Merck erweitert sein Biosicherheits-Testzentrum in Shanghai

·Weiterentwicklung seiner Biosicherheitsprüflabore, um den lokalen Bedarf gerecht zu werden.

·Gesamtinvestitionen29 Mio. Euro für die zweite Phase des Biosicherheitsprüflaboratoriums, das 2022 eröffnet wird.

·Stärkung auf dem chinesischen MarktBioReliance ® Biosicherheitsprüfungsdienstleistungen.

21. November 2023, SHANGHAI, China – Merck gab bekannt, dass die zweite Phase des chinesischen Biosicherheitsprüflaboratoriums, das im vergangenen Jahr insgesamt 29 Millionen Euro investiert wurde, erfolgreich abgeschlossen und offiziell eröffnet wurde. Das Testlaboratorium ist die Einrichtung für die Biosicherheitsprüfung von Merck auf dem chinesischen Markt und ermöglicht es Kunden, ein vielfältiges Angebot an Biosicherheitsprüfungen vor Ort zu erhalten – von der vorklinischen Entwicklung bis hin zur kommerziellen Vermarktung von Zellbankenprüfungen und Batch-Freigabetests.

Gaste der Veranstaltung (von links nach rechts): Herr Sun Hao, Manager für Biosicherheitsprüfungen bei Merck Life Sciences Biomedical Testing Services, Frau Taoyu Hung, Leiterin für Biosicherheitsbetriebe bei Merck Life Sciences Biomedical Testing Services in China, Yantai Maybery International Biomedical Co., Ltd.Dr. Li Xinfang, CEO; Mr. Ma Jinrui, Geschäftsführer von Merck Life Sciences China; Dr. Caine Leong, Chefingenieure des Wissenschafts- und Wirtschaftskomitees der neuen Region Pudong; Dr. Wang Su, Leiterin des Geschäftsbereichs Life Sciences Biomedical Testing Services Asia Pacific; Dr. Alison Armstrong, Leiterin des Teams für globale Technologie- und Wissenschaftslösungen bei Merck Life Sciences Biomedical Testing Services und Senior Director

Dirk, globaler Leiter der Life Science Services von MerckDirk Lange sagte: „Die Eröffnung des Phase II-Labors vertieft unsere Partnerschaft mit chinesischen Kunden, die an der Spitze der Gestaltung der modernen Medizin stehen. Unser Biosicherheitsprüfzentrum in Shanghai verfügt über mehr als 75 Jahre internationaler Erfahrung in der Bereitstellung lokaler Prüfungen für den chinesischen Markt.

Das von Merck China Biosafety Testing Experimental Center in der ersten Phase freigegebene Projekt zur Virusreinigung und Validierung ist einer der entscheidendsten Schritte in der Arzneimittelentwicklung. Das Phase-II-Projekt ergänzt die Zellbankenprüfung und die Batch-Freigabetests, um biomedizinischen Kunden zu helfen, die Sicherheit, Reinheit und Identifizierung ihrer Zellbanken zu gewährleisten. Das Prüflaborzentrum liefert auch die entsprechende Ernte- und PrimärflüssigkeitGMP-geforderte Batch Release-Testdienste, um die Anforderungen an Bioprodukte zu erfüllen, die in präklinische und klinische Studien eingesetzt werden, sowie genehmigte Bioprodukte.

Mit der Fertigstellung der Phase II des Zentrums bietet Merck in WACKER eine breite Palette von Biosicherheitsprüfungen für monoklonale Antikörper, andere rekombinante Proteine sowie Zell- und Gentherapien an. Das Shanghai Testing Center ist ein wichtiges Mitglied des weltweiten Netzwerks von Merck für Biosicherheitsprüfungen. Andere Versuchszentren, die diesen Service anbieten, befinden sich in Singapur, Stirling und Glasgow, Großbritannien, sowie Rockville, Maryland, USA, und teilen das gleiche globale Know-how, Standards und Betriebssysteme.

(Merck China Biosafety Testing Laboratory Phase II)

MerckBioReliance ® Biosicherheitsprüfungsdienstleistungen bieten unseren Kunden innovative Technologien, um die Sicherheit und Qualität der Lieferkette der biopharmazeutischen Industrie zu gewährleisten. Als führender Anbieter von Biosicherheitsprüfungen verfügt Merck über mehr als 1.000 Kunden weltweit und verfügt über ein breites Portfolio in den wichtigsten Therapien (mAbs, ADCs, CGT, mRNA und Impfstoffe).