Bildtechnik Mikrozählung unlösliche PartikelmesserEs ist ein vollautomatisches Testgerät, das auf Mikrobildtechnik basiert und hauptsächlich für die präzise Analyse von unlöslichen Partikeln in Proben wie Medikamenten, Injektionen und anderen verwendet wird. Das Kernprinzip besteht darin, dass nach der Filterung der Probe durch eine Filtermembran die Partikel automatisch mit Hilfe von Hochmikroskop- und Bildverarbeitungstechnologien gescannt, erkannt und gezählt werden, während die ursprünglichen morphologischen Informationen der Partikel beibehalten werden.
Die Methode zur Prüfung von unlöslichen Partikeln umfasst zwei Arten, die die Prüfung von unlöslichen Partikeln durch den Lichtwiderstand und die Prüfung von unlöslichen Partikeln durch die Mikrozählmethode sind. Wenn die Ergebnisse der Messung des Lichtwiderstands nicht den Vorschriften entsprechen oder die Proben nicht für die Messung des Lichtwiderstands geeignet sind, sollten die Messungen mit der Mikrozählmethode durchgeführt werden und die Messungen mit der Mikrozählmethode als Grundlage bestimmt werden. Der Lichtwiderstand eignet sich nicht für Zubereitungen, die eine hohe Viskosität haben und leicht kristallisierbar sind, oder für Injektionen, die beim Eindringen in den Sensor leicht Blasen erzeugen. Diese Präparate müssen mittels einer Mikrozählmethode bestimmt werden.
Vorteile der Bildtechnik:
Verringerung menschlicher Fehler: Automatische Teilungs- und Zählalgorithmen vermeiden subjektive Urteile.
Komplexe Szenarienanpassung: Bearbeitung von Störungen wie Rauschen, Reflexionen und anderen durch Deep Learning-Modelle, die für die industrielle Qualitätsprüfung geeignet sind.
Einschränkungen der Bildtechnik:
Abhängigkeit von Trainingsdaten: Das Modell erfordert eine große Menge an Kennzeichnungsdaten und hat eine begrenzte Fähigkeit, seltene Mängel oder neue Probentypen zu generalisieren.
Umweltempfindlichkeit: Ungleichmäßige Licht oder Verschmutzung der Probe können zu Fehlerprüfungen führen und eine strenge Vorbehandlung erfordern.
Verbesserungsmethoden:
Vollautomatischer Prüfprozess:
Integration des LIMS-Systems zur Erkennung von Stichproben, zur automatischen Probenahme und zur Übertragung der Ergebnisse, um manuelle Bedienungsfehler zu vermeiden.
Überwachen Sie den Zustand der Geräte in Echtzeit und kalibrieren Sie automatisch Abweichungen (z. B. Reagenzstabilitätsprobleme).
Konformitäts-Kalibrierung:
Verwenden Sie ein statisches KI-Modell (Determinative Output), um sicherzustellen, dass die Ergebnisse verifizierbar sind und die Anforderungen der Pharmacopeia 25 erfüllen.
Durch die automatische Aktualisierung des Inspektionsstandards SOP mit AI-Intelligenz können einzelne Sortendokumente in 2 Minuten überarbeitet werden und künstliche Auslassungen reduziert werden.