Anwendung von unlöslichen Partikelanalysatoren für die Liposomen-Detektion durch die Mikrozählmethode

Liposomen(Liposomen)Es ist ein Liposom, das aus Lipids und Neuramiden hergestellt wird.(Hohle)Die bimolekulare Schichtstruktur ist die gleiche wie die Zellmembranstruktur der Haut und hat eine ausgezeichnete feuchtigkeitsspendende Wirkung auf die Haut, insbesondere die Liposomen mit feuchtigkeitsspendenden Substanzen wie Transparentensäure, Polyglucoside usw. sind eine bessere feuchtigkeitsspendende Substanz.

Liposomen unterscheiden sich je nach der Anzahl der Schichten der enthaltenen lipidähnlichen bimolekularen Schichten und unterteilen sich in Einkammerliposomen und Mehrkammerliposomen. Kleine Einzelkammerliposomen(SUV): Partikelgröße ungefähr0.02～0,08 μmGroße Einzelkammerliposomen(LUV)(für eine Schicht große Blasen, Partikelgröße0.1～1 von μm.

Daher ist die Qualitätskontrolle des Liposomes ein wichtiger Indikator, die Charakterisierung der Partikelgröße des Liposomes umfasst hauptsächlich die Charakterisierung der mittleren Partikelgröße und der unlöslichen Partikel, in diesem Artikel wird sich die Prüfmethode der unlöslichen Partikel konzentrieren.

Vorschriften zur Prüfung von unlöslichen Liposomen-Partikeln:

Unlösliche Partikelprüfung, hauptsächlich mit Bezug auf die chinesische Apotheke2020Ausgabe undder USP788Kapitel. Diese beiden Vorschriften beschreiben zwei Methoden zur Untersuchung von unlöslichen Partikeln:Lichtwiderstand undMikrozählmethode.

Für die Liposomenprüfung bezieht sich die aktuelle chinesische Apotheke hauptsächlich auf die chinesische Apotheke.2020Ausgabe0903Kapitel, in der Regelung nicht ausdrücklich erwähnt, auf welche Methode Liposome verweisen sollten, aber inUSP 788Es wird ausdrücklich erwähnt, dass Proben wie Liposomen, Emulsionen und Koloiden mit einer Mikrozählmethode untersucht werden müssen.

Mikroskopie im Vergleich zuLichtwiderstand inBesondere Vorteile bei der LiposomenprüfungDie Auswirkungen der Probenkonzentration müssen berücksichtigt werden, um die realen Ergebnisse von unlöslichen Partikeln des Systems widerzuspiegeln; Zweiter NeinProbenAuswirkungen der Menge, mikroskopischGesamte ZählmethodePrüfung; Die dritte Mikrozählmethode kann nicht nur die Größe der Partikel sehen, sondern auchUm die Form der Partikel zu erkennen, ist eine sehr wichtige Hilfe bei der Rückverfolgung von unlöslichen Partikeln und der Prozessverbesserung.

Anwendungsfälle zur Prüfung von unlöslichen Partikeln:

Bei den oben genannten LiposomenprobenÜberprüfen Sie die Konzentrationsgrenzen für LichtHindernisse, wennDirekter Test wird viele falsche Ergebnisse auftreten, da eine zu hohe Konzentration von Partikeln zu einer Überlappung und Haftung von Partikeln führen kann, was zu einer Nichterfüllung der Testergebnisse undNeinStabil.Die Mikrozählmethode für die Liposomen-Prüfung hat keine Bedenken, die direkte Filtrationsprüfung reflektiert die realen unlöslichen Partikelergebnisse der Probe.Das folgende Bild ist胤煌TechnologieundH-MIP-0103Herstellung von halbautomatischen GerätenEin ähnlicher Prozessund Testergebnisse. Neueste EntwicklungenundH-MIP-0205ProDas Produkt hat die Schritte der manuellen Probenarbeit gespart, die automatische Probenarbeit, die automatische Filterung, die automatische Trocknung,Automatische Tests in einem verbessern die Effizienz der Prüfung.

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