Die Kontrollprodukte sind Standardstoffe für die Identifizierung, Prüfung und Mengenmessung, die von den Einheiten der Drogenüberwachungsabteilung des Staatsrats vorbereitet, kalibriert und geliefert werden. „Standardprodukt“ ist ein Standardstoff, der zur Bestimmung des Gehalts oder der Wirksamkeit in Biometrien, Antibiotika oder biochemischen Arzneimitteln verwendet wird und mit Standardprodukten kalibriert wird; Soweit nicht anders vorgeschrieben, wird das Vergleichsprodukt nach der Trocknung berechnet. Ein Kontrollprodukt ist eine spezifische Substanz, die für die Physikalisierung von Bioprodukten verwendet wird und von der Produktionseinheit mit der gleichen Methode wie bei der Herstellung von Produkten hergestellt wird. Die Kontrollprodukte sollten möglichst mit der Originalformulierung des Produkts übereinstimmen und bei schlechter Stabilität keine geeigneten Stabilisatoren für die Bestimmung störender Substanzen enthalten. Die Kontrollprodukte werden von der nationalen Arzneimittelprüfungsbehörde überprüft und anerkannt, deren Standards nicht niedriger sind als die Qualitätsnormen der Produkte.

Ein Kontrollprodukt ist ein Standardstoff, der zur Identifizierung, Prüfung, Gehaltsmessung und Korrektur zur Prüfung der Leistung eines Geräts verwendet wird, während ein Standardstoff ein Standardstoff ist, der zur Bestimmung des Gehalts oder der Wirksamkeit in biologischen Prüfungen, Antibiotika oder biologischen Arzneimitteln verwendet wird, ausgedrückt in Wirksamkeitseinheiten (U). In der Literatur werden oft zwei Begriffe verwechselt, die Annahme, dass das Kontrollprodukt ein Standardprodukt ist, eine Substanz ist, nur zwei Verweise, die Ursache für Fehler kann sein, dass einige Medikamente sowohl Kontrollprodukte als auch Standardprodukte haben. Zum Beispiel bei der Bestimmung der Effizienz von Cephaloclone mittels mikrobiologischer Methoden mit dem Standard-Produkt von Cephaloclone und mit dem Kontrollprodukt, wenn es mit HPLC oder UV-Methoden bestimmt wird; Fenazidin, wenn als Schmelzpunktkalibrierungsstoff verwendet wird, mit Schmelzpunktstandards, bei der Bestimmung des Gehaltes mit Kontrollprodukten. Selbst bei Standard- und Kontrollprodukten derselben Substanz können ihre Spezifikationen, Kalibrierungsmethoden und Anwendungen unterschiedlich sein.

Die Mischung von Kontrollprodukten oder Standardprodukten, d. h. die Verwendung von Kontrollprodukten oder Standardprodukten für die Mengenmessung, die nicht ihre Kalibrierungsmethode ist, ist ein Problem, das häufig bei Arzneimittelprüfungen auftritt, aber nicht aufmerksam wird. Obwohl der Inhalt verschiedener Kalibrierungsmethoden in derselben Karte sehr gut korreliert, ist er nicht * der gleiche und kann manchmal sehr unterschiedlich sein. Zum Beispiel die von Glaxo UK zur Verfügung gestellten Cephosporfuradiester-Kontrollprodukte, HPLC auf 96,9% für die Gehaltsmessung; Der UV-Wert beträgt 98,9%, um die Löslichkeit zu bestimmen. Obwohl die chinesische Apotheke ausdrücklich vorschreibt, dass die vom Gesundheitsministerium ausgestellten Kontrollprodukte nur für die im Körper vorgesehenen Analysemethoden verwendet werden. Da jedoch die von dem Gesundheitsministerium zur Verfügung gestellten Gebrauchsanweisungen für Kontrollprodukte nicht ausreichend ausführlich sind, gibt es meistens keine Qualitätsanforderungen für Kontrollprodukte und keine Kennzeichnungsmethoden; mangelndes Bewusstsein über die korrekte Verwendung von Kontrollprodukten oder Standardprodukten; In der täglichen wissenschaftlichen Forschung ist es sehr schwierig, entsprechende Kontrolbilder zu finden. In der chinesischen Apotheke Körper gibt es auch häufig ein Problem mit der Mischung von Kontrollprodukten, wie die Standardprodukte oder Kontrollprodukte für die Mengenmessung für die Löslichkeitsprüfung verwendet werden, und die Methode der Mengenmessung und die Methode der Löslichkeitsanalyse unterscheiden sich sehr leicht, um Mischung zu verursachen.