Arzneimittelverpackungs-RestoxymeterEs ist ein Instrument zur Ermittlung des Restsauerstoffgehalts in einer Arzneimittelverpackung. Restsauerstoff während der Verpackung beeinflusst die Qualität und Stabilität des Arzneimittels und kann zu einer Verschlechterung oder Ausfall des Arzneimittels führen. Daher ist eine genaue Prüfung des Restsauerstoffgehalts in der Arzneimittelverpackung sehr wichtig. Das Arbeitsprinzip besteht darin, das Vorhandensein und den Gehalt von Sauerstoff durch Messung von Potentialveränderungen an der Elektrodenoberfläche zu bestimmen. Dieses Gerät hat die Vorteile von hoher Empfindlichkeit, schneller Reaktion und hoher Genauigkeit und kann weit verbreitet in der Pharma-, Lebensmittel-, Getränke- und Kosmetikindustrie verwendet werden.
Arzneimittelverpackungs-RestoxymeterHauptmerkmale:
1. Genaue und weitreichende Prüfung
Multitechnologische Fusionssensoren
Mit elektrochemischen Sensoren (Stromsignale durch Sauerstoffreduktionsreaktion erzeugt, der Strom ist proportional zur Konzentration) oder optischen Sensoren (Fluoreszenzschaltprinzip verwendet, Sauerstoff löscht das Fluoreszenzsignal aus und berechnet den Gehalt durch Lichtintensitätsänderungen) wird die Präzision gewährleistet.
Testbereich: Abdeckung von 0% bis 100% Sauerstoffkonzentration, einige hochpräzise Modelle können Spuren von Sauerstoff bis zu 0,001% erkennen, um die strengen Anforderungen an extrem niedrige Sauerstoffgehalte in der Herstellung von Medikamenten (wie Antibiotika, Impfstoffe und andere oxidierende Medikamente) zu erfüllen.
Genauigkeitsindikator: Der Sauerstoffdetektionsfehler wird in der Regel innerhalb von ± 0,1% kontrolliert, die Genauigkeit der Detektion von gelöstem Sauerstoff kann ± 25 ppb erreichen und die strengen Qualitätskontrollstandards erfüllen.
Schnelle Reaktion und Stabilität
Reaktionszeit: Die meisten Geräte führen eine einzelne Messung innerhalb von Sekunden durch, was sich für die Echtzeitüberwachung der Hochgeschwindigkeits-Produktionslinie eignet.
Langfristige Stabilität: Der optische Sensor ist wartungsfrei und hat eine lange Lebensdauer, wodurch Erkennungsunterbrechungen durch den Sensorwechsel reduziert werden; Elektrochemische Sensoren müssen zwar regelmäßig den Elektrolyten oder die Einheit ersetzen, sind jedoch kostengünstig und eignen sich für konventionelle Prüfungen.
Portables und menschliches Design
Leicht und einfach zu bedienen
Tragbares Design: Integrierte Aufladbatterie oder unterstützte externe Stromversorgung, geeignet für Vorfeldprüfungen wie Produktionslinien, Lager und andere, ohne eine feste Installation.
Benutzeroberfläche: Ausgestattet mit Touchscreen- oder Tastenbedienung, unterstützt eine zweisprachige Umgebung in Chinesisch und Englisch, vereinfacht den Parametereinstellungsprozess, und der Bediener kann schnell anfangen, ohne komplizierte Schulungen zu erfordern.
Datenverwaltung: Integrierter Speicher (einige Modelle bis zu 16 GB), Unterstützung für USB- oder Bluetooth-Datenübertragung, um Testergebnisse zu erfassen, zu analysieren und zu archivieren; Einige Geräte verfügen über einen Mikrodrucker, der sofortigen Druck ermöglicht und die Datenverfolgung erleichtert.
Zerstörungsfreie Prüfung und mikroinvasive Probenahme
Piercing Needle oder Probenaufnahmesystem: Minimal invasive Extraktion von Gasen in der Verpackung, um die Probenintegrität zu vermeiden, insbesondere für Medikamente, die eine langfristige Probenmanagement erfordern (z. B. Fluoreszenzplatter für eine schädigungsfreie Detektion).
Minimale Probenmenge: Manche Modelle benötigen nur 0,1 ml Probenmenge, um den Probenverbrauch zu reduzieren.
Multifunktionalität und Skalierbarkeit
Multiparameter-Erkennung
Synchronisierte Messung von Sauerstoff und gelöstem Sauerstoff: Einige Geräte messen gleichzeitig den Gehalt an gelöstem Sauerstoff in der Luft und der Flüssigkeit in der Verpackung, um umfassendere Sauerstoffverteilungsdaten zu liefern.
Automatische Temperatur- und Druckkompensation: Überwachung der Umgebungsparameter in Echtzeit durch eingebaute Sensoren und automatische Korrektur der Prüfergebnisse, um die Genauigkeit unter unterschiedlichen Temperatur- und Druckbedingungen (z. B. Hochtemperatur-Werkstatt oder Tieftemperaturlager) zu gewährleisten.
Unterstützung für Doppelmodus-Detektion
Nicht-invasive Prüfung: Schädigungsfreie Prüfung mit fluoreszierenden Patches, geeignet für langfristige Probenmanagement, mit der dieselbe Probe mehrmals getestet werden kann, um Änderungen im Sauerstoffgehalt zu verfolgen.
Invasive Erkennung: Direkter Zugang zu Sauerstoffinformationen über die Probe über eine Fluoreszenzsonde für spezielle Verpackungen oder Szenarien mit höheren Genauigkeitsanforderungen (z. B. Vorfüllnadeln, Kartenflaschen usw.).
Branchenanpassung und Standardkonformität
Breite Anwendbarkeit
Kompatibel mit der Verpackungsform: Unterstützung für die Detektion von Residuen in Cyrin-Flaschen, Ampullenflaschen, Blasenverpackungen, Beuteln und anderen Arten von Medikamentenverpackungen, um verschiedene Produktionsanforderungen zu erfüllen.
Spezielle Umweltanpassung: Die Außenoberfläche der Anlage ist für den Reinraum geeignet (keine scharfen Kanten, glatte Verbindungen), leicht zu reinigen; Einige Modelle verfügen über Korrosionsschutz und eignen sich für die Detektion spezieller Gase oder korrosiver Umgebungen.
Standardkonformität und Datenverfolgung
Kalibrierung und Validierung: Unterstützung der einzelnen oder mehrpunktigen Kalibrierung mit Luft oder Standardgasen als Referenz, um sicherzustellen, dass die Geräte den Methoden der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und den Branchenspezifikationen (z. B. GMP, FDA) entsprechen.
Datenausgabeformat: Die Prüfergebnisse generieren standardisierte Berichte und ermöglichen die Anbindung an ein LIMS (Laboratory Information Management System) oder ein ERP-System, um den Datenfluss zu automatisieren.