen und Beuteltypen anpassen können. Das System basiert auf der Flachplattenfriertechnologie und gewährleistet eine präzise Kontrolle des Gefrierprozesses von biologischen Präparaten, wodurch die Integrität wertvoller biopharmazeutischer Produkte gewährleistet wird.
Sollten sogar niedrigere Temperaturen erforderlich sein, bietet der Single Use Support auchRoSS. LN2F – ein kryogener Gefrierschrank, derTemperaturen bis zu -170°C kontrolliert erreichen können.
Wenn niedrigere Temperaturen erforderlich sind, bietet der Single Use Support auch den RoSS.LN2F, einen Gefrierschrank, der kontrolliert bis zu -170 °C erreicht.
Darüber hinausFlüssigkeitsmanagementlösungen für Biosimilareund Biologics bieten unvergleichliche Vielseitigkeit und Wirksamkeit und passen nahtlos in bestehende Fertigungsworkflows ein. Mit Fokus auf Qualität, Sicherheit und Skalierbarkeit, die RoSS. FILL-Lösungen sind für den Flüssigkeitstransfer empfindlicher Substanzen konzipiert.
Darüber hinaus bieten Flüssigkeitsmanagementlösungen für bioähnliche Arzneimittel und Biopräparate eine hervorragende Vielseitigkeit und Effizienz, die nahtlos in bestehende Produktionsprozesse integriert werden können. Die RoSS.FILL-Lösung konzentriert sich auf Qualität, Sicherheit und Skalierbarkeit und wurde speziell für die Flüssigkeitsübertragung empfindlicher Substanzen entwickelt.
Um eine sichere und ressourceneffiziente Lagerlösung für Biologika und Biosimilare zu bieten, hat Single Use Support den ultraniedrigen Temperaturgefrierschrank RoSS entwickelt. ULTF, mit anpassbaren Innenregalen und erhöhter Temperaturüberwachung. Es bietet stabile Temperaturen bis zu -75 °C und schützt wertvolle Biopharmazeutika in verschiedenen Primärverpackungslösungen und -größen.
Um sichere und effiziente Lagerungslösungen für Biopräparate und Bioanalogen zu bieten, hat Single Use Support den Ultra-Tiefkühlschrank RoSS.ULTF entwickelt, der mit anpassbaren Innenregalen und einem ausgezeichneten Temperaturüberwachungssystem ausgestattet ist. Es bietet eine stabile Temperatur von bis zu -75 °C und schützt wertvolle biopharmazeutische Produkte in verschiedenen Primärverpackungen und Spezifikationen.
Mit den fortschrittlichen Plattformlösungen von Single Use Support können sich Pharmahersteller auf zukunftssichere Systeme verlassen, die helfen, die Komplexitäten bei der sicheren und präzisen Lagerung wertvoller Biologien zu meistern.
Mit den hervorragenden Plattformlösungen von Single Use Support können Pharmaunternehmen sich auf zukunftsorientierte Systeme verlassen, um die komplexen Herausforderungen der Lagerung wertvoller biologischer Mittel sicher und präzise zu bewältigen.