Yinhuang Technologie Mikroskop-Counting-Methode unlösliche Partikelmesser Prüfung des gesamten Prozesses der Perdermale Salbe-Experimente

1. Name der Probe: Ein Markt verkauft Perdermalpasten.

Wir verstehen zuerst den Wirkungsmechanismus der Transdermalen Kreme: Transdermal Therapeutic System; Das TTS Transdermal Therapy System (auch als Transdermal Therapy Storage Preparat bezeichnet) ist eine Art kontrollierter Release-Membran-Präparate, die eine ganzheitliche therapeutische Wirkung durch die Verabreichung der Haut ausüben. Transdermale Dosierungssysteme oder Transdermale Absorptionsmittel sind neue Dosierungsformen, die auf der Hautoberfläche verabreicht werden, so dass Medikamente mit einer konstanten Rate (oder nahezu konstanten Rate) durch die Haut in den Körperzyklus gelangen, um eine ganzheitliche oder lokale therapeutische Wirkung zu erzeugen. Seine Vorteile zeigen sich in der Absorption von Medikamenten, die nicht von Faktoren wie pH-Wert im Verdauungstrakt, Nahrung, Transferzeit beeinflusst werden; Vermeiden Sie die ersten Lebereffekte; Überwindung von unerwünschten Reaktionen, die durch eine zu hohe Blutkonzentration verursacht werden, die zu schnell absorbiert wird; Nachhaltige Kontrolle der Dosiergeschwindigkeit, flexible Dosierung usw. Die Transdermale Dosierung ist ein neu entwickeltes Dosierungssystem, das aufgrund seiner menschlicheren Behandlungseigenschaften und der kontinuierlichen Entwicklung der Transdermalen Technologie eine breitere Perspektive hat.

Grundlage des Prüfprinzips: Die erste Methode zur Bestimmung der Korngröße und der Korngröße Mikroskopie.

Die erste Methode (Mikroskopie) Die Korngröße in dieser Methode wird durch die unter dem Mikroskop beobachtete Länge angegeben. Die Kalibrierung des Okkularmikrometers durch Fotomikroskopie (allgemeine Regel 2001) bestimmt die Kalibrierung des Okkularmikrometers.

Die Messmethode zur Versorgung mit Proben, stark schütteln, größere Viskosität kann nach den Vorschriften der verschiedenen Sorten eine angemessene Menge Glycerinlösung (1-2) verdünnen, nach den Vorschriften der Dosierungsform oder der verschiedenen Sorten, die Messung der Proben, auf der Deckscheibe, mit der Deckscheibe bedeckt, leichter Druck, um die Partikel gleichmäßig zu verteilen, achten Sie darauf, dass Blasen vermischt werden, Halbfeste können direkt auf der Deckscheibe aufgetragen werden, sofort im Mikroskop 50 bis 100 Mal das gesamte Sichtfeld der Deckscheibe betrachten, sollte keine Kondensation auftreten, und dürfen keine Partikel von 50 μm oder mehr unter der Dosierungsform oder den verschiedenen Sorten festgelegt werden. Anschließend untersuchen Sie die Gesamtzahl der Partikel und die Anzahl der Partikel der vorgeschriebenen Größe im Sichtfeld unter der Dosierungsform oder den einzelnen Sorten unter einem 200 bis 500-fachen Mikroskop und berechnen Sie ihren Anteil (%).

Verwendete Instrumentausrüstung: Mikroarithmetischer unlöslicher Partikelanalysator (Modell: YH-MIP-0103)

Das Werkprinzip des Instruments ist die Mikroskopie, bei der alle Partikelformen durch einen Scan erfasst und nach Größe gezählt werden können; Derzeit wurden technische Durchbrüche im Lernen durch künstliche Intelligenz erzielt, um nicht nur genau und schnell zu zählen, sondern auch die mögliche Quelle der Partikel durch die Form der Partikel zu bestimmen.

4. Darstellung des experimentellen Prozesses: Mikroarithmetik für die Prüfung von unlöslichen Partikeln im gesamten Prozess

1, Vorbereitung vor dem Experiment: die Trägerplatte und die Deckplatte mit einer großen Anzahl von Partikeln mit Wasser spülen und trocknen, um das Ersatz zu reinigen (um die Einführung von Fremdpartikeln zu verhindern);

2, Versuchsprozess: Die Paste gleichmäßig auf die Folie aufgetragen und mit einer Folie bedeckt, leicht gedrückt, um die Partikelverteilung gleichmäßig zu machen, die Folie glatt in die Mikrozählmaschine gelegt, die Computersoftware geöffnet, das unlösliche Partikelmeter der Mikrozählmethode gesteuert und Daten an den Computer zurückgegeben. Nach dem Scannen werden die experimentellen Daten exportiert.

3. Analyse der Experimentergebnisse: Exportieren Sie direkt den Standard-Experimentsbericht nach den Anforderungen der Pharmakopädie oder die Anforderungen an die selbstständig festgelegten Experimentergebnisse nach den Anforderungen des Unternehmens und können die spezifischen Partikelformen direkt im Blick zeigen.

Vorteile des Transdermalen Therapeutischen Systems:

Mit der kontinuierlichen Entwicklung von medizinischen polymeren Verbindungsmaterialien und der schnellen Entwicklung des kontrollierten Dosiersystems wurde das transdermale Behandlungssystem von der medizinischen Welt aufgemerkt und entwickelt sich schnell. Es gibt mehr als ein Dutzend TTS, die erfolgreich untersucht oder kommerzialisiert wurden, mit den Hauptvorteilen:

1. Die orale Verabreichung kann vermieden werden, frei von Medikamenten, die von Magen-Darm-physiologischen Faktoren beeinflusst werden, und die individuellen Unterschiede in der Absorption und dem Stoffwechsel sind geringer.

Nachhaltige Dosierung, daher auch für Medikamente mit kürzerer biologischer Halbwertszeit.

3. Sie können die Auswirkungen des "ersten Effekts" der Leber vermeiden, den Stoffwechsel verringern, die Bioverfügbarkeit ist hoch und die Nebenwirkungen sind relativ verringert.

Es kann eine für eine Behandlung erforderliche, nahezu Nullfreisetzungsrate bereitstellen.

5. Einfach zu bedienen, der Patient ist einfach zu empfangen.

Das Dosierungssystem kann jederzeit entfernt und die Dosierung beendet werden.

TTS ist daher ein neues, machbares und vielversprechendes Arzneimittel, das heute zu einem zentralen Thema der Forschung zur Entwicklung von Arzneimitteln der dritten Generation gehört.

Da das Medikament jedoch hauptsächlich durch die Freisetzung der Mikroporose-Diffusion und die Rolle durch die Haut in den Kapillarblock spielt, ist die Gefahr der Partikel besonders besorgt, und die konventionelle Mikroskopie-Partikelprüfung ist nicht mehr für den aktuellen schnellen Forschungs- und Entwicklungsprozess geeignet, daher entstand der Mikroskopie-Analysator für unlösliche Partikel. Ein Experiment kann nicht nur die Anzahl der Partikel messen, sondern auch den Anteil der entsprechenden Partikelgrößen direkt nach verschiedenen Partikelgrößen geben.