Erkennung von unlöslichen Partikeln in Augentropfern durch Mikrozählung Standardbetriebsverfahren

In den letzten drei Jahren hat sich aufgrund des Ausbruchs immer mehr Büros und Lernen auf das Internet und das Handy verlassen, was eine Zunahme der Augenkrankheiten gefolgt hat.

Mit der Verbesserung des Bewusstseins und der Sorge um die Gesundheit wird die aktuelle Gesellschaft zunehmend besorgt über die Sicherheit von Augentropfen, darunter klare Standards für die Prüfung von Fremdkörpern in der japanischen Apotheke und der amerikanischen Apotheke und Empfehlungen für die Mikrozählmethode als wichtige Prüfmethode, um sicherzustellen, dass die zugelassene Augenlösung keine sekundären Schäden am menschlichen Körper verursacht.

Im Folgenden werde ich Ihnen den spezifischen Betriebsprozess der Produkte der unlöslichen Partikelmesser-Serie von Yinhuang Science and Technology Research and Development bei der Prüfung von unlöslichen Partikeln in Augentropfen vorstellen.

Zunächst verstehen wir, was Augentropfen sind:

Augentropfen beziehen sich in der Regel auf Augenprodukte, Augenprodukte sind häufig für Augenkrankheiten verwendetEines der medizinischen Mittel, für viele Augenkrankheiten, Augen Drogen haben eine direkte, schnelle therapeutische Wirkung. Wenn sich der Lebensstil und die Arbeitsbedingungen der Menschen ändern, verbringen sie immer mehr Augenzeit, wie zum Beispiel längere Computer-Stunden, Handys, Fernsehen, Videospiele und so weiter, sind sie anfällig für visuelle Müdigkeit und trockene Augen.

2. Augentropfen-Warum eine Untersuchung von unlöslichen Partikeln?

Wir alle wissen, dass die Augen das Fenster des Herzens sind, und um die visuelle Müdigkeit und die Trockenheit der Augen zu lindern, verwandeln viele Menschen Augentropfer in ein tägliches "Muss".Medikamente." Im Prozess der Verwendung von Augentropfen, wenn die Anzahl der unlöslichen Partikel im Augentropfen größer ist oder die Größe der Partikel größer ist, wird der Tropfen in die Augen nicht nur einige Unannehmlichkeiten verursachen, sondern auch eine Vielzahl von Augenkrankheiten verursachen und sekundäre Schäden verursachen, daher gibt es spezielle Kapitel in der Euro-Amerikanischen Apotheke und der japanischen Apotheke, um die Prüfung der unlöslichen Partikel des Augentropfens und die Empfehlung der Instrumente durchzuführen.

II. Augentropfen unlösliche Partikel Prüfung Prinzip

1Die Prüfung von unlöslichen Partikeln enthält zwei Methoden:1Die Methode ist die Lichtwiderstandsmethode, die zweite Methode ist die Mikrozählmethode, die Kontrolle von unlöslichen Partikeln mit Augentropfen ist die zweite Methode der Mikrozählmethode;

2Warum wird die Untersuchung von unlöslichen Partikeln von Augentropfen mit der zweiten Methode der Mikrozählung durchgeführt? Da in der Regel Oberflächenaktive in Augentropfen hinzugefügt werden, können diese Oberflächenaktive während des Tests leicht Blasen erzeugen, die das Testergebnis von unlöslichen Partikeln beeinflussen. Nach der chinesischen Apotheke2020Ausgabe0903Die Anforderungen an die Prüfung von unlöslichen Partikeln müssen bei der Detektion von unlöslichen Partikeln bei der Herstellung von Blasen mit hoher Viskosität mit der zweiten Methode der Mikrozählung geprüft werden (siehe Abbildung unten).

III. Augentropfen unlösliche Partikel Bestimmungskriterien

Die Bestimmungskriterien für die Untersuchung von unlöslichen Partikeln in Augentropfen sind derzeit hauptsächlich mit Bezug auf die chinesische Apotheke2020年版0903Kapitel und japanische Apotheke6.08Die entsprechenden Kriterien für die Prüfung von unlöslichen Partikeln in Augentropfern. Bei der Prüfung der tatsächlichen Forschung und Entwicklung der Produktion sind die Anforderungen an die interne Kontrolle, die ursprüngliche Forschung und die Freigabe von Partikelqualitätskontrollen weit höher als die Prüfstandards der Pharmakophie.

4. Standard-Versuchsprozess für die Prüfung von unlöslichen Partikeln in Augentropfen (Mikroarithmetisches unlösliches Partikelmesser)

1Verwendete Geräte:Mikrozähler für unlösliche Partikeln (YH-MIP-0103）

2Prüfen Sie Probeninformationen: verschiedene Chargen von Augenmedizinen, die von einem Hersteller geforscht werden

3Vorbereitung von Verbrauchsmaterial und Reinigung von Geräten vor dem Experiment

① Mikroporenfilter: weißer Durchmesser0.45μmDurchmesser25 mm

② Filtereinrichtung: Nachdem die Umweltprüfung den Vorschriften entspricht, wird der Filter mit deionisiertem Wasser auf dem Reinigungstisch gespült und mit einer Flachkopfpinze aufgeklemmt.25 mmFilterfilm. Nach dem Spülen mit deionisiertem Wasser wird es in den Filterträger befestigt.

4Experimentelle Prozesse

① Filtration: Entfernen Sie die Augentropfen Medikamente vier Flaschen, langsam die Flüssigkeit in die Filtrationseinrichtung gießen, nach der Probenfiltration beendet, während die Innenwand der Desionisierungswasser-Filtrationseinrichtung mit einer angemessenen Menge gereinigt wird;

② Trocknen: Fügen Sie den Filterfilm mit einer Flachkopfpinze in die Petrischale und geben Sie ihn in den Trocknerkasten, um ihn zu trocknen.

3. Testzählung: Entfernen Sie den Filterfilm und legen Sie ihn in den Probenstand für unlösliche Partikel der Mikrozählmethode und klicken Sie auf den Software-Test, um das Ergebnis zu erhalten.

Beobachten Sie HD-Fotos: Beobachten Sie das Originalfoto in HD-Auflösung, um die mögliche Quelle der Partikel (exone oder endogene) durch die Form und Größe der Partikel zu beurteilen, um sie im Forschungs- und Entwicklungsprozess zu verbessern oder zu vermeiden.

Fünf, Yinhuang Technologie Mikroskopie unlösliche Partikelmesser Serie Produktentwicklung Fortschritt

Eine neue GenerationYH-MIP-0205 ProVollautomatische Mikrozählmethode unlösliche Partikelanalysator unter den technologischen Vorteilen der vorherigen Generation von Instrumenten, ein neues Upgrade durchgeführt, neue Produkte auf der Grundlage der ursprünglichen Schritt-für-Schritt-automatisches Scannen, automatisches Testen, automatische Zählung, die Integration von automatischer Filtration, automatischer Trocknung, automatischer Probenaufnahme und anderen Funktionen, die wirklich unbeaufsichtigt werden können, um den komplexen Betriebsprozess der ursprünglichen Mikrozählmethode zu erreichen; Auf der Grundlage des ursprünglichen Ultra-Resolution-AlgorithmusKIIntelligente Algorithmen, die es Kunden erleichtern, unlösliche Quellen besser zu klassifizieren und aufzuordnen, um sie bei zukünftigen experimentellen Produktionsprozessen zu vermeiden.